Ȩ
> ´º½º > Á¦¾à |
·»ºñ¸¶, FDA¼ ÁøÇ༺ ½Å¼¼Æ÷¾Ï ÀûÀÀÁõ È®´ë¿ä¿Àµå ºÒÀÀ¼º ºÐÈ °©»ó¼±¾Ï°ú ½Å¼¼Æ÷¾Ï¼µµ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£, ¹ÝÀÀ·ü °³¼± ÀÔÁõ |
|
Çѱ¹¿¡ÀÚÀÌ(´ëÇ¥ °íÈ«º´)´Â Àڻ簡 °³¹ßÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ ·»ºñ¸¶(¼ººÐ¸í ·»¹ÙƼ´Õ¸Þ½Ç»ê¿°)°¡ Ú¸ FDA·ÎºÎÅÍ Ç÷°ü »ý¼º¾ïÁ¦Á¦ Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÁøÇ༺ ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¿¡º£·Î¸®¹«½º(everolimus) º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î Ãß°¡ ÀûÀÀÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.
·»ºñ¸¶¿Í ¿¡º£·Î¸®¹«½º´Â º´¿ë ¿ä¹ýÀ¸·Î´Â À¯ÀÏÇÏ°Ô Ç÷°ü »ý¼º ¾ïÁ¦Á¦ Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÁøÇ༺ ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£¸¦ ±âÁ¸ Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °³¼±Çß´Ù. ·»ºñ¸¶´Â ¾Õ¼ FDAÇõ½ÅÀûÄ¡·áÁ¦(Breakthrough Therapy)·Î ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç ¿ì¼±½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÅ Çã°¡½Åû¼ Á¦Ãâ 6°³¿ù ¸¸¿¡ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.
Çѱ¹¿¡ÀÚÀÌ °íÈ«º´ ´ëÇ¥´Â “À̹ø ¹Ì±¹¿¡¼ÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë´Â ¹æ»ç¼º ¿ä¿Àµå ºÒÀÀ¼º ºÐÈ °©»ó¼±¾ÏÀ¸·Î óÀ½ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑÁö 15°³¿ù¸¸ÀÇ Äè°Å·Î ½Å¼¼Æ÷¾Ï¿¡ À־µ ·»ºñ¸¶ÀÇ Çõ½Å¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀº °Í”À̶ó¸ç “¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹³»¿Ü¿¡¼ ·»ºñ¸¶ÀÇ Ãß°¡ ÀûÀÀÁõ ȹµæÀ» ÅëÇØ º¸´Ù ¸¹Àº ȯÀÚµéÀÌ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå, ³ôÀº ¹ÝÀÀ·ü µî ·»ºñ¸¶°¡ Á¦°øÇÏ´Â ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀ» ´©¸± ¼ö ÀÖµµ·Ï ´õ¿í ³ë·ÂÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø ÀûÀÀÁõ ȹµæÀº Ç÷°ü ³»ÇǼ¼Æ÷ Áõ½ÄÀÎÀÚ Ç¥Àû Ä¡·á¹ý Ä¡·á Àü·ÂÀÌ ÀÖ´Â ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ ÁøÇ༺, ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ·»ºñ¸¶ ´Üµ¶ ¿ä¹ý°ú ¿¡º£·Î¸®¹«½º ´Üµ¶¿ä¹ý, ·»ºñ¸¶¿Í ¿¡º£·Î¸®¹«½º º´¿ë¿ä¹ýÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ÇÑ Á¦ 2»ó ÀÓ»ó Study 205¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù.
¿¬±¸°á°ú ·»ºñ¸¶¿Í ¿¡º£·Î¸®¹«½º º´¿ë¿ä¹ý½Ã ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ÀÇ Áß°£°ªÀº 14.6°³¿ù·Î ¿¡º£·Î¸®¹«½º ´Üµ¶ ¿ä¹ý(5.5°³¿ù) ´ëºñ À¯ÀǹÌÇÑ °³¼± È¿°ú¸¦ º¸¿´À¸¸ç °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR) ¶ÇÇÑ ·»ºñ¸¶¿Í ¿¡º£·Î¸®¹«½º º´¿ë Åõ¿©±ºÀº 43%, ¿¡º£·Î¸®¹«½º ´Üµ¶ Åõ¿©±ºÀº 6%·Î º´¿ë ¿ä¹ý±ºÀÌ ´õ ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. ·»ºñ¸¶¿Í ¿¡º£·Î¸®¹«½ºÀÇ º´¿ëÄ¡·á±º¿¡¼ ³ªÅ¸³ °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ(TEAEs)Àº ¼³»ç, ½Ä¿å ºÎÁø, ÇÇ·Î µîÀ̾ú´Ù. 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ¼³»ç, °íÇ÷¾Ð, ÇÇ·Î µîÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
¹Ì±¹ÀÇ ½ÅÀå¾Ï ȯÀÚ´Â ¾à 58000¸íÀ¸·Î ÃßÁ¤µÇ¸ç Àüü ½ÅÀå¾ÏÀÇ 90% ÀÌ»óÀÌ ½Å¼¼Æ÷¾ÏÀÌ´Ù. ±¹³» ½ÅÀå¾Ï ȯÀÚ¼ö´Â 2013³â ±âÁØ ¾à 3¸¸¸íÀ¸·Î ÃßÁ¤µÇ¸ç ±¹³»µµ ÀÌ¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î Àüü ½ÅÀå¾Ï Áß ½Å¼¼Æ÷¾ÏÀÌ ¾à 89%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù. ¼ö¼ú·Î Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿î ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï¿¡ ´ëÇÑ Ç¥ÁØÄ¡·á¹ýÀº ºÐÀÚÇ¥Àû¾à¹°Ä¡·áÀÌÁö¸¸ ÀÌ °æ¿ì »ýÁ¸·üÀÌ 5³â ¹Ì¸¸À¸·Î ÀÇÇÐÀû ´ÏÁî°¡ ÃæÁ·µÇÁö ¾ÊÀº »óÅÂÀÌ´Ù. |
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¹Ìµð¾î¸Þµð ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö> |
|
|
|
|
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0) |
|
|
|
|
|
¼¿ï½Ã ¸¶Æ÷±¸ ¸¶Æ÷´ë·Î 127, 1028È£ (°ø´öµ¿ dz¸²ºôµù) | ´ëÇ¥ÀüÈ : 02) 702 -2121 | Æѽº : 02) 702-7337
Á¤±â°£Ç๰¤ýµî·Ï¹øÈ£ : ¼¿ï ¾Æ 02758 | µî·ÏÀÏ¡¤¹ßÇàÀÏ : 2013.7.31 | ¹ßÇàÀÎ : °Á¾±Ç | ÆíÁýÀÎ : Á¶¼º¿Á | û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : °Á¾±Ç
Copyright © 2013 ¹Ìµð¾î¸Þµð. All rights reserved.
|
|
|
|