한국 MSD(대표이사 현동욱)는 남성형 탈모치료를 위해 개발된 프로페시아의 개발 과정 및 주요한 임상결과와 그 의의를 설명하는 자리를 지난 20일 가졌다고 밝혔다.

MSD 의학부 차세란 본부장은 경구용 남성형 탈모치료제 피나스테리드 1mg제제인 프로페시아가 탄생하기까지의 성분 및 용량 결정 등 전 임상 과정이 소개됐다.

전임상 단계에서 제 1형과 제 2형 5알파 환원효소 각각 동물시험을 하였을 때 제 1형 5알파 환원효소 선택적 차단제의 경우 모발 중량 증가에 대해 위약군과 치료군 간의 유의한 차이가 없었으며, 제 2형 5알파 환원효소 선택적 차단제는 치료군에서는 위약군 대비 평균 모발 중량이 유의하게 증가했다.

따라서 이 동물시험에서 제 2형 5알파 환원효소 선택적 차단제였던 피나스테리드를 주성분으로 하여 프로페시아를 개발했다고 설명했다.

또한, 피나스테리드의 평균 최종 반감기는 5~6시간으로 나타났으며, 용량 범위 연구를 통해 남성형 탈모 치료를 위한 적정용량을 1mg으로 확립했다고 설명했다.

가톨릭대학교 성바오로병원 피부과 강훈 교수는 남성형 탈모치료에 있어 제 2형 5알파 환원효소 억제제인 프로페시아의 효과 및 주요 임상을 소개했다.

프로페시아는 다양한 장기 임상을 통해 모발 중량, 사진 평가, 모발 개수에서 정수리, 앞머리 등 탈모에 유효성이 입증되었고, 또한, 5년, 4년 등의 장기 임상 연구를 통해 모발 개수는 물론 모발 중량 증가에도 유효성이 입증되었다고 설명했다.

남성형 탈모증 환자를 대상으로 5년간 실시된 다국적 임상시험에서 보고된 1% 이상의 빈도로 나타난 프로페시아 관련 이상반응은 프로페시아를 1년 간 복용한 환자 779명 및 위약 투여군 774명 중 2% 미만의 환자에서 성욕감퇴 (프로페시아 1.9%, 위약 1.3%), 발기부전 (프로페시아 1.4%, 위약 0.6%), 사정장애 (프로페시아 1.4%, 위약 0.9%)를 호소했다.

이 연구에서 프로페시아의 투여 기간이 길어져도 성기능 관련 이상반응은 증가하지 않았으며 투약을 중단한 경우, 투약 중단 후에는 환자에서 이러한 이상반응이 사라졌으며, 투약을 계속한 환자의 대부분에서도 이상반응이 해결되었다고 강조했다.

프로페시아는 실제로 일본 및 유럽, 아시아 컨센서스 위원회 가이드라인에서 모든 단계의 남성형 탈모 치료에 1차 추천되는 치료제로 선정된 바 있다.

한국 MSD 프로페시아 마케팅팀 김한종 팀장은 "프로페시아 국내 출시 15주년을 맞아, 남성형 탈모치료의 패러다임을 바꾼 프로페시아의개발 과정과 임상적 의의를 알리는 자리를 마련할 수 있어 뜻 깊게 생각한다"고 밝혔다.

한편, 1998년 미국에서 탈모 치료제로 시판된 프로페시아는 국내에 시판되는 경구용 남성형 탈모 치료제 중 유일하게 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.