메드트로닉은 보건복지부 고시에 따라 자사의 말초혈관질환 치료를 위한 약물코팅 풍선카테터인 ‘인팩트 어드미럴’<사진>이 이달부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 밝혔다.

말초혈관질환은 노령이나 혈관 내 콜레스테롤, 고혈압, 당뇨병, 흡연 등 다양한 원인으로 특히 환자의 다리 동맥이 좁아지거나 막히는 질병이다.

인팩트 어드미럴은 메드트로닉이 개발한 말초혈관질환 치료를 위한 약물코팅 풍선카테터다. 카테터를 통해 서혜부 동맥으로부터 병변에 접근, 풍선을 부풀려 혈관을 넓혀주는 방식은 기존의 표준요법인 일반 풍선카테터(PTA)와 동일하다.

약물코팅 풍선카테터는 풍선표면을 통해 시술과정에서 혈관내벽에 약물을 도포, 재협착률을 낮추는 것이 특징이다. 또한 인팩트어드미럴에 적용된 약물은 원래 항암치료 목적으로 개발된 파클리탁셀(paclitaxel)로, 세포조직에 침투해 불 필요한 세포재생 및 증식을 막아준다.

인팩트어드미럴은 연구에서 확인된 우수한 치료효과를 인정받아, 미국식품의약국(FDA) 승인 과정에서 독립적 자문패널의 검토절차를 면제 받기도했다.

인팩트어드미럴은 2009년유럽 CE 마크를 획득하여 유럽에서만 지금까지 10만명 이상의 환자에게 사용됐으며 2015년 1월에는 미 FDA의 승인을 받았다. 대한민국에서는 2012년 식약처의 허가를 획득했으며 이번 달부터 보험급여 적용을 받는다.

메드트로닉코리아의 대동맥 및 말초혈관 치료부문을 총괄하고 있는 강승호 이사는 “인팩트 어드미럴은 동일 제품군 가운데 가장 많은 임상연구를 통해 그 우수한 효과를 확실히 증명한 제품”이라면서 “말초혈관질환 치료에 있어 난제였던 잦은 재협착을 획기적으로 줄여 환자의 경제적, 사회적 비용절감에도 크게 공헌할 수 있다는 점에서 인팩트 어드미럴의 보험급여 인정을 매우 기쁘게 생각”한다고 말했다.