MSD는 1만8천명 이상의 급성 관상동맥 증후군 환자를 대상으로 ‘바이토린’(성분명 에제티미브/심바스타틴)과 심바스타틴 단독요법을 비교한, IMPROVE-IT 임상연구 결과가 ‘뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)’에 발표됐다고 8일 밝혔다.

임상 결과는 지난해 11월 미국심장학회(AHA, American Heart Association) 학술 세션에서 처음 발표됐다.

LDL-콜레스테롤 저하제인 바이토린을 복용하는 환자들은 심바스타틴 단독요법으로 치료 받은 환자들보다 주요 심혈관계 사건 (심혈관계 사망, 비치명적인 심근경색, 비치명적인 뇌졸중, 불안정성 협심증으로 인한 재입원 및 무작위 배정 후 최소 30일째에 발생한 관상동맥 재개술)을 유의하게 적은 빈도로 경험한 것으로 나타났다.

IMPROVE-IT 임상 연구의 공동 책임 연구자이자 브리검 여성 병원 TIMI 연구 그룹의 창립 의장인 유진 브라운발트 박사는 “IMPROVE-IT 은 에제티미브와 스타틴계 약물의 복합제로 LDL-C 수치를 아주 낮은 수치까지 낮추는 것과 심혈관계 질환 위험도 사이의 관계에 대한 아주 중요한 과학적 질문에 답하도록 디자인된 연구이다. 우리는 IMPROVE-IT 결과가 NEJM에 발표된 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다.

유진 브라운발트 박사는 이어 “9년간 진행된 이번 연구를 완료하기까지 참여한 연구자들과 환자들의 헌신에 진심으로 감사한다”며 “18,000명의 IMPROVE-IT study분석은 많은 다른 중요한 연구들과 함께 LDL-c수치 감소의 중요성에 큰 힘을 실었다.”고 말했다.

한편 임상 결과를 바탕으로 바이토린의 심바스타틴 단독요법 대비 위험도 감소 결과는 이전에 실시했던 스타틴계 약물 관련 임상연구들에 근거하여 추정했던 치료효과와 일치하는 것으로 나타났다.

가톨릭대학교 서울성모병원 순환기내과 승기배 교수는 "IMPROVE-IT은 비스타틴제제의 심혈관계 사건 사망률 예방을 입증한 최초의 연구로서, 이번 연구가 심혈관 질환 위험을 감소시키는 것이 스타틴 고유의 효과가 아닌 LDL-c 감소효과임을 다시 한번 입증한 만큼, 에제티미브+스타틴 복합제는 이후 스타틴 단독요법의 한계를 극복하고 LDL-c를 효과적으로 감소시키는 새로운 치료 대안이 될 것”이라고 전망했다