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[기관] “획기적 의약품 개발, 전폭적으로 돕는다”
식품의약품안전처(처장 손문기)는 ‘획기적 의약품’과 ‘공중보건 위기대응 의약품’의 지정 및 개발‧허가지원 등을 주요내용으로 하는 ‘의약품의 개발지원 및 허가특례에 관한 법률’ 제정안을 26일 입법예고했다.식약처가 언급한 ‘획기적 의약품’은
[협회] 의협 중앙윤리위, 최균 위원장 연임
대한의사협회 중앙윤리위원회(이하 중윤위)는 지난 21일 제1차 정례회의에서 최균 위원장(광주병원 원장)을 연임을 결정했다고 밝혔다.최 위원장은 대한의사협회 부회장, 대의원회 부의장, 광주광역시의사회 대의원회 의장, 수석부회장 등을 역임하였으며 현재 의
[기관] 식약처, 다문화 가족 위한 ‘예비맘 지침서’ 발간
식품의약품안전처(처장 손문기)는 제9회 세계인의 날을 맞아 임신 또는 수유기에 있는 결혼 이주여성의 안전하고 올바른 의약품 사용법을 담은 ‘예비맘을 위한 올바른 의약품 사용 안내서’를 다언어 책자로 발간한다고 밝혔다.이번 책자는 영어·중국어·베트남어·
[협회] 의협, “한의협에서 허위사실 날조, 강력 대응”
대한의사협회(회장 추무진)이 19일 대한한의사협회(회장 김필건)이 밝힌 ‘의협의 옥시 제품 인증사업에 대한 수익’ 성명서에 대해 “허위성명으로 사실을 왜곡, 호도하고 의협의 명예훼손을 실추시켰다”고 반박하고 향후 법적 대응까지 시사했다.한의협는 이날
[기관] 식약처, ‘유헬스케어’ 허가 가이드라인 발간
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원이 유헬스케어 혈압계, 유헬스케어 혈당측정기 등 유헬스케어 의료기기의 허가‧심사에 대해 안내하기 위해 ‘유헬스케어 의료기기 품목별 허가심사 가이드라인’을 개정했다고 밝혔다.‘유헬스케어 의료기기
[협회] 한의협, “옥시 인증으로 수익, 의협 사죄해야”
대한한의사협회(회장 김필건)가 최근 큰 파장을 일으키고 있는 옥시의 가습기 살균제 제품과 관련해 “대한의사협회(회장 추무진)가 옥시 제품 인증사업으로 지난 9년간 21억원이 넘는 수익을 챙겼음에도 현재 문제가 되고 있는 가습기 살균제 사태에는 묵묵부답
[정부] 복지부 ‘2016년 혁신형 제약기업’ 모집 6월 중 완료
보건복지부가 올해 혁신형제약기업 인증 절차를 거쳐 6월까지 인증을 완료할 방침이다.복지부는 5월 20일까지 2016년도 혁신형제약기업 접수를 받는다. 신청자격은 국내에서 제약산업과 관련된 경제활동을 하는 제약기업으로 신약연구개발 등에 일정 규모 이상의
[기관] “의료인의 '중재원' 위자료 과다 산정” 부당 주장 나와
의료분쟁조정중재원의 조정중재금액의 위자료가 대한의사협회 의료배상공제조합의 위자료보다 최고 2.6배까지 높게 산정되어 의료인이 중재원 조정을 기피하는 주된 요인으로 지적됐다.대한의사협회 의료배상공제조합(이사장 강청희)은 한국의료분쟁조정중재원과 동시에 조
[기관] 식약처, 제약분야 민간전문가 교육 참가자 모집
식품의약품안전처(처장 손문기)는 제약분야 민간 전문가 양성을 위한 2016년 ‘의약품 규제과학 전문가’ 양성 교육 신청접수를 5월 18일부터 시작한다고 밝혔다.‘의약품 규제과학 전문가’는 의약품 개발부터 임상, 허가·심사, 제조, 특허, 시판 후 안전
[협회] 병원협회장에 홍정용 중소병원협회장
신임 대한병원협회장에 홍정용 대한중소병원협회장이 선출됐다. 홍정용 신임 협회장은 회장직을 놓고 경쟁한 깁갑식 서울시병원회장와 투표를 벌여 당선의 영광을 안았다.대한병원협회는 지난 13일 서울 홍은동 그랜드힐튼호텔 그랜드볼룸에서 제 57차 정기총회 및
[협회] 제약협회, 바이오의약품 연관 교육 연다
한국제약협회(회장 이경호)는 오는 17일 오전 9시부터 서울 방배동 제약협회 4층 강당에서 ‘바이오의약품의 용기 및 포장 적합성 평가’ 교육을 실시한다. 의약품 보관용기의 유해성 여부에 대한 평가는 의약품의 안전성 측면에서 국내 뿐 아니라 해외에서도
[기관] 엘로투주맙 등 14개 성분, 희귀의약품 지정
희귀의약품이 추가로 지정되고 기존 6개 성분은 대상질환 범위가 확대된다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 희귀의약품 대상 성분을 추가하는 등의 내용으로 ‘희귀의약품 지정에 관한 규정’을 12일 개정했다고 밝혔다.이번 개정으로 대체의약품이 없거나 대체의약
[기관] 식·의약품 시험·검사기관 지정서 대여시 ‘지정취소’
앞으로 식품·의약품 분야 시험·검사기관 지정서 대여가 금지되고 이를 위반하면 지정취소 및 3년 이하의 징역 또는 3000만원 이하의 벌금에 처해진다. 또 시험·검사감시 업무의 전문성 강화를 위한 시험·검사감시원 및 명예시험·검사감시원 제도가 도입된다.
[기관] 지난해 국내 의료기기 생산실적 5조원 넘어
지난해 국내 의료기기 생산실적이 국내 제조업 성장률을 크게 웃돌아 8.6% 성장하며 5조원을 넘어섰다.식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 생산실적은 5조 16억원으로 2014년(4조 6,048억원) 대비 8.6% 증가했으며 2011년 이후 연평균
[협회] “잘못된 건기식, 갱년기 여성엔 독”
대한한의사협회(회장 김필건)가 홍삼제품 등 갱년기 여성에게 인기 있는 건강기능식품을 잘못 먹게 되면 오히려 건강을 해칠 수 있음을 경고하고 반드시 한의사와 상담 후 섭취할 것을 권고했다.특히 남녀노소 모두에게 부작용이 없는 것으로 알려진 홍삼의 경우만
[기관] 대구첨복재단, 2차 입주기업 모집
대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태)은 대구경북첨단의료복합단지에 입주하고자 하는 의료연구개발 기업 및 기관을 오는 23일까지 모집한다고 밝혔다.입주자격은 의료연구개발을 하는 국내외 기업 및 기관으로 연구인력 3명 이상이 상주해 실험실 등 연구시설
[기관] "의료용 레이저 시술, 바로 알고 받으세요"
식품의약품안전처(처장 손문기)는 피부 색소성 질환 등의 치료를 목적으로 시술을 받는 환자 등에게 도움을 주기 위하여 올바른 레이저 시술방법과 부작용 등에 대한 내용으로 안내서를 발간한다고 밝혔다.이번 안내서는 외모에 대한 관심증가와 함께 의료용 레이저
[기관] 심평원 고객센터, 6년 연속 ‘우수콜센터’ 인증
건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 심사평가원) 고객센터는 11일 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 2016년도 KSQI공공기관 콜센터 부문에서 6년 연속 ‘한국의 우수콜센터’로 인증을 받았다.KSQI(한국산업의 서비스 품질지수, Korean
[기관] 식약처 차장에 유무영 서울식약청장 승진 임명
식품의약품안전처 차장 자리에 유무영 서울식약청장이 승진 발령됐다. 식품의약품안전처는 이같은 내용의 고위공무원 인사안을 11일 발표했다. 신임 유무영 차장은 1960년 출생이며 서울대 약대(79학번)를 졸업한 약무직 출신 공무원이다. 그는 서울 출신으로
[협회] 제약협회, 법무담당 변호사 등 인적 충원 예정
한국제약협회(회장 이경호)가 법무담당 변호사, 보험약가정책과 의약품정책 담당 직원에 대한 채용 절차를 진행하고 있다. 이행명 이사장을 비롯한 이사장단이 지난 4월말 협회의 대(對)회원사 서비스 기능과 정책 역량을 강화하는 차원에서 충원계획안을 의결한데
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