ÅÂÆò¾çÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¾È¿øÁØ)Àº Suveva Medical Þä ¿¡¼ °³¹ß, ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ý¿µ±¸ ÇÊ·¯ “¾ÆÅ×ÇÊ”À» 9¿ù Ãâ½Ã ÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¾ÆÅ×ÇÊÀº Äݶó°Õ°ú ¾ÈÀüÇÑ ÇÕ¼º°íºÐÀÚ¹°ÁúÀÎ PMMA·Î ±¸¼ºµÈ ºÎÀÛ¿ëÀÌ °ÅÀÇ ¾ø´Â ¹Ý¿µ±¸ ÇÊ·¯·Î½á, Á¶Á÷ Àç»ý À¯µµÃ¼ÀÎ PMMA°¡ ÇǺΠ¼Ó¿¡¼ Äݶó°Õ »ý¼ºÀ» ÃËÁø½ÃÄÑ ¶Ù¾î³ º¼·ý È¿°ú¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù.
¶ÇÇÑ ¸®µµÄ«ÀÎÀÌ ÇÔÀ¯µÇ¾î ȯÀÚÀÇ °íÅëÀ» ´ú¾îÁÖ¾î ´©±¸³ª Æí¾ÈÇÏ°Ô ½Ã¼ú ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ÇÊ·¯ÀÌ´Ù.
ÅÂÆò¾çÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â “¾ÆÅ×ÇÊÀÇ Áö¼Ó±â°£Àº 5³âÀ¸·Î ±× ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»óÈ¿°ú¿¡ ´ëÇØ PMS(½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç) ÁøÇà Áß”À̶ó°í ÁÖÀåÇßÀ¸¸ç, ´õºÒ¾î “¾È¸éºÎ ÁÖ¸§ÀÇ ÀϽÃÀûÀÎ °³¼± È¿°ú°¡ Áõ¸íµÈ ¾ÈÀüÇÑ ÇÊ·¯·Î½á, Áö¼Ó±â°£ÀÌ 2~3³â¿¡ ºÒ°úÇÑ ±âÁ¸ÀÇ ¹Ý¿µ±¸ ÇÊ·¯º¸´Ù °æÁ¦Àû ¸¸Á·µµ°¡ ³ô¾Æ ȯÀÚÀÇ ÀÔÀå¿¡¼ º¸´Ù È¿°úÀû”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ¾ÆÅ×ÇÊÀº PMMA ¹Ý¿µ±¸ ÇÊ·¯·Î´Â À¯ÀÏÇÏ°Ô Á¤½ÄÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÇÊ·¯·Î Áö³ 5¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÆǸŠÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, 6¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹ ÇöÁö Á¦Á¶¿ø ÀÇ·á±â±â GMP ÀûÇÕ ½ÂÀÎÀ» ¿Ï·áÇÏ¿´´Ù.
|