Çѱ¹ MSD(´ëÇ¥ ¾Æºñ º¥¼î»ê)´Â ÀÚ»çÀÇ Ç×PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ 'Å°Æ®·ç´Ù'°¡ Ú¸ FDA·ÎºÎÅÍ ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚµéÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î È®´ë ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Áö³ 2015³â 10¿ù ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Å°Æ®·ç´Ù´Â, À̹ø ÀûÀÀÁõ È®´ë·Î ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÏ°Ô ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦°¡ µÆ´Ù.
À̹ø¿¡ FDA°¡ Å°Æ®·ç´Ù¸¦ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇÑ ´ë»óÀºPD-L1 ¾ç¼ºÀÌ¸é¼ EGFRÀ̳ª ALK À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ°¡ ¾ø´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ´Ù. 3ÁÖ¸¶´Ù 1ȸ 200 mg Åõ¿©Çϸç, Áúȯ ÁøÇà ¶Ç´Â Çã¿ë ºÒ°¡´ÉÇÑ µ¶¼º ¹ß»ý Àü±îÁö Åõ¿©Çϰųª, ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÇÁö ¾ÊÀº °æ¿ì ÃÖ´ë 24°³¿ù±îÁö Åõ¿©ÇÑ´Ù.
À̹ø ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÂÀÎÀº KEYNOTE-024 ¿¬±¸ °á°ú¿¡ ±Ù°ÅÇÑ´Ù.
KEYNOTE-024´Â ÆíÆò¼¼Æ÷¿Í ºñÆíÆò¼¼Æ÷¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø°í PD-L1 ¹ßÇöÀ²ÀÌ ³ôÀ¸¸ç EGFR ¶Ç´Â ALK º¯ÀÌ°¡ ¾ø´Â ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ¿¬±¸ÀÌ´Ù. ±âÁ¸ Ç¥ÁØ Ä¡·áÀÎ ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý°ú Å°Æ®·ç´Ù ´Üµ¶ Ä¡·á ¿ä¹ýÀÇ È¿°ú¸¦ ºñ±³ÇßÀ¸¸ç, Å°Æ®·ç´Ù°¡ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡ ºñÇØ Áúº´ ÁøÇàÀÇ À§ÇèÀ̳ª »ç¸Á·üÀ» 50% ÁÙÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ´õºÒ¾î Å°Æ®·ç´Ù´Â Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡ ºñÇØ »ç¸Á À§ÇèÀ» 40% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
ÇÑÆí, Å°Æ®·ç´Ù Åõ¿© ½Ã È°¿ëµÇ´Â PD-L1 ¹ßÇöÀ²Àº FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº PD-L1 µ¿¹ÝÁø´Ü°Ë»ç¹ýÀ» ÅëÇØ È®ÀÎ °¡´ÉÇÏ´Ù. ±¹³» ½Ä¾àó¿¡¼µµ Áö³ 8¿ù ÃÖÃÊÀÇ Ã¼¿Üµ¿¹ÝÁø´Ü±â±â·Î Çã°¡µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌ Å°Æ®´Â Å°Æ®·ç´Ù Ä¡·á¿¡ ÀûÇÕÇÑ È¯ÀÚµéÀ» ¿¹ÃøÇϴµ¥ µµ¿òÀ» ÁÖ·Á´Â ¸ñÀûÀ¸·Î °³¹ßµÆ´Ù.
¸ÓÅ© ¿¬±¸¼Ò ¼ÒÀåÀÎ ·ÎÀú M. ÆÞ¸ÓÅÍ ¹Ú»ç´Â “Å°Æ®·ç´Ù°¡ ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎµÇ¸é¼ ¸¹Àº ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á ȯ°æÀ» °³¼±½Ãų ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¶ÇÇÑ, ¹Ì±¹Æó¾ÏÇùȸ ·Î¸® ÆæÆ° ¾Ïºê·ÎÁî ´ëÇ¥´Â “À̹ø Å°Æ®·ç´ÙÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÂÀÎÀ¸·Î ÀÎÇØ È¯ÀÚµéÀº Æó¾Ï Áø´Ü ½Ã Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ÀÌ»óÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ¿É¼ÇÀ» Á¦°ø ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"¸ç "À̹ø ½ÂÀÎÀº °¡Àå È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ÀÇ Çʿ伺À» ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø Áõ¸íÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù´Â ±¹³»¿¡¼´Â ¿ÃÇØ 4¿ù ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 2Â÷ ¹× Èæ»öÁ¾ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀ» Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù. |