Çѵ¶(ȸÀå ±è¿µÁø)°ú ¢ßÁ¦³Ø½Å(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¼À¯¼®)ÀÌ 3¿ù 18ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÃÄ«°í¿¡¼ ¿¸° ¼¼°è ÃÖ´ë ³»ºÐºñÇÐȸÀÎ Á¦100ȸ ENDO 2018¿¡¼ ÇöÀç °øµ¿°³¹ß ÁßÀÎ ‘Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9’ÀÇ ¼Ò¾Æ ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ´ëÇÑ 6°³¿ù µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ‘Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9’ÀÇ 6°³¿ù µ¥ÀÌÅÍ´Â ¿¬°£ Å° ¼ºÀå¼Óµµ¸¦ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú·Î ´ëÁ¶±ºÀÎ 1ÀÏ Á¦Çü ¼ºÀå È£¸£¸ó ‘Áö³ëÆ®·ÎÇÉ(Genotropin)’ÀÇ ¿¬°£ Å° ¼ºÀå¼Óµµ°¡ 11.24 cm/yearÀÎ ¹Ý¸é, ‘Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9’À» ¿ù 2ȸ °£°ÝÀ¸·Î 2.4 mg/kgÀ» Åõ¿©ÇÑ ±º¿¡¼ ¿¬Æò±Õ 11.86 cm/yearÀÇ ¿¬°£ Å° ¼ºÀå¼Óµµ¸¦ È®ÀÎ ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. ¶Ç, ‘Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9’À» ÁÖ 1ȸ °£°ÝÀ¸·Î 1.2 mg/kgÀ» Åõ¿©ÇÑ ±º°ú 0.8 mg/kgÀ» Åõ¿©ÇÑ ±º¿¡¼´Â 11.54 cm/year¿Í 11.50 cm/yearÀÇ ¿¬°£ Å° ¼ºÀå¼Óµµ¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î, ‘Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9’Àº 1Â÷ Æò°¡Ç׸ñÀÎ 6°³¿ù °á°ú¿¡¼ ±âÁ¸ 1ÀÏ Á¦Çü°ú ºñ±³ÇØ À¯»çÇÑ °á°ú°¡ ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç À̸¦ ÅëÇØ È¯ÀÚµéÀÇ Åõ¾à ÆíÀǼºÀ» Å©°Ô ³ôÀÏ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
Á¦³Ø½ÅÀÌ Çѵ¶°ú °øµ¿°³¹ß ÁßÀÎ ‘Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9’Àº Á¦³Ø½ÅÀÇ ¿øõ±â¼úÀÎ ÇÏÀ̺긮µå¿¡ÇÁ¾¾ (hyFc)¸¦ Àû¿ëÇÏ¿© ÁÖ 1ȸ ¶Ç´Â ¿ù 2ȸ Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÑ Â÷¼¼´ë ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù. ÇöÀç ‘Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸ó GX-H9’Àº À¯·´ ¹× ±¹³» ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó 3»ó ½ÅûÀ» Áغñ Áß¿¡ ÀÖ´Ù. ÀÏ 1ȸ Á¦ÇüÀÇ ¼ºÀåÈ£¸£¸óÀº 2017³â ±âÁØ ¾à 4Á¶¿ø´ëÀÇ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç Â÷¼¼´ë ÁÖ1ȸ ¹× ¿ù2ȸ Á¦ÇüÀÌ Ãâ½ÃµÇ¸é ¼ºÀåÈ£¸£¸ó ½ÃÀå ¶ÇÇÑ Å« ÆøÀ¸·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ÇÑÆí, Çѵ¶°ú ¢ßÁ¦³Ø½ÅÀº Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê·Î¼ 2012³â 6¿ù Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸óÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ±â¼úÀÌÀü ¹× °øµ¿°³¹ß °è¾àÀ» ü°áÇßÀ¸¸ç Çѵ¶Àº 2014³â Á¦³Ø½ÅÀÇ ÃÖ´ëÁÖÁÖ°¡ µÆ´Ù ‘GX-H9’Àº ¶Ù¾î³ ±â¼ú·ÂÀ¸·Î (Àç)¹üºÎó½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´ÜÀÇ Áö¿ø »ç¾÷¿¡ ¼±Á¤µÆÀ¸¸ç 2016³â 4ºÐ±â¿¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹À¸·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
|