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식약처, ‘약사법’ 위반 일반의약품 48개 회수조치경방신약 41개·한솔신약 7개품목 판매금지
구득실 기자  |  kds01439@hanmail.net
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승인 2022.06.03  11:50:54
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식품의약품안전처는 의약품 제조업체 경방신약과 한솔신약의 약사법 위반을 확인함에 따라, 이들이 제조한 48개 일반의약품에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치를 내렸다고 2일 밝혔다.

식약처는 의약품 제조업체 경방신약과 한솔신약의 약사법 위반사항을 확인하고, 이들이 제조한 48개 일반의약품에 대해 잠정제조·판매중지 및 회수조치를 내렸다고 2일 밝혔다.
회수조치된 48개 품목은 경방신약의 ‘경방갈근탕액(갈근탕액)’ 등 41개, 한솔신약의 ‘배낙스정’ 등 7개다.

이번 조치는 내부고발 또는 식약처 자체 기획으로 해당 2개 제조업체에 대해 현장점검을 실시한 결과 △제조방법 임의 변경 △변경신고를 하지 않고 첨가제 등 변경 △제조기록서 거짓 작성 등 ‘약사법’ 위반사항을 확인한 데 따른 것이다.

식약처는 ‘의약품 안전성 속보’를 의·약사와 소비자 단체에 배포해 조치대상 48개 의약품에 대한 사용을 중지하고 유통품의 신속한 회수 등 협조를 요청했다. 

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