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국민 건강 지키는 식의약안전 최고(ACE) 기관 도약

국민 건강 지키는 식의약안전 최고(ACE) 기관 도약

[신년사] 식품의약품안전처장 오 유 경

존경하는 국민 여러분! 그리고 식품의약품안전처 가족 여러분! 계묘년(癸卯年) 새해 아침이 밝았습니다.대내외의 어려움 속에서도 윤석열 정부는 ‘다시 도약하는 대한민국, 함께 잘 사는 국민의 나라’를 위해 국정을 재정비하고 국민의 일상을 살피는 데 최선을 다해 왔습니다.식약처도 일상의 버팀목인 식의약안전을 지키고, 현실에 맞지 않는 규제를 혁신하는 데 노력해 왔습니다. 글로벌 수준에 맞는 식의약 3대 행정혁신 방안을 수립하고, 식의약 규제혁신 100대 과제를 추진하였습니다.지금 우리...

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국민 건강 지키는 식의약안전 최고(ACE) 기관 도약

국민 건강 지키는 식의약안전 최고(ACE) 기관 도약

존경하는 국민 여러분! 그리고 식품의약품안전처 가족 여러분! 계묘년(癸卯年) 새해 아침이 밝았습니다.대내외의 어려움 속에서도 윤석열 정부는 ‘다시 도약하는 대한민국, 함께 잘 사는 국민의 나라’를 위해 국정을 재정비하고 국민의 일상을 살피는 데 최선을 다해 왔습니다.식약처도 일상의 버팀목인 식의약안전을 지키고, 현실에 맞지 않는 규제를 혁신하는 데 노력해 왔습니다. 글로벌 수준에 맞는 식의약 3대 행정혁신 방안을 수립하고, 식의약 규제혁신 100대 과제를 추진하였습니다.지금 우리 사회는 저출생·고령화로 인구구조가 변화되고, 건강한

고대의료원-선병원, 교육협력병원 구축

고대의료원-선병원, 교육협력병원 구축

고려대학교의료원(의무부총장 겸 의료원장 김영훈)과 선메디컬센터 선병원(의료원장 선승훈) 은 24일 고려대 메디사이언스 파크에서 협력 의지를 공고히 하고 추진동력을 확보하기 위해 교육 협력병원 추진 등 합의각서(MOA)를 체결했다.이날 체결식에는 김영훈 고려대의료원장, 선메디컬센터 선병원 선승훈 의료원장을 비롯한 양 기관 주요 보직자들이 참석해 긴밀한 협력을 다짐했다.이번 협약은 양 기관이 △교육 협력병원 구축 △진료 협력체계 고도화 △공동사업 분야 협력 등을 주요 골자로 한다.교육협력병원 구축 분야의 세부 사항으로는 선메디컬센터 산

개인 맞춤 암 면역치료, 종양보관이 관건

개인 맞춤 암 면역치료, 종양보관이 관건

암 정복이 눈 앞에 왔다고 하지만, 암은 여전히 가장 무서운 질병이다. 암 치료를 위한 다양한 시도들이 진행되고 있고, 수많은 치료방법이 탄생했지만 ‘암’과의 싸움은 아직도 끝나지 않았다. 최근에는 표적치료제 시대를 지나 맞춤형 암 면역치료가 화두다. 일반적으로 악성종양을 암이라고 하는데, 종양도 개인마다 모두 다른 특성을 지니고 있다. 벤투스 김석환 대표는 “암 환자 각 개인의 종양 마다 지니고 있는 독특한 특성을 분석해 개인 맞춤형 암 면역치료로 치료한다면 거부반응이나 부작용 없이 치료효과를 높일 수 있다”고 설명한다. 벤투스는

“‘거래처구조개선 작업’, 올해 목표완수”

“‘거래처구조개선 작업’, 올해 목표완수”

회전일 줄이기 캠페인 3년째 펼쳐 성과, 업계 평균 151일 비해 현대약품은 93일올해 손발톱 영양제 ‘케라네일’ 대대적 홍보와 ‘마이녹실’ 성장 극대화 등 목표 세워현대약품(주)은 1965년에 설립된, 이제 설립 50주년을 넘어 100주년을 향해 달리고 있는 중견제약사다. 설립 당시 명칭은 현대소독화학공업주식회사. 1973년 현대약품공업주식회사를 거쳐 2007년 현재의 ‘현대약품(주)’라는 이름을 갖게 됐다.현대약품은 제약업계에서는 대표적인 중견제약사 중 하나로 손꼽힌다. 창업주인 고 이규석 회장의 뒤를 이어 이한구 회장이 경영을

경동제약, 기억력 개선식품 ‘메모리필’ 출시

경동제약, 기억력 개선식품 ‘메모리필’ 출시

경동제약이 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘WE VALUE’의 신제품 ‘메모리필’을 출시한다.메모리필은 포도블루베리추출혼합분말 600㎎과 포스파티딜세린 300㎎을 함유해 식품의약품안전처에서 기억력 개선과 노화로 저하된 인지력 개선에 기능성을 모두 인정받은 건강기능식품이다.주성분인 개별인정형 원료 포도블루베리추출혼합분말은 2017년 유럽 건강한 원료상을 받은 프랑스 Activ’ Inside사의 원료를 사용해 안전성·기능성을 인정받은 성분으로, 기억력 개선에 도움을 줄 수 있다. 또 포스파티딜세린 성분을 함유해 노화로 저하된 인지력 개선

대한비만건강학회·에소코, 갱년기 건강증진 위한 MOU 체결

대한비만건강학회·에소코, 갱년기 건강증진 위한 MOU 체결

대한비만건강학회가 건강식품 브랜드 ㈜에소코와 갱년기 건강 증진을 위한 협약(MOU)을 체결했다.이번 협약은 비만건강학회의 건강 정보와 페루의 산삼으로 불리는 ‘마카’를 주원료로 건강기능식품을 만드는 에소코가 건강한 다이어트와 건강 증진에 도움이 되고자 진행한 것이다.이를 통해 학회와 에소코는 마카 이외에도 건강증진에 도움이 될 수 있는 다양한 정보를 국민에게 제공하고 건강기능식품을 개발하며 또 ‘갱년기 건강 증진 캠페인(가칭)’을 진행할 예정이다.

제이브이엠, 전자동 의약품 검수기 ‘VIZEN EX’ 美 판매확대

제이브이엠, 전자동 의약품 검수기 ‘VIZEN EX’ 美 판매확대

의약품 자동조제 및 자동화 전문기업 제이브이엠이 개발한 전자동 의약품 검수기 ‘VIZEN EX’(사진)의 미국 판매가 확대된다. 한미약품은 지난 2일 미국 의약품 조제 자동화 분야 전문기업 유클리드사와 VIZEN EX 현지 판매를 위한 업무협약을 체결하고, 유클리드의 영업 네트워크를 기반으로 VIZEN EX 미국 판매를 시작했다고 9일 밝혔다. 1972년 설립된 유클리드는 미국 오하이오주에 위치한 의약품 조제 자동화 전문회사로, 약국과 병원, 요양시설에서 사용할 수 있는 다양한 제품 포트폴리오를 보유한 경쟁력 있는 기업이다. 제이브

임성기재단, ‘희귀난치성 질환 연구지원 사업’ 대상자 선정

임성기재단, ‘희귀난치성 질환 연구지원 사업’ 대상자 선정

임성기재단(이사장 이관순)이 ‘2022 희귀난치성 질환 연구지원 사업’ 대상자로 성균관대 약대 이재철 교수와 한국과학기술연구원(KIST) 화학융합생명연구센터 이인균 연구원을 최종 선정했다. 임성기재단은 지난 24일 서울 송파구 한미약품 본사에서 두 연구자 및 주요 인사들을 초청한 가운데 총 12억 원의 연구비를 지원하는 내용의 ‘연구지원 협약식’을 가졌다. 1인당 3년간 연 2억 원씩 지원받게 된다.이재철 교수는 유도만능줄기세포와 human organoid(인간 장기 유사체)를 접목해 소아 염색체 이상의 정밀한 질환 모델을 제작하고

고대의료원-선병원, 교육협력병원 구축

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고려대학교의료원(의무부총장 겸 의료원장 김영훈)과 선메디컬센터 선병원(의료원장 선승훈) 은 24일 고려대 메디사이언스 파크에서 협력 의지를 공고히 하고 추진동력을 확보하기 위해 교육 협력병원 추진 등 합의각서(MOA)를 체결했다.이날 체결식에는 김영훈 고려대의료원장, 선메디컬센터 선병원 선승훈 의료원장을 비롯한 양 기관 주요 보직자들이 참석해 긴밀한 협력을 다짐했다.이번 협약은 양 기관이 △교육 협력병원 구축 △진료 협력체계 고도화 △공동사업 분야 협력 등을 주요 골자로 한다.교육협력병원 구축 분야의 세부 사항으로는 선메디컬센터 산

“전립선비대증 방치시 배뇨장애 초래…초기관리 중요”

“전립선비대증 방치시 배뇨장애 초래…초기관리 중요”

동국제약은 10일 서울시 중구 더플라자 호텔에서 ‘카리토포텐과 함께하는 전립선비대증 바로 알기 캠페인’을 진행했다고 밝혔다.동국제약은 ‘전립선비대증, 방치하지 말고 관리하세요!’라는 주제로 진행된 이번 캠페인에서 “전립선비대증은 시간이 경과 됨에 따라 심해지는 진행성 질환으로 방치할 경우 요도 폐색, 방광이나 신장 기능의 저하 등을 초래할 수 있어, 초기부터 관리해야 한다”는 점을 전달했다.또한 효과적인 전립선비대증 관리를 위해 효과가 입증된 의약품으로 관리할 것을 제시했다.이날 현장에는 젊은 남성과 중년 남성 모델이 함께 출연해,

양산부산대병원, 자문형 호스피스전문기관 지정

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양산부산대학교병원이 최근 자문형 호스피스전문기관으로 지정됐다.자문형 호스피스란 일반 병동이나 외래에서 진료를 받는 말기 환자와 가족에게 의사, 간호사, 사회복지사 등으로 구성된 호스피스팀이 전인적 돌봄을 제공하는 것을 말한다. 이곳에서 운영하는 서비스는 △환자의 통증 및 증상 관리 자문 △환자와 가족의 심리적·사회적·영적 돌봄 △자원 연계 및 의뢰 △임종 준비교육 및 돌봄지원 △호스피스 병동 입원 연계 등이다. 특히 입원형과 달리 담당 의료진 변경없이 호스피스 서비스를 제공받을 수 있어 환자의 선택권과 치료의 연속성이 유지될 수 있

한미약품, LAPSTriple agonist 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’

한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 및 희귀질환 치료제로 개발중인 삼중작용 혁신 바이오신약 LAPSTriple agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)의 국제일반명(INN)이 ‘efocipegtrutide(에포시페그트루타이드)’로 확정됐다. 한미약품은 세계보건기구(WHO)가 LAPSTriple agonist의 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 20일 밝혔다.‘efocipegtrutide’는 ‘ef-’(바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 단백질)라는 접두사에 ‘-t

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첨단기술적용 의료기기 맞춤신속분류 품목 첫 지정

첨단기술적용 의료기기 맞춤신속분류 품목 첫 지정

최첨단 기술을 적용한 소프트웨어 의료기기 3개 제품이 맞춤형 신속 분류 품목으로 첫 지정됐다.식품의약품안전처는 신기술·융복합 기술 등을 적용해 새롭게 개발된 △피부암 영상검출·진단보조소프트웨어 △언어음성 장애진단보조소프트웨어 △안구운동 분석소프트웨어 등3개 제품을 처음으로 ‘맞춤형 신속분류 품목’으로 지정했다고 밝혔다.이번에 지정된 3개 제품은 국내에서 이미 허가·인증된 제품과 비교했을 때 사용목적·작용원리·성능·사용방법 등이 새로운 의료기기다.식약처는 △위해성 △유사 제품의 사용 목적 △성능 등을 고려해 맞춤형 신속 분류 품목으로

사전검토 확대로 신개발·혁신의료기기 제품화 앞당겨

식약처는 의료기기 개발지원을 위한 사전검토 대상 품목을 확대하고 사전검토 자료의 범위를 확대·세분화하는 내용을 담은 ‘의료제품 사전검토 운영에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 14일 행정예고했다.이번 개정안은 보건·산업상 가치가 있는 희소·혁신 의료기기 등에 대해 사전검토 제도를 확대·활성화함으로써 허가·심사 시 제출자료 미흡 등으로 인한 허가 지연을 줄여 신속한 제품화에 도움을 주고자 마련했다.의료기기 사전검토 대상 확대 그간 신개발 의료기기·희소 의료기기에 한정해 사전검토 제도를 운영하던 것을 앞으로는 △개발 중인 신개발 의

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