> 정책 > 기관
식약처, ‘표준품 종합안내서’ 발간의료제품 개발 및 품질관리 사용 표준 통합 안내
김민수 기자  |  sookim@mediamedi.kr
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
승인 2016.06.30  13:35:49
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 의료제품 개발 및 품질관리에 사용되는 표준품에 대한 정보를 통합 안내하는 ‘2016 식품의약품안전처 표준품 종합안내서’를 발간한다고 밝혔다.

이번 안내서는 그동안 의약품, 바이오의약품 등 분야별로 제공하던 표준품 정보를 통합한 것으로 의약품 개발자나 제약사 등이 표준품 관련 정보를 쉽게 찾아 활용할 수 있도록 지원하기 위해 마련했다.

주요 내용은 ▲의료제품 표준품 분양 목록 ▲분양 절차 및 신청 관련 서식 ▲표준품 관련 사업(제조·확립 및 안정성평가) 소개 등이다.

참고로 식약처가 현재 분양하고 있는 표준품은 화학의약품 184종, 생물의약품 26종, 생약 168종, 체외진단용 의료기기 36종이다.

안전평가원 측은 “이번 안내서 발간을 통해 제약사 등이 의료제품 품질관리를 강화하는데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 현장에서 필요로 하는 표준품을 지속적으로 개발·공급해 나가겠다”고 밝혔다.

김민수 기자의 다른기사 보기  
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn 뒤로가기 위로가기
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
포토뉴스
인기기사
1
셀리버리, 코로나19 흡입치료제 국내 임상 1상 추진
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
서울시 마포구 마포대로 127, 1028호 (공덕동 풍림빌딩)   |  대표전화 : 02) 702 -2121  |  팩스 : 02) 702-7337
정기간행물ㆍ등록번호 : 서울 아 2758  |  등록일·발행일 : 2013.7.31  |  발행인 : 조성옥  |  편집인 : 강종권  |  청소년보호책임자 : 강종권
Copyright © 2013 미디어메디. All rights reserved.