한미약품은 자체 임상 1상 개발 중인 RAF 표적 항암신약 'HM95573'의 개발 및 상업화를 위해 로슈의 자회사 제넨텍과 라이선스 계약을 29일 체결했다고 밝혔다.

이에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다.

한미약품은 제넨텍으로부터 확정된 계약금 8천만 달러와, 임상개발 및 허가, 상업화 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤(milestone)으로 8억 3천만 달러를 순차적으로 받는다. 개발에 성공해 상용화될 경우, 판매에 따른 두 자리수 로열티도 받는다. 해당 계약의 전체 계약 조건은 공개되지 않았다.

한미약품 이관순 대표이사는 “항암제 분야에서 축적된 역량을 보유한 로슈의 자회사 제넨텍과 협력하게 돼 기쁘다”며 “제넨텍과의 파트너십을 통해 HM95573이 암으로 고통받는 전 세계 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있기를 기대한다”고 말했다.

제넨텍의 제임스 사브리 부사장은 “이번 협력에는 전 세계 유망한 과학기술을 도입해 암 환자들 삶을 개선할 수 있는 치료법을 개발하겠다는 제넨텍의 신념이 반영돼 있다”며 “한미약품의 과학적 통찰력과 양사간 파트너십을 통해 미토겐 활성화 단백질 키나아제를 표적하는 혁신적 신약 개발에 박차를 가할 수 있기를 기대한다"고 말했다.

개발 중인 RAF 표적 항암신약 'HM95573'은 전 임상 단계에서 복지부로부터 1년여간 약 6억원의 지원을 받았다

이번 계약에는 일정 규모를 초과하는 기술도입 시 요구되는 미국 공정거래법상의 승인절차를 포함한 미국 법상의 계약 발효 절차가 적용되며, 올해 4분기 내 최종 승인될 것으로 예상된다.

한편 지난 2015년 7월 28일 베링거인겔하임에 기술 수출 계약한 내성표적항암신약 ‘올무티닙'의 계약이 해지됐다고 29일 공시했다.

이번 계약해지에 따라 베링거인겔하임은 올무티닙에 대한 새로운 임상을 진행하지 않는다. 또한 ‘한국, 중국, 홍콩을 제외한 전 세계에서 HM61713(내성표적항암신약)에 대한 독점적 권리 계약’을 한미약품으로 반환한다.

한미약품 관계자는 베링거인겔하임으로 부터 수취한 계약금 및 마일스톤 6500만달러는 반환하지 않는다고 밝혔다.