애브비는 ombitasvir+paritaprevir+ritonavir정(이하 OPR)과 리바비린(RBV) 의 병용 요법을 美FDA으로부터 간경변증이 없는 유전자형 4형 만성 C형 간염 바이러스 성인 환자의 치료제로 승인 받았다고 발표했다.

OPR정은 유전자형 4형 만성 C형 간염 성인 환자를 대상으로 미국에서 최초로 승인받은 유일한 인터페론을 사용하지 않는 간염 바이러스에 직접 작용하는 경구용 제제 DAA이다.

OPR정이 승인 받음에 따라, 과거 난치성 환자로만 여겨졌던 만성 C형 간염 환자를 치료할 기회가 제공됐다.

바이러스 치료는 지속 바이러스 반응(SVR)으로 정의되는데, 치료 12주 후에 환자의 혈액에서 바이러스를 검출할 수 없게 되는 상태를 뜻한다. OPR정은 중등도의 간 장애(Child-Pugh B) 환자에게는 사용을 권장하지 않는다.

캘리포니아 샌디에고 의과대학 교수, 타렉 하사네인 박사는 “과거에 유전자형 4형 만성 C형 간염 환자의 치료방법 선택은 제한적이었다”며 “OPR정과 리바비린 병용 요법의 승인으로, 인터페론을 사용하지 않으면서도 높은 치료율을 보이는 경구용 치료법을 선택할 수 있게 됐다” 라고 말했다.

애브비 연구개발 부사장 겸 기업연구개발 분야 최고 책임자 마이클 세베리노 박사는 “PEARL-I 연구 결과에서 입증된, OPR정은 과거 난치성 환자로 간주되었던 만성 C형 간염 환자에게 치료제를 제공하고자 하는 애브비의 지속적 노력이 결실을 맺은 것”이라고 말했다.