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'DA-7218' 미국서 신약 꿈 현실로동아ST, 미국서 임상3상 완료 FDA에 품목허가 신청 준비
조성옥 기자  |  socho@mediamedi.kr
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승인 2013.08.09  16:40:34
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동아ST의 항생제 'DA-7218'이 개발 가치를 높이면서 글로벌 신약으로 발전할 가능성이 점증되고 있다. 이미 ’DA-7218'은 미국서 임상 3상을 완료하고 FDA에 품목 허가 신청을 준비하고 있어 주목되고 있다.
 
동아ST는 지난 2007년 항생제 개발 전문 업체인 ‘Trius'에 매출액의 5~7%를 로열티로 받는 조건으로 ’DA-7218'을 기술 출, 현재 임상 3상을 완료하고 미국 FDA에 품목허가를 신청하고 글로벌 신약으로 비상할 꿈을 실천에 옮기는 과정을 진행중에 있다.
 
동아ST와 기술 수출 계약을 체결한 Trius는 7월 30일 ‘DA-7218'의 잠재적 경쟁자인 ’Cubicin'을 보유한 Cubist에 7.09억불에 인수 된다고 발표 됐다.
 
이러한 환경 변화는 ‘DA-7218'의 신약 가치를 더욱 높이는 계기가 될 것으로 기대가 모아지는 가운데 경쟁 품목인 Cubicin의 미국내 2분기 매출액이 전년동기 대비 13.4% 증가한 2.27억불을 기록 함으로써 ’DA-7218'의 상품화 가능성과 함께 신약으로서의 경제적 가치를 더욱 높이고 있는 것으로 분석 된다.
 
‘DA-7218'의 경쟁 품목인 화이자의 ’Zyvox'의 전체 매출액은 전년동기 대비 0.9% 신장한 3.46억불을 기록 했으며, 미국내 매출은 1.70억불로 전년동기 대비 5.6% 성장, 호졸글 보였으나 그 이외 지역은 1.76억불로 -3.3%를 기록, 부진을 보인 것으로 나타났다.
 
현재 미국에서는 특허만료 의약품에 대한 후발 의약품의 잇따른 출현으로 오리지널 중심의 제약사들이 외형 신장이 둔화 되고 있어 제네릭 공세가 더욱 치열해 지고 있는 실정이다.
 
특히 ‘DA-7218'의 경쟁 품목인 ’Zyvox'의 매출액은 내리막 추세에 있으며, 한자리 숫자의 성장 그늘에서 오르락 내리락 하고 있어 ‘DA-7218'이 미국서 품목허가를 받아 출시 했을때 글로벌 신약으로서의 가치가 상승 하면서 동아ST의 도약을 위한 새로운 발판이 될 것으로 기대되고 있다.
 
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