최근 미국 심장학회(ACC)와 미국 심장협회(AHA)는 새로운 이상지질혈증 가이드라인에서 죽상동맥경화증 진행 지연 적응증을 가진 아스트라제네카의 로수바스타틴(제품명 크레스토)을 중/고강도 치료제로 권고했다.

ACC와 AHA는 새로운 이상지질혈증 가이드라인에서 기존 치료목표로 사용되던 LDL-C 목표치를 없애고 죽상동맥경화성 심혈관 질환(이하 ASCVD)의 예방을 주요 치료목표로 삼았다. 심혈관 질환 예방을 위한 지질치료 핵심은 스타틴 요법으로, 4개로 나뉜 Statin-Benefit 환자군을 저/중/고강도의 스타틴 요법만으로 치료할 것을 권고하고 있다. 이중, 중/고강도 스타틴 요법의 약제에 로수바스타틴이 포함된 것이다.

학회는 가이드라인을 통해 초기의 적극적인 스타틴 치료가 ASCVD 감소의 중요한 요인임을 명시하고, 치료에서 있어서는 LDL-C를 대략 30~50% 낮추는 것을 목표로 중강도 스타틴 요법(로수바스타틴 10mg, 아토르바스타틴 10mg, 심바스타틴 20~40mg, 프라바스타틴 40mg, 플루바스타틴 40mg)과 LDL-C를 대략 50% 이상 감소시키는 고강도 스타틴 요법(로수바스타틴20mg, 아토르바스타틴 80mg)으로 시작할 것을 권고했다. 스타틴 제제를 제외한 다른 약제들은 심혈관 질환 예방 효과에 대한 충분한 근거가 없다는 이유에서 권고되지 않았다.

특히 ASCVD 감소를 위한 목표 LDL-C 수치나 비 HDL-C 수치를 정하지 않고, 일정 강도의 스타틴 제제로 치료하도록 권고한 것은 LDL-C 목표 수치에 따른 약물용량 조절 치료가 ASCVD의 감소효과로 이어지는 것에 대한 정확한 근거가 없기 때문이라고 밝혔다. 즉, 무작위 배정 임상연구결과를 기반으로 목표 지질 수치에 도달함으로써 ASCVD가 감소한 것이 아니라, 일정 강도의 스타틴을 사용함에 따라 ASCVD가 감소한 것으로 해석한 것이다.

따라서 향후에는 스타틴 제제 선택에 있어 LDL-C 수치 조절 효과뿐만 아니라, 동맥경화성 심혈관질환 예방 효과가 주요 고려대상이 될 수 있을 것으로 보인다. 실제 국내 의약품 분류에서도 스타틴 제제가 이상지질혈증 치료제가 아닌 동맥경화용제로 분류됐다는 점도 시사하는 바가 크다.

아산병원 이철환 교수는 “가이드라인에서는 목표 지질 수치가 사라지는 등의 변화가 컸지만, 실제 치료전략의 내용은 변하지 않았다”며 “가이드라인에서 특정 LDL-C 목표치는 제시하지 않았지만, 심혈관질환 고위험군 환자를 대상으로 LDL-C 감소 비율 효과로 분류된 High-Moderate intensity의 스타틴을 적극 투여할 것을 권장하고 있다”고 설명했다.

이어 “대신, 스타틴 치료가 필요한 환자군에게 보다 포괄적이고 개방된 접근방법으로 치료할 수 있게 됐다”면서 “특정 LDL-C 목표치 달성보다는 스타틴을 투여함으로써 죽상동맥경화증 예방 등을 통한 심혈관 질환 예방 효과가 얼마나 뛰어난 지가 더욱 중요하게 고려될 것”이라고 덧붙였다.

한편 로수바스타틴은 콜레스테롤 수치 조절 효과뿐만 아니라, 죽상동맥경화증 진행을 지연시키고, 심혈관질환을 일차적으로 예방하는 3개의 적응증으로 3관왕 스타틴으로도 불리고 있다.

아스트라제네카 마케팅-영업 총괄 장영희 전무는 “동맥경화성심혈관질환(ASCVD)의 위험을 감소시키기 위한 정확한 근거중심의 가이드라인이 새롭게 제시되면서, 로수바스타틴의 유일한 죽상동맥경화증 진행 지연 적응증과 효과적인 심혈관 질환 위험감소 효과가 다시한번 주목받을 것”이라고 기대했다.