Ȩ
> ´º½º > Á¦¾à |
SKÄɹÌÄ® Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦, Ú¸ FDA Çã°¡ ½ÂÀι̱¹ À̾î EU, ½ºÀ§½º ¹× È£ÁÖµµ ½ÂÀÎ °¡½ÃÈ |
|
SKÄɹÌÄ®(»çÀå ¹Ú¸¸ÈÆ)Àº Ç÷¿ìº´Ä¡·áÁ¦ ‘NBP601’(Á¦Ç°¸í ¾Û½ºÆ¿¶ó)’ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÃÖÁ¾ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
NBP601Àº SKÄɹÌÄ®ÀÌ Áö³ 2009³â È£ÁÖ CSL»ç(CSL Limited. ÀÌÇÏ CSL)¿¡ ±â¼ú ¼öÃâÇÑ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à ¹°Áú·Î ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀÌ FDA ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
¹Ì±¹¿¡ ÀÌÀº ¼¼°è ¼±Áø ½ÃÀå ÁøÃâµµ °¡½Ã±ÇÀÌ´Ù. NBP601Àº ÇöÀç À¯·´°ú È£ÁÖ¿¡¼ Çã°¡ ´ç±¹¿¡ ÀÇÇÑ ÃÖÁ¾ ½ÃÆÇ ½ÂÀÎ ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Â »óÅ´Ù. ¹Ú¸¸ÈÆ »çÀåÀº “R&D¿¡ ´ëÇÑ ¿À·£ ÅõÀÚ°¡ °á½Ç·Î ¸Î¾îÁ³´Ù”¸ç “¶Ù¾î³ È¿´É°ú ȯÀÚ ÆíÀǼºÀÌ ¼º°øÀûÀÎ ±Û·Î¹ú »ó¾÷ÈÀÇ ¿øµ¿·ÂÀÌ µÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
NBP601Àº ¼¼°è¿¡¼ ÃÖÃÊ·Î SKÄɹÌÄ®ÀÌ °³¹ßÇÑ ‘´ÜÀÏ »ç½½Çü ºÐÀÚ±¸Á¶(single-chain product)¸¦ °¡Áø Á¦8ÀÎÀÚ’ÀÌ´Ù. ±âÁ¸ Ç÷¿ìº´Ä¡·áÁ¦´Â ºÐ¸®µÈ µÎ °³ÀÇ ´Ü¹éÁúÀÌ ¿¬ÇÕµÈ ÇüÅ¿´´Ù. ¹Ý¸é ´ÜÀÏ »ç½½Çü ºÐÀÚ±¸Á¶´Â µÎ ´Ü¹éÁúÀ» Çϳª·Î ¿ÏÀü °áÇÕ½ÃÄÑ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±, È¿´É°ú ¾àÈ¿ÀÇ Áö¼Ó½Ã°£À» Çâ»ó½ÃÄ×´Ù.
±Û·Î¹ú ÀÓ»ó °á°ú NBP601·Î ¿¹¹æÀû Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ¼ºÀΰú û¼Ò³â ȯÀÚµéÀº ¿¬°£ÃâÇ÷ºóµµ(ABR)¼öÄ¡°¡ Æò±Õ 1.14·Î ±âÁ¸ ¾à¹°¿¡ ºñÇØ 40%°¡ °³¼±µÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ°í 12¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¾î¸°ÀÌ´Â Æò±Õ 3.69¿´´Ù. ¿¬°£ÀÚ¿¬ÃâÇ÷ºóµµ(AsBR) ¼öÄ¡´Â ¼Ò¾Æ¿Í û¼Ò³â, ¼ºÀÎ ¸ðµÎ Æò±Õ 0.0À» ±â·ÏÇß´Ù.
¼ºÀηû¼Ò³â 848¸í°ú ¼Ò¾Æ 347¸íÀÇ ÃâÇ÷ Áß ¼ºÀηû¼Ò³âÀº 94%, ¼Ò¾Æ´Â 96%°¡ NBP601 2ȸ ÀÌÇÏ Åõ¿©·Î, ±×¸®°í ¼ºÀηû¼Ò³â 81%, ¼Ò¾Æ 86%´Â 1ȸ Åõ¿©·Î ÃâÇ÷ÀÌ È¿°úÀûÀ¸·Î Á¶ÀýµÆ´Ù. ÀÌ´Â ÁÖ±âÀûÀ¸·Î ÁÖ 3~4ȸ Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÏ´Â ±âÁ¸ Á¦Ç° ´ëºñ ȯÀÚÀÇ ÆíÀǼºÀÌ °³¼±µÈ °ÍÀÌ´Ù. ÃâÇ÷¿¡ ´ëÇÑ ÁöÇ÷ °ü¸®µµ ¼ºÀηû¼Ò³âÀº 94%°¡, ¼Ò¾Æ´Â 96%°¡ ¸Å¿ì ¿ì¼ö ¶Ç´Â ¿ì¼öÇÔÀ» º¸¿´´Ù. ƯÈ÷ AÇü Ç÷¿ìº´ÀÇ ÀÎÀÚ¸¦ ´ëüÇÏ´Â Ä¡·á¹ý¿¡¼ °¡Àå ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÎ ÁßÈÇ×ü¹ÝÀÀÀº ÇÑ °Çµµ º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Æ ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.
NBP601ÀÇ ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©Çß´ø ¹Ì±¹ ½ÃÄ«°í ·¯½Ã´ëÇÐ º´¿øÀÇ ¸®»ç º¸±â¿À ±³¼ö´Â “ºÐÀÚ ¾ÈÁ¤¼º°ú È¿´ÉÀÇ Áö¼Ó¼ºÀÌ ¸íÈ®È÷ °³¼±µÆ´Ù”¸ç “¼¼°è ÃÖÃÊ ´ÜÀÏ »ç½½Çü Ä¡·á¹ýÀÇ FDA ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ÅëÇØ È¯ÀÚ¿Í ÀÇ·á °ü°èÀÚ´Â »õ·Î¿î Ä¡·á ´ë¾ÈÀ» ¾ò°Ô µÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
±Û·Î¹ú¸®¼Ä¡¾÷ü µ¥ÀÌÅ͸ð´ÏÅÍ¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ ³» AÇü Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº 2014³â ±âÁØ 3.6Á¶ ¿ø(30¾ï ´Þ·¯) ±Ô¸ð´Ù. ÀÌ´Â 8.4Á¶¿ø(71¾ï ´Þ·¯)¿¡ ´ÞÇÏ´Â Àü ¼¼°è ½ÃÀå Áß °¡Àå Å©¸ç 2023³â¿£ ¾à 33% Áõ°¡ÇÑ 4.9Á¶¿ø(41¾ï ´Þ·¯)À¸·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Ù. |
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¹Ìµð¾î¸Þµð ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö> |
|
|
|
|
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0) |
|
|
|
|
|
¼¿ï½Ã ¸¶Æ÷±¸ ¸¶Æ÷´ë·Î 127, 1028È£ (°ø´öµ¿ dz¸²ºôµù) | ´ëÇ¥ÀüÈ : 02) 702 -2121 | Æѽº : 02) 702-7337
Á¤±â°£Ç๰¤ýµî·Ï¹øÈ£ : ¼¿ï ¾Æ 02758 | µî·ÏÀÏ¡¤¹ßÇàÀÏ : 2013.7.31 | ¹ßÇàÀÎ : °Á¾±Ç | ÆíÁýÀÎ : Á¶¼º¿Á | û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : °Á¾±Ç
Copyright © 2013 ¹Ìµð¾î¸Þµð. All rights reserved.
|
|
|
|