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PRP시술, 신의료기술평가 통과 실패보건복지부, 한국보건의료연구원, 대한정형외과학회, 대한정형외과의사회 공동입장 발표
김기연 기자  |  kky@mediamedi.kr
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승인 2016.03.25  14:24:59
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회전근개손상 등 치료에 사용된 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)시술의 신의료기술평가가 통과되지 못했다.

보건복지부는 한국보건의료연구원, 대한정형외과학회, 대한정형외과의사회와 함께 새로운 의료기술인 PRP의 안전성과 유효성을 평가했지만 통과하지 못했다고 25일 밝혔다. PRP는 최근까지 8번 신청해 평가를 받았다.

이 시술은 환자의 혈액을 채취해 원심분리기로 분리한 혈소판 풍부 혈장을 환자의 병변(환부)에 다시 주입하는 것이다. 회전근개손상, 상과염, 슬개건병증, 아킬레스건염, 족저근막염 등의 환자가 재활치료, 스테로이드 또는 진통제 주사에 반응하지 않으면 시술할 수 있다. 분당차병원 정형외과, 서울성모병원 재활의학과, 삼성서울병원 정형외과, 조선대병원 정형외과, 강남성심병원 정형외과 등 5개 병원의 경우 제한적 의료기술로 허가받아 2017년 9월까지 비급여 비용을 받고 시술할 수 있다.

제한적 의료기술은 대체치료법 없는 희귀·난치질환 치료법을 우선 환자의 치료에 활용하고 시술결과를 근거화해 최종 평가하는 제도를 말한다.

하지만 PRP 시술로 인체 조직의 치유나 재생정도(유효성)를 입증하는 근거가 부족했다는 게 이들 단체의 설명이다. 또 동일한 적응증(질환)에 대해서도 시술 방법과 주입용량이 달라 표준화가 이루어지지 않은 점도 미 통과의 이유다.

따라서 5개 의료기관을 제외한 다른 병원에서는 PRP 시술을 단독으로 시행한 경우나 다른 시술과 함께 사용하더라도 환자에게 비용을 받을 수 없다.

신의료기술평가제도를 통과하지 못한 새로운 의료기술은 건강보험에서 급여나 비급여 목록에 등재되지 못하기 때문이다.

이에 환자가 질병 치료 목적으로 PRP 시술을 받고 비용을 지불한 경우에는 건강보험심사평가원의 진료비 확인제도를 통해 비용을 환불받을 수 있다.

복지부 측은 “앞으로 회원 병원들에게 질병치료목적으로 시술할 때에는 환자에게 비용을 받지 않도록 요청하고 연구목적으로 시술하더라도 환자에게 시술 내용·목적을 충분히 설명하고 동의를 얻은 후에 하도록 안내할 계획”이라고 밝혔다.

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