±â»ç (Àüü 183°Ç) |
  |
|
|
[´Üü] ±¹°¡½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´Ü, '±Û·Î¹ú RA Áö¿ø »ç¾÷' ¿î¿µ
±¹°¡½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´Ü(´ÜÀå ¹¬Çö»ó)ÀÌ ±ÔÁ¦°úÇп¡ ±â¹ÝÇØ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ±Û·Î¹ú ½Å¾à°³¹ß ÀÎÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï '±Û·Î¹ú RA(Regulatory Affair) Áö¿ø »ç¾÷' À» ¿î¿µÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.ÀǾàǰ ÀÎÇã°¡(Regulatory Affairs, RA)´Â ÀǾàǰÀÇ
|
|
|
|
 |
[´Üü] ±¹Á¦¹é½Å¿¬±¸¼Ò(IVI), °æ»óºÏµµ ¾Èµ¿ºÐ¿ø °³¼Ò
±¹Á¦¹é½Å¿¬±¸¼Ò(IVI)´Â °æ»óºÏµµ ¾Èµ¿½Ã¿¡ ¹é½ÅÀÇ °øµ¿ ¿¬±¸°³¹ßÀ» À§ÇÑ ºÐ¿øÀÇ ¼³Ä¡¸¦ ¿Ï·áÇÏ°í °æ»óºÏµµ ¹× ¾Èµ¿½Ã¿Í ÇÔ²² Áö³ 14ÀÏ ¿ÀÈÄ °³¼Ò½ÄÀ» °¡Á³´Ù.À̳¯ °³¼Ò½ÄÀº Á¦·Ò ±è IVI »ç¹«ÃÑÀå, Á¤º´À± °æ»óºÏµµ °æÁ¦ºÎÁö»ç, ±Ç¿µ¼¼ ¾Èµ¿½ÃÀå, ÀÌÅðü
|
|
|
|
[´Üü] ÀÇ·á±â±â¼¾ÅÍ, ¼Ö¸®µåÀÌ¿£Áö¿Í ±³·ùÇù·Â Çù¾à
´ë±¸°æºÏ÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü(ÀÌ»çÀå ÀÌÀçÅÂ) ÷´ÜÀÇ·á±â±â°³¹ßÁö¿ø¼¾ÅÍ (¼¾ÅÍÀå ÀÌ»óÀÏ, ÀÌÇÏ ¼¾ÅÍ)´Â ¼Ö¸®µåÀÌ¿£Áö(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±èÇü±¸, ÀÌÇÏ ¼Ö¸®µåÀÌ¿£Áö)¿Í ¾ç ±â°üÀÇ °øµ¿¹ßÀüÀ» À§ÇÑ ±â¼ú±³·ù ¹× ±³À° Ȱ¼ºÈ¸¦ À§ÇÑ Çù¾à½ÄÀ» 11ÀÏ Ã¼°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.À̹ø Çù
|
|
|
|
|
|
[´Üü] ±Û·Î¹ú Çõ½Å½Å¾à ¾à°¡¿ì´ë, Æó±âÇ϶ó!
±¹³»¿¡¼ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î Çã°¡¹ÞÀº ¡®±Û·Î¹ú Çõ½Å½Å¾à¡¯ÀÌ ºñ¿ëÈ¿°ú¼º ÀÔÁõÀÌ °ï¶õÇÑ Èñ±ÍÁúȯġ·áÁ¦¡¤Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ °æ¿ì °æÁ¦¼ºÆò°¡ ¸éÁ¦¿ä°Ç¿¡ ÇØ´çÇϸé À¯»ç¾àÁ¦ A7(¹Ì±¹, ÇÁ¶û½º, ÀÌÅ»¸®¾Æ, µ¶ÀÏ, ÀϺ», ¿µ±¹, ½ºÀ§½º) Á¶Á¤ÃÖÀú°¡ ¼öÁØÀ¸·Î ¾à°¡¸¦ ÀÎÁ¤ÇØ ÁÖ´Â Á¤Ã¥
|
|
|
|
|
|
 |
[´Üü] º¸°ÇÀǾà´Üü »ç°øÇù, 2Â÷ »çȸºÀ»çȰµ¿ ½Ç½Ã
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ µî 14°³ º¸°ÇÀǾà´Üü·Î ±¸¼ºµÈ º¸°ÇÀǾà´Üü »çȸ°øÇåÇùÀÇȸ(ÀÌÇÏ »ç°øÇù, Áß¾ÓÀ§¿øÀå ÀÇÇù ¾ÈÇý¼± »çȸÂü¿©ÀÌ»ç)´Â Áö³ 7¿ù 6ÀÏ, °æ±âµµ Æ÷õ¿¡ À§Ä¡ÇÑ ÁßÁõÀå¾Ö¾Æµ¿½Ã¼³ ³ë¾ÆÀÇÁýÀ» ¹æ¹®ÇÏ¿© 2016³âµµ Á¦2Â÷ »çȸ°øÇåȰµ¿À» ½Ç½ÃÇß´Ù.³ë¾ÆÀÇÁý
|
|
|
|
 |
[´Üü] ¡°¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ À§ÇÑ »õ·Î¿î ±Þ¿©ÆÐ·¯´ÙÀÓ Çʿ䡱
Çõ½ÅÀûÀÎ Ç×¾ÏÁ¦·Î ±â·ÏµÉ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦°¡ ȯÀڵ鿡°Ô ´õ ¸¹ÀÌ, ´õ ½±°Ô Àû¿ëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï »õ·Î¿î °Ç°º¸Çè ü°è°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ÁÖÀåÀÌ Á¦±âµÆ´Ù.´ëÇѾÏÇÐȸ(ÀÌ»çÀå ±è¿È«)°¡ Áö³ 17ÀÏ Á¦42Â÷ Çмú´ëȸ ¹× ±¹Á¦¾ÏÄÁÆÛ·±½º¿¡¼ Ưº°¼¼¼Ç ¡®¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ±¹³» µµÀÔ°ú
|
|
|
|
[´Üü] ¾àÁ¦ÇÐȸ, ÇÑ¡¤ÀÏ ÀþÀº°úÇÐÀÚ ¿öÅ©¼ó Âü¼®
¾àÁ¦ÇÐ ºÐ¾ß ÇÑ¡¤ÀÏ ÀþÀº °úÇÐÀÚµé °£ÀÇ ±³·ù¿Í Çù·ÂÀ» ÃËÁøÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÈ Á¦1ȸ ÇÑÀÏÀþÀº°úÇÐÀÚ ¿öÅ©¼óÀÌ ¿À´Â 24Àϰú 25ÀÏ ÀϺ»¿¡¼ °³ÃֵȴÙ.À̹ø ¿öÅ©¼óÀº ¾ç±¹ ÀþÀº ¿¬±¸Àڵ鰣ÀÇ ¿¬´ë°¨ ÁõÁø°ú ±³·ù¸¦ ÅëÇØ ¾àÁ¦ÇÐ(pharmaceutics) ºÐ¾ß ¿¬
|
|
|
|
[´Üü] º¸°ÇÀǾà´Üü »çȸ°øÇåÇùÀÇȸ, 10Áֳ⠱â³ä½Ä ¿¬´Ù
º¸°Çº¹ÁöºÎ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ 14°³ º¸°ÇÀǾà´Üü·Î ±¸¼ºµÈ »çȸ°øÇåÇùÀÇȸ(ÀÌÇÏ »ç°øÇù)°¡ ⸳ 10ÁÖ³âÀ» ¸Â¾Æ ¿À´Â 17ÀÏ ±â³ä½ÄÀ» °³ÃÖÇÑ´Ù.À̹ø Çà»ç´Â 2006³â »çȸ°øÇå Ȱµ¿À» ÅëÇØ °Ç°Çϰí Ȱ±âÂù »çȸºÐ±â Á¶¼º°ú º¸°ÇÀǾà´Üü Á÷¿ª°£ »óÈ£½Å·Ú ¹× Çù·ÂÀ» ÅëÇØ
|
|
|
|
 |
[´Üü] ÀÇ·á´Üüµé, ±ººÎ´ë »ç¶ûÀÇ µ¶¼Ä«Æä ±âÁõ
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ µî 14°³ º¸°ÇÀǾà´Üü·Î ±¸¼ºµÈ »çȸ°øÇåÇùÀÇȸ(ÀÌÇÏ »ç°øÇù, Áß¾ÓÀ§¿øÀå ¾ÈÇý¼± ÀÇÇù »çȸÂü¿©ÀÌ»ç)°¡ ⸳ 10ÁÖ³âÀ» ¸Â¾Æ 2016³âµµ 1Â÷ »çȸ°øÇå Ȱµ¿À¸·Î À°±º Á¦22»ç´ÜÀ» ¹æ¹®ÇØ ¡®»ç¶ûÀÇ µ¶¼Ä«Æä¡¯ 2°³µ¿À» ±âÁõÇÏ°í °³°ü½ÄÀ» °¡Á³´Ù.7
|
|
|
|
[´Üü] ÀÇÁ¤æÚ, Àü±¹ ½Ãµµ ¹× Á÷¿ª´Üü Àü´ã°»çÁø ±¸¼º
º¸´Ù ½ÇÁúÀûÀ̰í Çö½ÇÀûÀÎ Á¤Ã¥ ´ë¾ÈÀ» ¸¶·ÃÇϰí ÀÇ»çȸ¿øµéÀÌ Àϼ± ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼ ´À³¢´Â ¹Î»ýÇö¾È¿¡ ´ëÇÑ ¿ÂµµÂ÷¸¦ ÁÙÀ̱â À§ÇØ ÀÇ·áÁ¤Ã¥¿¬±¸¼Ò(¼ÒÀå ÀÌ¿ë¹Î)°¡ Á÷Á¢ ¹ß·Î ¶Ù´Â Àû±ØÀûÀÎ Çຸ¿¡ ³ª¼±´Ù.´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ÀÇ·áÁ¤Ã¥¿¬±¸¼Ò´Â ÃÖ±Ù ¡®ÀÇ·áÁ¤Ã¥ ¹× ÀÇ·áÇö¾È¡¯¿¡
|
|
|
|
[´Üü] ¿Ã¸²Çª½º, ³»ºñ´¢±â°úÇÐȸ Çмú´ëȸ ÈÄ¿ø
¿Ã¸²Çª½ºÇѱ¹(´ëÇ¥ ¿ÀÄ«´Ù ³ª¿ÀŰ)Àº ¿À´Â 10ÀÏ, 11ÀÏ ´ë±¸ Ä¥°î°æºÏ´ëº´¿ø¿¡¼ ÁøÇàµÇ´Â ¡®2016³â Á¦ 23Â÷ ´ëÇѳ»ºñ´¢±â°úÇÐȸ Çмú´ëȸ¡¯ ÈÄ¿ø¿¡ Âü¿©ÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¡®³»ºñ´¢±â°úÇÐÀÇ ¹ßÀü°ú º¯È¡¯¸¦ ÁÖÁ¦·Î ¿¸®´Â À̹ø Çмú´ëȸ´Â ±¹³»¿Ü ºñ´¢±â°ú Àü¹®
|
|
|
|
 |
[´Üü] ôÃ߿ܰúÇÐȸ, ±¹³» ù ¸¸¼º¿äÅë Ä¡·á Áöħ ¹ßÇ¥
´ëÇÑôÃ߿ܰúÇÐȸ´Â ¡®¸¸¼º ¿äÅë¿¡ ´ëÇÑ ºñ¼ö¼úÀû Ä¡·á Áöħ¡¯À» ¹ßÇ¥Çß´Ù. À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥µÈ Ä¡·á ÁöħÀº Áø·á ÀÇ»çµéÀÌ º¸´Ù °´°üÀûÀ̰í Ÿ´çÇÑ ±Ù°Å¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Ä¡·á ¹æ¹ýÀ» ¼±ÅÃÇϰí ȯÀÚµµ º»ÀÎ ½º½º·Î°¡ ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¹ýÀ» ¼±ÅÃÇϴµ¥ Âü°íÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¸¶·ÃµÆ´Ù.
|
|
|
|
 |
[´Üü] À忬±¸ÇÐȸ, ¡®¿°Áõ¼º ÀåÁúȯÀÚ ¹è·Á ÈÀå½Ç¡¯ ¿î¿µ
Å©·Ðº´, ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° µî ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ ȯÀڴ¼ö½Ã·Î ±ÞÀÛ½º·¯¿î º¹Åë°ú ¼³»ç¿¡ ½Ã´Þ¸°´Ù. º¯ÀǸ¦ ¿À·¡ °ßµð±â Èûµç ÁúȯÀÇ Æ¯¼º»ó ÈÀå½ÇÀ» ±ÞÈ÷ ÀÌ¿ëÇØ¾ß ÇÏÁö¸¸ °øÁß ÈÀå½Ç¿¡¼ ³Ã³ÇÑ »óȲÀ» ¸Â´Ú¶ß¸®±â ÀϾ¥´Ù. ¼¿ï¸ÞÆ®·Î°¡ ´ëÇÑÀ忬±¸ÇÐȸ¿Í °øµ¿À¸·Î ¿°Áõ
|
|
|
|
[´Üü] ½Å¾àÁ¶ÇÕ ¡°½Å¾à°³¹ß À°¼º Áö¿øÃ¥ Àû±Ø ȯ¿µ¡±
Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕÀÌ Áö³´Þ 28ÀÏ Á¦6Â÷ °æÁ¦Àå°üȸÀÇ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ ½Å»ê¾÷ À°¼º Á¤Ã¥¿¡ÀÇ ½Å¾à°³¹ß ÀÓ»ó 3»ó °ü·Ã R&D¿Í ½Ã¼³ÅõÀÚÀÇ ¼¼¾×°øÁ¦, À°¼ºÆÝµå Á¶¼º, ÇٽɱÔÁ¦ öÆó µî¿¡ ´ëÇØ Àû±Ø ȯ¿µÇÑ´Ù´Â ÀÔÀåÀ» ¹àÇû´Ù.½Å¾àÁ¶ÇÕÀº ¡°Áö³ 1¿ù 7ÀÏ ¿¸° Á¦
|
|
|
|
 |
[´Üü] ÀÎÅͳݽŹ®À§¿øÈ¸, ¹ýÁ¦¿¬±¸¿ø°ú MOU ü°á
ÀÎÅͳݽŹ®À§¿øÈ¸(À§¿øÀå ¹æÀçÈ«)´Â Çѱ¹¹ýÁ¦¿¬±¸¿ø(¿øÀå ÀÌ¿ø)°ú ÇÁ·¹½º¼¾ÅÍ¿¡¼ »óÈ£Çù·ÂÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» 27ÀÏ ¸Î¾ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.ÀÎÅͳݽŹ®À§¿øÈ¸ ¹æÀçÈ« À§¿øÀå, Çѱ¹¹ýÁ¦¿¬±¸¿ø ÀÌ¿ø ¿øÀå ¹× ¾ç ±â°ü °ü°èÀÚ°¡ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ¿¸° À̹ø ü°á½Ä¿¡¼
|
|
|
|
[´Üü] °³¿øÀÇÇùÀÇȸ, ¡°½Ç¼Õº¸Çè ºÎ´çº¯°æ Àû±Ø ´ëÀÀ¡±
´ëÇѰ³¿øÀÇÇùÀÇȸ(ÀÌÇÏ ´ë°³Çù)°¡ Á¦10Â÷ »óÀÓÀÌ»çȸ¿¡¼ ´ë°³Çù ½Ç¼Õº¸Çè Ç¥Áؾà°ü º¯°æ¿¡ °üÇÑ ºñ»ó´ëÃ¥À§¿øÈ¸ TFÆÀÀ» ±¸¼ºÇϰí Àû±ØÀûÀÎ ´ëÀÀ¿¡ ³ª¼±â·Î Çß´Ù.À̹ø »óÀÓÀÌ»çȸ¿¡¼´Â ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø¿¡¼ ¿ÃÇØ 1¿ù 1ÀÏ ½Ç¼Õº¸Çè Ç¥Áؾà°ü º¯°æÀ» ÅëÇÑ ½Å±Ô ½Ç¼Õº¸Çè
|
|
|
|
[´Üü] ÀÇ·áÀεé, ¡°±ÔÁ¦ÇÁ¸®Á¸ Ưº°¹ý, ¿ì·Á½º·´´Ù¡±
Àü±¹±¤¿ª½ÃµµÀÇ»çȸÀåÇùÀÇȸ°¡ ±ÔÁ¦ÇÁ¸®Á¸ Ưº°¹ý ³íÀǸ¦ öȸÇ϶ó°í ÁÖÀåÇß´Ù.½ÃµµÀÇ»çȸ´Â Áö³ 26ÀÏ ¼º¸í¼¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ°í ¡°Á¤ºÎ´Â ÀÛ³â 12¿ù ÁöÁ¤ Àü·«»ç¾÷ ¾÷Á¾‧ÀÔÁö µîÀÇ ±ÔÁ¦¸¦ Ç®¾îÁÖ´Â ¡®±ÔÁ¦ ÇÁ¸®Á¸¡¯À» µµÀÔÇϱâ·Î °áÁ¤Çϰí À̸¦ À§ÇØ ¿ÃÇØ 3¿ù
|
|
|
|
 |
[´Üü] µÎÅë, Á¤È®ÇÑ Áø´ÜÀÌ ¿Ã¹Ù¸¥ Ä¡·áÀÇ Ã¹°ÉÀ½
µÎÅëÀº Àüü Àα¸ÀÇ 90% ÀÌ»óÀÌ °æÇèÇÒ Á¤µµ·Î ÈçÇÑ Áõ»óÀ¸·Î ±× Áß µÎÅëÀÌ ÀÚÁÖ ¿À·¡ Áö¼ÓµÇ´Â ¸¸¼ºÆíµÎÅëÀÇ °æ¿ì ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» Å©°Ô ¶³¾î¶ß¸®´Â ½É°¢ÇÑ ÁúȯÀÌ´Ù. ´ëÇѵÎÅëÇÐȸ°¡ ¸¸¼ºÆíµÎÅë ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ Á¶»ç¿¡ µû¸£¸é ¸¸¼ºÆíµÎÅë ȯÀÚÀÇ 8
|
|
|