´ë±¸°æºÏ÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü(ÀÌ»çÀå ÀÌÀçÅÂ) ÀÓ»ó½ÃÇè½Å¾à»ý»ê¼¾ÅÍ(¼¾ÅÍÀå ÀÌ¿ëÀç)´Â 5ÀÏ ´ë±¸Áö¹æ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû(ÀÌÇÏ ´ë±¸½Ä¾àû)À¸·ÎºÎÅÍ ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê¿¡ °üÇØ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ÀûÇÕÀ» È®ÀÎ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
»ý»ê¼¾ÅÍ´Â ÀÛ³â 10¿ù ³»¿ë°íÇüÁ¦ÀÇ GMP È®ÀÎÀ» ¹ÞÀºµ¥ À̾î ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³ GMP Æò°¡½ÂÀÎÀ» È®Àι޾ҴÙ. À̹ø¿¡ GMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³Àº ±¹³»ÃÖÃÊ·Î ±¸ÃàµÈ ¹«±ÕÃæÀü¿ë Isolator¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ 127Á¾ÀÇ Ã·´Ü ÀǾàÇ° »ý»ê ¹× Ç°Áú°ü¸®Àåºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
»ý»ê¼¾ÅÍ´Â µ¶ÀÚÀûÀÎ ÀǾàÇ° »ý»ê½Ã¼³ÀÇ ±¸Ãà, ¿î¿ëÀÌ ¾î·Á¿î Á¦¾à±â¾÷À̳ª ¿¬±¸±â°ü µî¿¡ ¿¬±¸¿ë ÀǾàÇ°À» »ý»ê, °ø±ÞÇØ ½Å¾à°³¹ß ÃËÁøÀ» À§ÇØ ¼³¸³µÆÀ¸¸ç Áö³ÇØ 1¿ù º¸°Çº¹ÁöºÎ ¼Ò¼Ó °ø°ø±â°üÀ¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù. ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³ÀÇ GMP ÀûÇÕ È®ÀÎÀ¸·Î »ý»ê¼¾ÅÍ´Â ±¸ÃàµÈ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMP ÀÎÁõÀ» ¸ðµÎ ¸¶Ä¡°í º»°ÝÀûÀÎ ±â¾÷ Áö¿øÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù.
¼¾ÅÍ´Â Áö³ÇØ ³»¿ë°íÇüÁ¦ GMP ½Ç»ç ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ, Á¦¾à ±â¾÷ ¹× ¿¬±¸±â°üµé°ú °íÇüÁ¦ »ý»ê Áö¿ø¿¡ ´ëÇØ È°¹ßÈ÷ ´ëÀÀÇÏ¿´À¸¸ç ±× Áß Áö³ÇØ ¿¬¸» »ý»êÇÑ ÀǾàÇ°Àº ÀÇ·Ú±â°ü¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇè½Åû(IND)À» ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ ÁÖ»çÁ¦ ¼öŹ »ý»ê ÇùÀǸ¦ ÁøÇàÇØ 6¿ù Á¦¾à»çÀÇ À§Å¹»ý»êÀÌ ¿¹Á¤µÇ¾î ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿ëÀç ÀÓ»ó½ÃÇè½Å¾à»ý»ê¼¾ÅÍÀåÀº “Á¦¾à±â¾÷ ¹× ¿¬±¸±â°ü µî¿¡ ½Å·Ú¼º ÀÖ´Â ÀǾàÇ°À» »ý»ê °ø±ÞÇØ ÀǾàÇ° ¿¬±¸ °³¹ß¿Í Á¦¾à »ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ À̹ÙÁöÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù. |