메드트로닉의 난치성 고혈압 치료를 위한 신장신경 차단술이 안전성은 입증됐으나 그 효과에 대한 일차 목적은 달성하지 못한 것으로 나타났다.

메드트로닉은 현지시각 9일, 미국 임상인 심플리시티 에이치티엔-3 연구에 따르면 안전성은 여전히 유효했으나 유효성 관련 연구는 1차 목표를 달성하지 못했다며 데이터 안전 감시 위원회(DSMB: Data Safety Monitoring Board)도 안전성에는 문제가 없다고 결론지었다고 10일 밝혔다.

SYMPLICITY HTN-3 연구의 공동 선임 연구자인 하버드 의대 디팩 바트(Deepak L. Bhatt) 교수는 “이 연구는 중대한 이상 반응과 6개월까지의 신장동맥 협착 발생 여부 등 안전성 관련 연구목표를 충족했다”면서 “다만 유효성에 있어서는 연구 목표를 충족시키지 못했다”고 말했다.

전 미국 고혈압학회장이자 이 연구의 또 다른 공동 선임 연구자인 조지 배크리스(George Bakris) 교수는 “이 연구가 유효성 목표를 충족시키지 못한 것은 유감이나 현재까지의 신장신경 차단술 임상시험 중 가장 엄격한 형태의 연구이면서, 정확성을 높이기 위한 허위 대조군 포함 연구로도 최초”라며 “이 연구 결과를 독립적인 자문기구에 전달해 향후 학술회의 등을 통한 과학적인 논의를 거칠 것”이라고 말했다.

이번 임상연구 결과에 따라 메드트로닉은 전문의와 연구자로 이뤄진 독립적인 자문패널을 구성해 고혈압 관련 임상연구 프로그램의 향후 방향 전반에 대한 조언을 요청할 계획이다. 또한 이 패널을 통해 심플리시티 사용이 이미 허가된 국가에서의 지속적인 사용여부에 대한 권고를 받게 된다.