난치성 고혈압 환자의 치료를 위한 메드트로닉의 신장신경 차단 시스템인 심플리시티<사진>가 최초의 무작위 대조 임상시험에서도 안전성과 유효성을 입증했다.

메드트로닉은 최근 샌프란시스코에서 거행된 제 25차 관상동맥 중재시술 국제학술회의에서 심플리시티 에이치티엔-2(Symplicity HTN-2)의 3년 데이터를 발표했다. Symplicity HTN-2는 신장신경 차단술 관련 임상시험 중 무작위 대조군 연구로는 최초이자 가장 오랫동안 진행중인 연구다.

이 연구의 3년 데이터에서도 이미 보고된 시술 후 6개월, 12개월, 24개월 시점에서의 데이터와 일관된 긍정적인 결과가 나타났다. 메드트로닉의 신장신경 차단 시스템은 지난 9월 유럽심장학회(ESC)에서 발표된 심플리시티 에이치티엔-1(Symplicity HTN-1)의 3년 데이터에서도 혈압강하 효과 및 안전성이 이미 확인된 바 있다.

또한 신장신경 차단술에 대한 환자들의 전반적인 반응률(response rate: 치료 후 수축기 혈압 기준으로 10mmHg 이상 내려간 환자의 비중)은 본 임상시험 시작점부터 신장신경 차단술을 받은 환자의 경우 약 85퍼센트에 달했다. 이 환자들의 시술 직전 평균 수축기 혈압은 183.5mmHg (± 19.5 mmHg)였음에도 이 중 50퍼센트 가량의 환자가 목표치인 140mmHg 이하로 수축기 혈압을 낮췄다.

시술의 안전성 측면에서도 3년간 추적결과 해당 치료재료 및 시술과 관련된 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 같은 기간 신장동맥에 스텐트(stent)를 이식한 사례도 없었다.

Symplicity HTN-2 의 3년 데이터를 발표한 호주 멜버른 소재 성 빈센트 병원(St. Vincent’s Hospital) 심혈관 연구센터장 로버트 제이 휘트번(Robert J. Whitbourn) 박사는 “최초이자 현존 최장의 무작위 대조 임상시험의 결과라는 점에서, 이번에 발표된 데이터는 신장신경 차단술 임상연구 전반에 중요한 이정표가 될 것”이라면서 “이 사실은 비단 단일전극(single-electrode) 방식의 심플리시티(Symplicity) 연구에만 국한되지 않는다”라고 말했다. 휘트번 박사는 또한 “이번 연구 결과는 혈압이 조절되지 않는 환자들에게 신장신경 차단술이 어떤 긍정적 영향을 주는 지를 다시 한 번 입증”했다면서 “이로써 심플리시티를 통한 신장신경 차단술이 고혈압 환자들을 위한 치료 옵션임을 입증하는 근거가 한층 더 늘어나게 되었다”고 강조했다.