사노피그룹의 희귀질환 전문사업부문인 젠자임 코퍼레이션(이하 “젠자임”)은 오바지오(성분명 테리플루노마이드)와 렘트라다(성분명 알렘투주맙)를 중심으로 다발성경화증 파이프라인에 대한 30개의 최신 데이터를 제67회 미국신경과학회 연례학술회의에서 발표했다.

이번 발표에는 경구용 다발성경화증 치료제 오바지오의 12년 장기 연장연구 결과와 렘트라다 4년 추적관찰 결과가 포함되어, 오바지오와 렘트라다에 대한 장기간 효과 및 안전성과 함께 다발성경화증 치료를 위한 젠자임의 지속적 노력과 다양한 시도를 보여주었다.

이번 미국신경과학회에서 발표된 젠자임의 다발성경화증 연구들은, 선택적 세포 조절(immunomodulation), 뇌 조직의 감소를 막는 신경보호(neuroprotection), 신경의 탈락된 수초를 회복시키는 재수초화(remyelination)에 이르기 까지, 다발성경화증의 원인이 되는 T세포와 B세포를 모두 타겟으로 한 면역학적 접근을 통해 도출된 결과들이다.

경구용 다발성경화증 치료제인 오바지오의 이번 신규 데이터는 최대 12년에 이르는 장기간 효과와 안전성을 평가한 결과이다. 오바지오®의 재발 및 장애 지연 효과는 연구 기간 동안 지속적으로 낮게 유지되었으며, 예상치 못한 이상반응은 발생하지 않아 안전성 및 내약성 역시 장기간 유지되는 것으로 나타났다.

서울아산병원 신경과 교수이자 대한 다발성경화증 학회장인 김광국 교수는 “서로 다른 임상연구 결과를 사후 분석을 통해 객관적으로 비교할 수 있는 NNT라는 척도를 이용하여 분석했다는 점에서 의미가 있는 연구”라고 말했다.

이번 연장연구 기간 동안 렘트라다 관련 새롭게 보고된 위험성은 없었다. 렘트라다와 관련된 심각한 부작용인 자가면역성 갑상선 질환이나 혈구감소증, 감염과 폐렴 등은, 위해 관리 계획에 따른 지속적인 추적 관찰을 통해 조기 발견 및 관리가 가능하다.

영국 캠브리지대학교 임상뇌과학과 교수인 알래스데어 콜즈(Alasdair Coles) 박사는 “렘트라다로 치료받은 환자들이 마지막 치료를 받은 지 3년이 지난 후에도 여전히 뇌 위축 완화를 경험했고, 새로운 병변 출현을 보이지 않았다는 것은 매우 고무적”이라며, “이와 같은 MRI 결과는 렘트라다가 다발성경화증의 재발과 장애에 있어서 장기간 지속적인 효과를 낼 수 있는지를 알아본 이번 연장연구의 목적과 결과를 뒷받침한다”고 덧붙였다.

한편 오바지오는 2014년 8월, 국내에서 경구용 다발성경화증 치료제로서는 유일하게 1차 치료제로 급여출시 되었다. 이어서 지난 10월에는 임상 또는 영상적 특징으로 정의된 활성 상태의 재발완화형 다발성경화증 치료제로 렘트라다가 시판허가를 받으면서, 젠자임코리아는 국내 다발성경화증 치료 시장에서 입지를 넓혀가고 있다.