»ç³ëÇÇ(Sanofi)ÀÇ Á¦¾à»ç¾÷ºÎºÐÀÎ ÁÖ½Äȸ»ç »ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½º ÄÚ¸®¾Æ(´ëÇ¥ ¹è°æÀº, ÀÌÇÏ “»ç³ëÇÇ”)´Â ¼¼°è ´ç´¢º´ÀÇ ³¯ (11¿ù 14ÀÏ)¸¦ ¸Â¾Æ ÀÓÁ÷¿øµé°ú ÇÔ²² ¼¼°è ´ç´¢º´ÀÇ ³¯ÀÇ Àǹ̸¦ ´ÙÁö°í Àν¶¸°¿¡ ´ëÇÑ ¿Ã¹Ù¸¥ ÀÌÇظ¦ µ½±â À§ÇØ ‘ÀλçÇսôْ(Àν¶¸° Ä¡·á, Á¦´ë·Î ¾Ë°í »ç¿ëÇϼ¼¿ä) Ä·ÆäÀÎÀ» »ç³»¿¡¼ ÁøÇàÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
»ç³ëÇÇ ÀÓÁ÷¿øµéÀº ‘ÀλçÇϼ¼¿ä’ Ä·ÆäÀÎÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î Àν¶¸°¿¡ ´ëÇÑ ¿ÀÇØ¿Í Áø½ÇÀ» ¾Ë¾Æº¸´Â OXÄûÁî À̺¥Æ®¸¦ ÁøÇàÇß´Ù. ÀÓÁ÷¿øµéÀº À̺¥Æ®¸¦ ÁøÇàÇÏ¸é¼ Àν¶¸°¿¡ ´ëÇÑ ¿ÀÇظ¦ ¹Ù·Î Àâ°í, Àν¶¸°À» ¿Ã¹Ù¸£°Ô »ç¿ëÇÏ¿©, ÀûÀýÇÑ ½Ã±â¿¡ ȯÀÚ °³Àο¡ ¸Â´Â Àν¶¸° Ä¡·á¸¦ ¹Þ´Â °ÍÀÌ È¯ÀÚ »îÀÇ ÁúÀ» Á¦°í½Ãų ¼ö ÀÖ´Â Áß¿äÇÑ ¿ä¼Ò¶ó´Â °ÍÀ» ±ú´Ý´Â ½Ã°£À» °¡Á³´Ù.
»ç³ëÇÇ´Â ÅõÁ¦¿À ÁÖ ¼Ö·Î½ºÅ¸ (¼ººÐ¸í: Àν¶¸°±Û¶óÁø, À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ 300U/mL, ÀÌÇÏ “ÅõÁ¦¿À”) ¹× ¼Ö¸®Äí¾Æ ÆæÁÖ (10-40) (¼ººÐ¸í: Àν¶¸°±Û¶óÁø, À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ 100U/mL ¹× ¸¯½Ã¼¼³ªÆ¼µå 50 mcg/mL, ÀÌÇÏ “¼Ö¸®Äí¾Æ”) µî ÀÚ»çÀÇ ¿ì¼öÇÑ ´ç´¢º´ Ä¡·á ¿É¼ÇµéÀ» ±¹³»¿¡ µµÀÔÇÑ °ÍÀº ¹°·Ð, ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ È¿°úÀûÀÎ Áúȯ°ü¸®¸¦ À§ÇØ Àν¶¸° Ä¡·á¿Í °ü·ÃÇÑ ±³À°ÇÁ·Î±×·¥À» Áö³ 2006³âºÎÅÍ ÇöÀç±îÁö 12³â µ¿¾È ½ÃÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ´õºÒ¾î, Àν¶¸°¿¡ ´ëÇÑ ¿Ã¹Ù¸¥ ÀÌÇØ¿Í »ç¿ë¹ýÀ» µ½´Â ±³À°È°µ¿ÀÎ ‘ÀλçÇսôْ ¹× ´ç´¢º´ ÇÕº´Áõ ¿¹¹æÀ» À§ÇÏ¿© ±¤¹üÀ§ÇÑ ´ç´¢º´ ÇÕº´Áõ °ËÁø ¹× ¿¹¹æÀ» °Ý·ÁÇÏ´Â È°µ¿ÀÎ ‘°Ç°ÇÕ½Ã´ç’ µîÀ» ÇÔ²² ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Í °°Àº ´Ù¼öÀÇ ÇÁ·Î±×·¥À» ÅëÇØ »ç³ëÇÇ´Â ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀÇ »î°ú ÇÔ²²ÇÏ°í, ´ç´¢º´ ¹× ½ÉÇ÷°ü Áúȯ Ä¡·áÀÇ ±Û·Î¹ú ¸®´õ·Î¼ÀÇ ¸í¼ºÀ» À̾°í ÀÖ´Ù.
»ç³ëÇÇ ´ç´¢¼øȯ±â »ç¾÷ºÎ Á¦·¹¹Ì ±×·Î»ç½º(Jeremy Grossas) Àü¹«´Â “´ç´¢º´ ¹× ½ÉÇ÷°ü Áúȯ Ä¡·áÀÇ ±Û·Î¹ú ¸®´õÀÎ »ç³ëÇÇ´Â Àü ¼¼°è¿¡¼ ´ç´¢º´ ¹× Àν¶¸° Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ¿ÀÇظ¦ ¹Ù·Î Àâ°í, ¿Ã¹Ù¸¥ ´ç´¢º´ Ä¡·áÀÇ Á߿伺À» ¾Ë¸®´Â ´Ù¾çÇÑ È°µ¿À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç, “°¥¼ö·Ï ´ç´¢º´À¸·Î ÀÎÇÑ »çȸ °æÁ¦Àû ºÎ´ãÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥, »ç³ëÇÇ´Â ¾ÕÀ¸·Î ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀÌ °Ç°ÇÑ »îÀ» ¿µÀ§ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï, ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» °³¹ßÇÏ°í Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÃֽŠġ·á °æÇè ¹× Àν¶¸°¿¡ ´ëÇÑ ¿Ã¹Ù¸¥ ÀÌÇظ¦ ÀÓ»óÇöÀå¿¡ °øÀ¯ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, »ç³ëÇÇÀÇ Â÷¼¼´ë ±âÀúÀν¶¸° ÅõÁ¦¿À ´Â Áö³ 2015³â 8¿ù ±¹³» Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæ, ¿ÃÇØ ±¹³» Ãâ½Ã 2ÁÖ³âÀ» ¸ÂÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. ÅõÁ¦¿À´Â Àν¶¸° ±Û¶óÁøÀÇ ¿ì¼öÇÑ ´çÈÇ÷»ö¼Ò Á¶ÀýÈ¿°ú´Â À¯ÁöÇϸé¼, ±âÁ¸ ±âÀúÀν¶¸°(Àν¶¸°±Û¶óÁø 100U/mL) º¸´Ù ÀúÇ÷´ç ¹ß»ý·üÀ» ³·Ãç ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀÇ Àû±ØÀûÀÎ Ç÷´çÁ¶ÀýÀ» °¡´ÉÄÉ ÇÏ´Â Â÷¼¼´ë ±âÀú Àν¶¸°ÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ ¿¸° ¹Ì±¹´ç´¢º´Çùȸ (ADA) ¹× ¹Ì±¹Àӻ󳻺кñÇÐȸ (AACE) ¿¬·Ê Çмú´ëȸ µî¿¡¼ ÅõÁ¦¿À�°¡ ±âÁ¸ ±âÀú Àν¶¸°°ú ´ëºñÇØ ÀúÇ÷´ç À§ÇèÀ» ³·Ãß¸é¼ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ Ç÷´çÁ¶Àý È¿°ú¸¦ º¸Àδٴ ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó °æÇè (Real World) ¿¬±¸ °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÇ±âµµ Çß´Ù.
¶ÇÇÑ, »ç³ëÇÇÀÇ ±¹³» ÃÖÃÊ °íÁ¤ºñÀ² ÅëÇÕÁ¦Á¦ (FRC, Fixed Ratio Co-formulation) ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¼Ö¸®Äí¾Æ´Â ÃÖ±Ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ´ç´¢º´À» Ä¡·áÇÏ´Â °íÁ¤ºñÀ² ÅëÇÕ Á¦Á¦·Î¼ ±¹³» ù ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.¼Ö¸®Äí¾Æ�´Â ¼ºÀÎ Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ Ç÷´çÀ» Á¶ÀýÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦·Î, ±âÁ¸ÀÇ ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î°ú ´Ù¸¥ °æ±¸ Ç÷´ç°ÇÏÁ¦ º´¿ë Ä¡·á ȤÀº ±âÀúÀν¶¸° Ä¡·á·Î Ç÷´ç Á¶ÀýÀÌ ¾î·Á¿î ¼ºÀÎ Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ¼Ö¸®Äí¾Æ´Â 1ÀÏ 1ȸ ÁÖ»ç·Î ±âÀúÀν¶¸°°ú GLP-1 RA°¡ µ¿½Ã Åõ¿©µÅ »óÈ£º¸¿ÏÀûÀÎ ÀÛ¿ë±âÀüÀ¸·Î °øº¹ ¹× ½ÄÈÄ Ç÷´çÀ» µ¿½Ã¿¡ Á¶ÀýÇÏ¿© È¿°úÀûÀ¸·Î Ç÷´ç Á¶ÀýÀ» °¡´ÉÄÉ ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. |