조산방지, 진통수축 억제 등에 사용하는 ‘리토드린’ 함유 경구제가 판매중지 된다.

식품의약품안전처(처장 정승)는 26일, ‘리토드린’ 함유 경구제의 심혈관계 부작용 위험성에 대한 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보를 전문가 학회 및 중앙약사심의위원회 자문 결과, 국내에서도 심혈관계 부작용이 시판 후 보고되었고 대체 제제가 있는 점 등을 고려해 리토드린 함유 JW중외제약(주) ‘라보파서방캡슐’을 판매중지 및 회수키로 했다고 밝혔다.

식약처는 또 동일한 성분의 주사제인 제이더블유중외제약 ‘라보파주’에 대해서는 사용기간을 제한해 ‘임신 22주에서 37주까지의 임부의 분만억제로 48시간을 초과하지 않아야 한다’ 는 내용으로 허가사항을 변경키로 했다.

한편 식약처는 지난달 31일, 해외 정보사항 등을 고려해 국내 의사, 약사 등에 리토드린 등 ‘속효성베타효능제’에 대해 경구제(먹는약)는 더 이상 산과적응증으로 사용할 수 없고, 주사제의 경우 임신 22주에서 37주 사이 최대 48시간 동안 사용하도록 권고하는 내용의 안전성 서한을 배포한 바 있다.