Ȩ > ´º½º > Á¦¾à
´ë¿õÁ¦¾à, ¸Þ·ÎÆä³Û Çã°¡¼­·ù Ú¸ FDA Åë°ú¹Ì±¹ ÁøÃâ ù ´ë¿õ Á¦Ç°
±è¹Î¼ö ±âÀÚ  |  sookim@mediamedi.kr
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2013.09.03  09:24:15
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

   
 
´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ ÀÌÁ¾¿í)Àº 2ÀÏ Ä«¹ÙÆä³Û°è Ç×»ýÁ¦ÀÎ '´ë¿õ ¸Þ·ÎÆä³Û ÁÖ'ÀÇ ¹Ì±¹ Çã°¡½Åû¼­(ANDA)¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Àû°Ý¼º ½É»ç¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¸Þ·ÎÆä³Û ó·³ Á¦³×¸¯ Á¦Ç°ÀÌ ¹Ì±¹ FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº »ç·Êµµ °ÅÀÇ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

ÀÌ´Â Çã°¡½Åû ¼­·ùÅë°ú¸¦ ÀǹÌÇϸç, °øÀå½Ç»ç¸¦ °ÅÄ¡¸é ÃÖÁ¾ ÆǸŽÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ°Ô µÈ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Áö³­ÇØ 9¿ù ¸Þ·ÎÆä³Û¿¡ ´ëÇÑ Çã°¡ ½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

¸Þ·ÎÆä³ÛÀº º´¿ø¿¡¼­ ÁßÁõ ¹ÚÅ׸®¾Æ °¨¿°¿¡¼­ºÎÅÍ ÀÏ¹Ý °¨¿°±îÁö ±¤¹üÀ§ÇÏ°Ô »ç¿ëµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç ƯÈ÷ Æó·Å, º¹ºÎ°¨¿°, ÆÐÇ÷Áõ, Æó °¨¿°, ¹ÚÅ׸®¾Æ¼º ³ú¼ö¸·¿°, ÇǺΠ°¨¿°°ú ¹æ±¤, ½ÅÀå ¹× Àڱà °¨¿° µî¿¡ ¸¹ÀÌ »ç¿ëµÈ´Ù.

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "Åë»óÀû ÀýÂ÷¸¦ º¼ ¶§ ³»³âÂë ¹ß¸Å°¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "ÇöÁö¿¡¼­ Á¦Ç°¸í '´ë¿õ ¸Þ·ÎÆä³ÛÁÖ'·Î ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç¸¦ ÅëÇØ Ãâ½ÃÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

¹Ì±¹ Ç×»ýÁ¦ ½ÃÀåÀº 2019³â 7.6¾ï ´Þ·¯±îÁö ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÇ¸ç ÀÌÁß Àý¹ÝÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â Ä«¹ÙÆä³Û ±ºÀº ¿¬°£ 4.5%¾¿ ¼ºÀåÇϸç Ç×»ýÁ¦ ½ÃÀåÀ» ¼±µµÇسª°¡°í ÀÖ´Ù.

ȸ»ç ÃøÀº Ä«¹ÙÆä³Û ±º Ç×»ýÁ¦°¡ 2012³â Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ¾à 11¾ï ´Þ·¯ÀÇ ÆǸŸ¦ ±â·ÏÇѵ¥´Ù Æä´Ï½Ç¸°°è¿Í ¼¼ÆķνºÆ÷¸°°è¾à¹°ÀÇ ³»¼º ¹®Á¦¿Í ÁßÁõ °¨¿°ÀÇ Áõ°¡·Î ±× »ç¿ëÀº ´õ¿í Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.

ÀÌÁ¾¿í ´ë¿õÁ¦¾à »çÀåÀº "¸Þ·ÎÆä³ÛÀº ¹Ì±¹»Ó ¾Æ´Ï¶ó À¯·´, ij³ª´Ù, ³²¹Ì, ¾Æ½Ã¾Æ ±¹°¡·ÎÀÇ ÁøÃâÀ» Áغñ Áß"À̶ó¸ç "À̹ø¿¡ ¾òÀº °æÇè°ú ³ëÇϿ츦 ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ì·ç»ç, ·çÇǾî, ¾Ëºñ½º µî ¼¼°è½ÃÀå¿¡¼­µµ °æÀï·Â ÀÖ´Â Á¦Ç°ÀÇ ¹Ì±¹ ÁøÃâ¿¡ ´õ¿í ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ Áö³­ 2009³â ¹Ì±¹ ¸Þ¸±·£µå¿¡ ¹ýÀÎÀ» ¼³¸³ÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, Ä«¹ÙÆä³Û°è ¿ø·áÀǾàÇ° ¼öÃâÀ» º»°ÝÈ­ ÇÏ°íÀÚ 2011³â Ä«¹ÙÆä³Û Àü¿ë cGMP °øÀå¿¡ 100¾ï¿©¿øÀ» ÅõÀÚÇØ ¼³¸³ÇÏ´Â µî Àû±ØÀûÀÎ ÅõÀÚ¸¦ ÇØ¿Ô´Ù.
 

±è¹Î¼ö ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
Àαâ±â»ç
1
Çѵ¶-»ç³ëÇÇ, Ç×°íÇ÷¾Ð º¹ÇÕÁ¦ ¡®¾ÆÇÁ·Î¹Ù½ºÅ©¡¯ ¼±ºÄ
2
Çѹ̾àÇ°, »çȸ°øÇå ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¡®BEE-HAPPY¡¯ ÁÖ¸ñ
3
¡°¼ö¼úÀü ¼¶¸Á ȯÀÚ±º, ¼ö¼úÈÄ È¯ÀÚ±ºº¸´Ù »ýÁ¸À² ³·¾Æ¡±
4
Çѹ̾àÇ°, ¡®·Î¼öÁ¬¡¯ Çѱ¹ Àü¹®¾à ¿ø¿Üó¹æ ¸ÅÃâ ¡®1À§¡¯
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
¼­¿ï½Ã ¸¶Æ÷±¸ ¸¶Æ÷´ë·Î 127, 1028È£ (°ø´öµ¿ dz¸²ºôµù)   |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02) 702 -2121  |  Æѽº : 02) 702-7337
Á¤±â°£Ç๰¤ýµî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï ¾Æ 02758  |  µî·ÏÀÏ¡¤¹ßÇàÀÏ : 2013.7.31  |  ¹ßÇàÀÎ : °­Á¾±Ç  |  ÆíÁýÀÎ : Á¶¼º¿Á  |  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : °­Á¾±Ç
Copyright © 2013 ¹Ìµð¾î¸Þµð. All rights reserved.