Ȩ > Á¤Ã¥ > ±â°ü
Á¦³×¸¯ Çã°¡µµ ¡®±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼­¡¯ Á¦ÃâÇؾ߽ľàó, ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼­ ¡®ÁúÀÇÀÀ´äÁý¡¯ ¹ß°£
±è±â¿¬ ±âÀÚ  |  kky@mediamedi.kr
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2016.03.24  16:54:10
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

   
 
ÀÌÁ¦ Á¦³×¸¯ÀǾàÇ°¿¡µµ CTD(Common Technical Document, ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼­) ±âÁØÀÌ Àû¿ëµÇµµ·Ï Àǹ«È­µÈ´Ù. ±âÁ¸¿¡´Â ½Å¾à¿¡ ´ëÇؼ­¸¸ Çã°¡ ½Åû½Ã ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼­¸¦ ÀÛ¼ºÇØ Á¦ÃâÇϵµ·Ï ÇÏ°í ÀÖ¾ú´Ù.

Áö³­ 21ÀϺÎÅÍ ½ÃÀÛµÈ ÀÌ°°Àº °ü°è±âÁØ º¯È­¿¡ ´ëÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó »êÇÏÀÇ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀÌ ÀǾàÇ° ‘±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼­(CTD)’ ÀÚ·á ÀÛ¼º¿¡ ´ëÇØ Á¦¾à¾÷üÀÇ ÀÌÇظ¦ µ½±â À§ÇØ ‘±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼­ ÁúÀÇÀÀ´äÁý’À» ¹ß°£Çß´Ù.

CTD(Common Technical Document)¶õ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È¸(ICH)¿¡¼­ ÀǾàÇ° Çã°¡½Åû¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀڷḦ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î Ç¥ÁØÈ­ÇÑ ¾ç½ÄÀ» ¸»ÇÑ´Ù.

À̹ø ÁúÀÇÀÀ´äÁýÀº Á¦¾à»ç°¡ ÀÚÁÖ ÁúÀÇÇÏ´Â ³»¿ë µîÀ» ¾÷°è¿Í °øÀ¯Çϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.

ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ãÇã°¡·½Å°í º¯°æÀ» À§ÇÑ CTD ÀÚ·á ¡ã¿ø·áÀǾàÇ°ÀÇ Ç°ÁúÆò°¡ÀÚ·á ¡ã¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°ÁúÆò°¡ÀÚ·á ¡ã¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇè ¡ãÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·á µîÀÌ´Ù.

¾ÈÀüÆò°¡¿ø °ü°èÀÚ´Â “À̹ø ÁúÀÇÀÀ´äÁýÀ» ÅëÇØ Á¦¾à»ç ´ã´çÀÚÀÇ CTD¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ¸¦ ³ô¿© ÀÚ·áÀÛ¼º¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °Í”À̶ó¸ç “CTD ½ÃÇà¹üÀ§ È®´ë Á¦µµ°¡ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ¿î¿µµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ°Ú´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
 

±è±â¿¬ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
Àαâ±â»ç
1
Çѵ¶-»ç³ëÇÇ, Ç×°íÇ÷¾Ð º¹ÇÕÁ¦ ¡®¾ÆÇÁ·Î¹Ù½ºÅ©¡¯ ¼±ºÄ
2
Çѹ̾àÇ°, »çȸ°øÇå ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¡®BEE-HAPPY¡¯ ÁÖ¸ñ
3
¡°¼ö¼úÀü ¼¶¸Á ȯÀÚ±º, ¼ö¼úÈÄ È¯ÀÚ±ºº¸´Ù »ýÁ¸À² ³·¾Æ¡±
4
Çѹ̾àÇ°, ¡®·Î¼öÁ¬¡¯ Çѱ¹ Àü¹®¾à ¿ø¿Üó¹æ ¸ÅÃâ ¡®1À§¡¯
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
¼­¿ï½Ã ¸¶Æ÷±¸ ¸¶Æ÷´ë·Î 127, 1028È£ (°ø´öµ¿ dz¸²ºôµù)   |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02) 702 -2121  |  Æѽº : 02) 702-7337
Á¤±â°£Ç๰¤ýµî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï ¾Æ 02758  |  µî·ÏÀÏ¡¤¹ßÇàÀÏ : 2013.7.31  |  ¹ßÇàÀÎ : °­Á¾±Ç  |  ÆíÁýÀÎ : Á¶¼º¿Á  |  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : °­Á¾±Ç
Copyright © 2013 ¹Ìµð¾î¸Þµð. All rights reserved.