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식약처, 유헬스케어 의료기기 개발교육 실시오는 29일부터 7월 1일까지, 허가 심사 및 국제표준 등 교육 예정
김민수 기자  |  sookim@mediamedi.kr
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승인 2016.06.28  09:27:24
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식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 유헬스케어 의료기기 개발자 등의 실무능력 강화를 위한 교육을 서울 구로구 의료기기정보기술지원센터에서 오는 29일부터 7월 1일까지 실시한다고 밝혔다.

유헬스케어 의료기기는 의료기관 이외의 장소에서 사용자의 생체신호정보를 측정 및 수집해 의료기관으로 전송 후 환자의 질병을 진단, 치료 또는 질병을 예방하기 위해 사용되는 기기 또는 소프트웨어를 말한다.

이번 교육은 정보통신기술(IT)과 의료기기가 융합된 유헬스케어 의료기기의 신속한 제품화를 지원하기 위하여 마련했다.

교육의 주요 내용은 ▲허가심사 절차 및 기술 문서 작성 요령 ▲국제표준 및 인증 규격 ▲유헬스케어와 원격진료 ▲원격진료 기술동향 및 구축사례 등이다.

식약처 관계자는 “이번 교육을 통해 의료기기 개발자 등이 유헬스케어 의료기기를 개발하는데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 유헬스케어 의료기기의 신속한 제품화를 위하여 필요한 지원을 아끼지 않을 것”이라고 밝혔다.

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