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프레스티지, 장기간 안전성·효과 확인메드트로닉, 유합술과 비교한 7년 데이터 공개
윤태일 기자  |  till02@mediamedi.kr
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승인 2013.12.12  13:59:56
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프레스티지(PRESTIGE) 경추 디스크를 통한 인공 디스크 치환술과 전방 경추 추간판 제거 및 유합술(ACDF)의 예후를 7년간 추적관찰 및 비교한 결과를 발표했다.

시카고 소재 러쉬 대학병원 신경외과 빈센트 트레이넬리스 교수는 “과거 수년간 경추 디스크 치환술의 장기 안전성과 효과는 논란의 대상이었다”면서 “이번에 나온 7년 연구 결과를 통해 경추 디스크 치환술을 받은 환자가 임상적으로 유의하게 개선됨은 물론 ACDF에 비해재수술 시행률이 현저히 낮은 것도 확인됐다”고 말했다.

이번 연구는 임상에 참여한 최초 541명의 환자 중 7년간의 추적연구를 완료한 395명(프레스티지 군 212명, ACDF 군 183명)에 대한 결과로, 두 군에서 수술 후 1.5개월 시점에 나타난 통증 및 신체기능상 예후의 현저한 개선효과가 7년이 지난 시점에서도 유지되는 것으로 나타났다.

특히 일차 연구 목표, 즉 효과 및 안전성 측정치로 판단하는 전반적인 수술성공률은 프레스티지 사용군(72.6%)에서 ACDF군(60.0%)보다 현저히 높았다. 신경조직의 유지 및 개선률 도 프레스티지 사용군(88.2% vs. 79.7%)이 우수했으며 목 통증 지수는 프레스티지 사용군에서 ACDF군보다 낮았다.(평균 13.1 vs. 19.4) 해당 경추에 대한 재수술 시행률은 프레스티지 사용군에서 더 낮았다.(4.8% vs. 13.7%)

프레스티지 경추 디스크는 볼 앤드 트러프 메커니즘(ball and trough mechanism)으로 작용하는 스테인레스 스틸 재질의 이식형 의료기기다. 이 제품은 신경근증, 척수장애 등 1-레벨의 경추 디스크 질환 치료 용도로 미 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 최초의 경추 인공디스크다.

메드트로닉의 경추 및 척추치료 부문 패트릭 윌슨(Patrick Wilson) 부사장은 “경추 디스크 치환술에 대한 7년 임상 데이터를 제시한 최초의 회사가 되었음을 기쁘게 생각한다”면서 “이번 연구를 통해 확인된 정보가 의료진과 환자들이 프레스티지 경추 디스크에 대한 결정을 내릴 때 도움이 되길 기대한다”고 말했다.

 

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