³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ ÇãÀºÃ¶)´Â Áö³ÇØ 11¿ù Ú¸ ½ÄÇ°ÀǾ౹(ÀÌÇÏ FDA)¿¡ Á¦ÃâÇÑ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸°-¿¡½º¿£(IVIG-SN)ÀÇ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼¿¡ ´ëÇÑ ‘°ËÅä¿Ï·á°ø¹®’À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ °ø¹®¿¡¼ FDA´Â ³ì½ÊÀÚ°¡ Á¦ÃâÇÑ IVIG-SNÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ °ü·Ã ÀڷḦ °ËÅäÇÑ °á°ú, Á¦Á¶ °øÁ¤ °ü·Ã ÀÚ·áÀÇ º¸¿ÏÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÇÏÁö¸¸, Á¦Ç°ÀÇ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ FDA ÃøÀÇ ¹®Á¦ Á¦±â´Â ¾ø¾ú´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
FDA´Â Åë»óÀûÀ¸·Î ÀǾàÇ° Çã°¡ °ü·Ã ÀڷḦ 1³â°£ °ËÅäÇÑ ÈÄ Çã°¡¸¦ ½ÂÀÎÇϰųª º¸¿ÏÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ºÎºÐ¸¸ ¸í½ÃÇØ ‘°ËÅä¿Ï·á°ø¹®’À» Çã°¡ ½ÅûÀÚ¿¡°Ô º¸³½´Ù.
±¹³»¿Ü ÀǾàÇ° Çã°¡ °úÁ¤¿¡¼ ÀÌó·³ º¸¿Ï»çÇ×À» Å뺸¹Þ´Â °æ¿ì´Â ºó¹øÈ÷ ¹ß»ýÇÑ´Ù. FDA°¡ Áö³ÇØ Ú¸ ÀÇȸ¿¡ º¸°íÇÑ ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é, ÃÖ±Ù 10³â°£ (2005ºÎÅÍ 2014³â±îÁö) Àüü ÀǾàÇ° Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀÚ °¡¿îµ¥ ½ÂÀÎ ´ë½Å °ËÅä¿Ï·á°ø¹®À» ¹ÞÀº ºñÀ²ÀÇ Æò±ÕÄ¡´Â 51.1%¿¡ ´ÞÇß´Ù. ÀÌ Áß Àý¹Ý Á¤µµ°¡ ³ì½ÊÀÚ¿Í °°ÀÌ Á¦Á¶ °øÁ¤ °ü·Ã º¸¿Ï»çÇ×ÀÌ À̾ú°í, ³ª¸ÓÁö´Â Á¦Ç° ÀÚü¿¡ ´ëÇÑ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º À̽´°¡ Á¦±âµÈ °æ¿ì¿´´Ù.
IVIG-SNÀÇ ¹Ì±¹ Ç°¸ñÇã°¡´Â ½ÂÀÎ Àü ÃÖÁ¾ ´Ü°è¿¡ µé¾î¼°Ô µÆ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù. FDAÃøÀÌ ¸í½ÃÇÑ ÀڷḸ º¸°ÇØ Á¦ÃâÇϸé ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎ Á¶°ÇÀ» °®Ãß°Ô µÇ´Âµ¥´Ù Á¦Á¶ °øÁ¤ °ü·Ã À̽´·Î ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ¸ø ¹Þ´Â °æ¿ì´Â µå¹°±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
ÇãÀºÃ¶ ³ì½ÊÀÚ »çÀåÀº “ÃÖÁ¾ Çã°¡ ȹµæÀ» À§ÇØ ÇØ¾ß ÇÒ ³²Àº °úÁ¤ÀÌ ¸Å¿ì ¶Ñ·ÇÇØÁ³´Ù”¸ç “Çã°¡ °úÁ¤À» Â÷Áú ¾øÀÌ ¸¶¹«¸®ÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ ¹Ì±¹ ÇöÁö ÆǸŠ¹× ¸¶ÄÉÆà Àü·«À» ´õ¿í °ø°íÈ÷ ÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù
|