SKÄɹÌÄ®(»çÀå ¹Ú¸¸ÈÆ)Àº Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ ‘¾Û½ºÆ¿¶ó(AFSTYLA)’°¡ EMA(À¯·´ÀǾàǰû) »êÇÏ ÀÎü¾àÇ°À§¿øȸ·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ±Ç°í ¹Þ¾Ò´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ·Î½á ¾Û½ºÆ¿¶ó´Â ±¹³»¿¡¼ ±â¼úÀ» °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀ¸·Î´Â ÃÖÃÊ·Î EU ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ÇÑ°ÉÀ½ ´Ù°¡¼°Ô µÆ´Ù. EMA ÀÎü¾àÇ°À§¿øȸÀÇ Çã°¡ ±Ç°í¸¦ ¹ÞÀº ÀǾàÇ°Àº Åë»óÀûÀ¸·Î 1~2°³¿ù ÈÄ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
¾Û½ºÆ¿¶ó´Â SKÄɹÌÄ®ÀÌ ÀÚü ±â¼ú·Î °³¹ßÇÏ¿© 2009³â CSL »ç¿¡ ±â¼úÀÌÀüÀ» ÅëÇØ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôµÈ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀ¸·Î CSL»ç¿¡¼ »ý»ê°øÁ¤°³¹ß, ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ¹× Çã°¡ ½ÅûÀ» ÁøÇàÇØ¿Ô´Ù. ¾Û½ºÆ¿¶ó´Â Áö³ 5¿ù Ú¸ FDAÀÇ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸ç ±¹³» ±â¼ú ±â¹ÝÀÇ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à Áß ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ ³» ÆǸſ¡ µ¹ÀÔÇß°í EU ¿Ü¿¡µµ ½ºÀ§½º, È£ÁÖ µî¿¡¼ Çã°¡ ½É»ç ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù.
¾Û½ºÆ¿¶ó´Â AÇü Ç÷¿ìº´ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ¼¼°è¿¡¼ ÃÖÃÊ·Î SKÄɹÌÄ®ÀÌ ¿¬±¸ °³¹ßÇÑ ‘´ÜÀÏ »ç½½Çü ºÐÀÚ±¸Á¶(single-chain product)’¸¦ °¡Áø Ç÷¾×ÀÀ°í Á¦8ÀÎÀÚÀÌ´Ù. ±âÁ¸ Ç÷¿ìº´Ä¡·áÁ¦´Â ºÐ¸®µÈ µÎ °³ÀÇ ´Ü¹éÁúÀÌ ¿¬ÇÕµÈ ÇüÅ¿´Áö¸¸ ¾Û½ºÆ¿¶ó´Â µÎ ´Ü¹éÁúÀ» Çϳª·Î ¿ÏÀü °áÇÕ½ÃÄÑ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇßÀ¸¸ç, ÁÖ 2ȸ Åõ¿© °¡´ÉÇϴٴ Ư¡À» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó°á°ú ±âÁ¸¿¡ Ä¡·á¸¦ ¹Þ´ø ȯÀڵ鿡°Ô¼ ÁßÈÇ×ü¹ÝÀÀÀÌ ´Ü ÇÑ °Çµµ º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Æ ¾ÈÀü¼º ¶ÇÇÑ ÀÔÁõµÆ´Ù. ÁßÈÇ×ü¹ÝÀÀÀº ¾à¹°ÀÇ È¿°ú¸¦ ÀúÇØÇÏ´Â Ç×ü°¡ Çü¼ºµÇ´Â ¹ÝÀÀÀ¸·Î AÇü Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ÀÇ °¡Àå ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ²ÅÈ÷°í ÀÖ´Ù.
CSL »ç´Â ¾Û½ºÆ¿¶ó°¡ Çõ½ÅÀûÀÌ°í È¿°úÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦·Î¼ Àü¼¼°è AÇü Ç÷¿ìº´Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï ¿ìÀ§¸¦ °¡Áú °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ¿¡ µû¶ó SKÄɹÌÄ®Àº CSLÀÇ ±Û·Î¹ú ÆǸſ¡ ÀÇÇÑ ·Î¿Æ¼ ¼öÀÔÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
|