한국얀센의 새로운 TNF알파억제제 심퍼니(성분명 골리무맙)가 다양한 치료이력 환자를 대상으로 한 임상에서 안전하고 유효한 치료 효과를 보이는 것으로 나타났다.

국제 류마티스 권위지인 ‘류마티즘 질환 회보(Annals of the Rheumatic Disease)’ 최근호에 게재된 ‘항류마티스 약제와 골리무맙 병용 투여에 대한 치료 유효성 및 안전성 연구’에 따르면 한국을 포함한 40개국 475개 시험기관에서 항류마티스 약제(DMARDs)를 투여하고 있음에도 활성 류마티스 관절염인 환자 3280명을 대상으로 6개월 간 골리무맙 50mg을 병용 투여한 결과, 골리무맙의 이상반응 발생률이 전반적으로 낮게 보고돼 안전한 것으로 나타났다.

특히 골리무맙의 중대한 이상반응 발생률은 5%로, 이는 유사하게 설계된 다른 TNF 제제의 안전성 평가 연구 결과와 비교하면 낮은 발생률이다.

TNF 알파억제제 치료에서 가장 흔히 보고되는 코인두염, 요로감염, 두통 등의 이상반응 역시 각각 5% 미만이었고. 지금까지 보고된 TNF알파억제제로 인한 이상반응 이외에 새로운 징후는 확인되지 않았다. 주사 부위 반응은 전체 환자 중 0.7%에서만 나타나는 것으로 보고됐다.

한국얀센 면역사업부 유재현 이사는 “이번 연구 결과는 류마티스 관절염 환자를 제한적으로 선정해 진행한 임상 연구가 아닌 실제 외래 진료 상황 등 다양한 치료 이력을 가진 환자를 대상으로 한 대규모 임상 연구라는 점에서 의미가 크다”며 “심퍼니는 월 1회 자가주사라는 편의성은 물론 유효한 효과 및 우수한 안전성으로 그 동안 치료효과를 보지 못한 환자들에게 새로운 대안이 될 것”이라고 말했다.