식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 오는 26일 서울 그랜드힐튼호텔에서 ‘의약품 개발의 도전과 성공전략’을 주제로 의약품 개발지원 교육워크숍을 개최한다.

지난 6월과 9월에 이어 세 번째로 개최되는 이번 워크숍은 국내에서 개발된 의약품의 해외 진출 지원을 위해 미국, 남미 등 주요 수출대상 국가의 허가제도, 관련 규정 및 수출 사례 등을 안내한다.

제약기업, 의약품 개발 관련 벤처, 의약품 연구개발자 등이 참석하는 이번 워크숍의 주요 내용은 ▲의약품 국제수준 제고를 위한 향후 계획 ▲중국 CFDA(China FDA)의 의약품 허가제도 소개 ▲ 미국 FDA 등 글로벌 진출을 위한 임상시험 기초자료 국제표준 (CDISC) 소개 ▲고혈압치료제 남미지역 수출 사례 ▲항생제 제네릭의약품의 FDA 허가사례 ▲위식도 역류치료제 및 고혈압 복합제 글로벌 허가사례 등이다.

안전평가원은 “이번 워크숍을 통해 수출 대상 국가의 의약품 허가 관련 규정과 수출 성공사례를 소개, 활발하게 개발이 진행되고 있는 국내신약 및 개량신약의 해외 진출에 도움이 될 것”이라고 밝혔다.