와파린 이후 60년 만에 출시된 신규 경구용 항응고제 프라닥사(성분명 다비가트란 에텍실레이트)의 유효성-안전성을 입증하는 연구 결과가 최근 Circulation 저널에 게재, 긍정적인 프로파일을 재확인했다.

게재된 자료는 5건의 프라닥사 3상 임상 연구를 사후 분석한 것으로, 프라닥사는 와파린 대비 대출혈 발생 후 환자 예후가 훨씬 양호하며, 입원하여 진행되는 집중 치료 기간도 단축됐다는 연구 결과를 도출했다.

이번 사후분석 통합결과는 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 진행한 프라닥사의 핵심 임상인 RE-LY연구를 포함해 총 5건의 대규모로 장기간 진행된 3상 임상 연구와 정맥혈전색전증(VTE)의 급성 치료/2차 예방 임상 연구의 자료들이 활용됐다.

임상연구들의 치료 지속기간은 6~36개월이었고, 환자 수는 2만7419명이었다. 총 5건의 주요 결과는 △심방세동 환자에서 최초 대출혈이 발생한 경우, 1개월(30일)내 사망률은 와파린 치료군 대비 프라닥사 치료 군에서 더 낮았다 △모든 적응증 결과를 합산해 조정한 데이터에 따르면, 와파린 치료군 대비 프라닥사 치료군에서 사망률이 뚜렷하게 낮은 경향을 보였다 △중환자실 체류기간은 와파린 치료군(평균 2.7일) 대비 프라닥사 치료군(평균 1.6일)에서 더 짧게 나타났다 △대부분의 대출혈은 표준임상치료법을 이용해 주로 지지 요법으로 관리됐으며, 가장 일반적인 조치는 혈액 수혈과 혈장 수혈이었다 등이다.

베링거인겔하임 의학부 수석 부사장 클라우스 두기(Klaus Dugi) 교수는 “이번 프라닥사 통합 분석 결과는 항응고제 치료를 진행하는 의사와 환자 모두에게 중요하고 확실한 임상적 통찰을 제공한다”며 “기존 표준 항응고 치료 전략이 사용될 때 환자들에서 대출혈이 발생할 경우, 와파린 치료군 보다 프라닥사 치료 군에서 더 나은 결과를 기대할 수 있어 고무적"이라고 말했다.