폐암 환자의 1차 치료제로서 우수한 치료 혜택을 보이고 있다는 점을 다시 한 번 확인하는 기회로, 일차 치료제 선택에 있어 중요한 지침이 될 수 있다”고

베링거인겔하임이 EGFR 변이 양성 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료에 있어, 2세대EGFR 표적치료제인 지오트립(성분명 아파티닙이말레산염)과 1세대 치료제인 게피티닙의 효과와 안전성을 직접 비교한 LUX-Lung 7 임상의 전체 생존기간(OS) 결과를 발표했다고 10일 밝혔다.

이번 임상의 일차 평가변수인 전체 생존기간 데이터에서 지오트립 복용군은 게피티닙 복용군보다 사망위험이 수치상 14% 낮았지만, 두 군 간에 통계적으로 유의한 차이를 보이지는 않았다. 세부적인 데이터는 덴마크 코펜하겐에서 10월 7-11일간 열리는 2016 유럽종양학회(ESMO)에서 발표됐다.

임상을 총괄한 성균관대학교 의과대학 삼성서울병원 암의학연구소 소장 박근칠 교수는 “지오트립은 LUX-Lung 7 임상을 통해 1세대 치료제 대비 폐암 질환 진행을 27%까지 유의하게 감소된 것으로, EGFR 변이 양성 폐암 환자의 1차 치료제로서 우수한 치료 혜택을 보이고 있다는 점을 다시 한 번 확인하는 기회로, 일차 치료제 선택에 있어 중요한 지침이 될 수 있다”고 말했다.

이번 최신 임상 결과를 통해, 글로벌 제2b상 LUX-Lung 7 임상의 독립적 검토위원회가 평가한 무진행 생존기간(PFS) 및 치료 실패까지 걸리는 시간(TTF, 치료 시작부터 어떠한 이유로든 치료를 중단한 시점까지 시간 측정)이라는 공동 일차 평가 변수를 충족시킨 1차 분석 결과가 재 확인됐다. 지난 2015년에 발표된 결과에서도 지오트립은 게피티닙 대비 폐암 진행 위험 및 치료 실패 위험을 각각 27% 유의하게 감소시킨 바 있으며, 무진행 생존기간(PFS) 개선은 시간이 경과함에 따라 더욱 눈에 띄게 나타나는 결과를 보인 바 있다.

또한, 치료 시작 후 24개월 시점에서 지오트립 치료군에서 게피티닙 대비 두 배 이상 더 많은 수의 환자가 질병 진행 없이 생존했으며, 유의하게 더 많은 환자에게서 객관적 종양 반응(ORR: 임상적으로 유의한 종양 크기의 감소)을 나타냈다.