|
|
|
¡ã ±è°ü¼º ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ÀǾàÇ°¾ÈÀü±¹Àå |
Á¦¾àÇùȸ(ȸÀå ÀÌ°æÈ£)¿Í ½Ä¾àó(óÀå ±è½ÂÈñ)´Â 24ÀÏ ¿ÀÀü ¼¿ï ÆÈ·¡½ºÈ£ÅÚ¿¡¼ ’±¹³» Áß°ß±â¾÷ÀÇ GMP¼öÁØ ¼±ÁøÈ ¹× ¼öÃâÁö¿ø‘À» ÁÖÁ¦·Î Á¶Âù °£´ãȸ¸¦ °³ÃÖÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
±è°ü¼º ½Ä¾àó ÀǾàÇ°¾ÈÀü±¹ÀåÀº 40¿©°³»ç CEOµéÀÌ Âü¼®ÇÑ °£´ãȸ¿¡¼ “cGMPÅõÀÚºñ¿ë Áõ°¡, ÀÏ°ý¾à°¡ÀÎÇÏ, ¸Þ¸£½º µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ¾î·Á¿òÀÌ °¡ÁߵǴ Çö »óȲ¿¡¼ Áß°ßÁ¦¾à±â¾÷ÀÌ Ã¼°¨ÇÏ´Â Ãæ°ÝÀº ´õ¿í Ŭ °Í”À̶ó¸ç “À̹ø °£´ãȸ°¡ ¾î·Á¿òÀ» ±Øº¹ÇÏ´Â Ãâ¹ßÁ¡ÀÌ µÇ±â¸¦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù“°í ¹àÇû´Ù.
±è ±¹ÀåÀº ‘±¹³»GMP¼öÁØ ¼±ÁøÈ ¹× ¼öÃâÁö¿ø’À» ÁÖÁ¦·Î ÇÑ ¹ßÇ¥¿¡¼ ¿Ü±¹ÀÚº»ÀÇ ±¹³»½ÃÀå ÁøÃâ°ú ÀÏ°ý¾à°¡ÀÎÇÏ, ¿¬±¸°³¹ßºñ¿Í Á¦Á¶´Ü°¡ »ó½ÂÀ¸·Î Á¦¾àȯ°æÀÌ Áß°ßÁ¦¾à¾÷°è¿¡°Ô ´õ¿í ºÒ¸®ÇÏ°Ô ÀÛ¿ëÇÑ´Ù°í Çö »óȲÀ» Áø´ÜÇß´Ù.
ÇØ°á¹æ¾ÈÀ¸·Î ÀüÁÖ±âÀûÀÎ »óÈ£Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÒ °ÍÀ» Á¦¾ÈÇϸç Áß°ßÁ¦¾à±â¾÷ °£ °øÀ¯¸¦ ÅëÇÑ ¼±¼øȯ ü°è¸¦ ±¸ÃàÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
¼¼ºÎÇù·Â¹æ¾ÈÀ» °³¹ß, ÃßÁøÇÏ°í ¾÷°è ¾Ö·Î»çÇ× °³¼±À» Á¦¾ÈÇÏ´Â ‘Áß°ßÁ¦¾à»ó»ýÇùÀÇü’ÀÇ ±¸¼ºÀ» Á¦¾ÈÇϸç ÇÊ¿ä½Ã ½Ä¾àó¿¡¼µµ µ¿ÂüÇÒ Àǻ縦 ³ªÅ¸³Â´Ù.
¾÷°è °ÇÀÇ»çÇ×À¸·Î´Â Á¦³×¸¯ °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ CTDÀÛ¼º, ÀϷùøÈ£ Àǹ«È Á¦µµ ¾÷°è ¾î·Á¿ò ÀÎÁö, PIC/S°¡ÀÔ±¹À¸·Î¼ÀÇ ÁöÀ§ ÀÎÁ¤À» À§ÇÑ ³ë·Â, GMPȹµæ ½Ã ºñ¿ë Áö¿ø, Á¦Á¶¼Ò ÀÌÀü ½Ã ´ëÇÑ ÀǾàÇ° µ¿µî¼º º°µµ½É»ç, ¼öÃâ¿ë ÀǾàÇ° ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °³¼±. ÅðÀå¹æÁöÀǾàÇ° »ýµ¿¼º ÀçÆò°¡ Àç°í, PIC/S, FTAÈļÓÁ¶Ä¡ ¿ä¸Á µîÀÌ ÀÖ¾úÀ¸¸ç ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ±è ±¹ÀåÀº Áï°¢ °ËÅäÇÏ¿© °³¼±Ã¥À» ã±â À§ÇØ ÃÖ´ëÇÑ ³ë·ÂÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
°£´ãȸ¿¡ ¾Õ¼ ÀÌ°æÈ£ Á¦¾àÇùȸ ȸÀåÀº “Á¤ºÎ°¡ Áß°ßÁ¦¾à»çÀÇ ¹ßÀüÀ» À§ÇØ Çù·ÂÇÒ ÀÇÁö°¡ ÀÖÀ¸³ª ±ÔÁ¦, ÀýÂ÷ µî Çö½ÇÀûÀÎ ¾î·Á¿òÀ» °Þ°í ÀÖ´Â ºÎºÐ¿¡ ´ëÇØ Á¤ºÎ°¡ ¹è·ÁÇÒ ºÎºÐÀÌ ÀÖ´Ù¸é °ÇÀÇÇÏ´Â ÀÚ¸®”¶ó¸ç »ê¾÷°è¿¡¼ °Þ´Â ¾Ö·Î»çÇ×À» Àû±Ø °ÇÀÇÇÒ °ÍÀ» ´çºÎÇß´Ù.
¾ö½ÂÀÎ Çùȸ ÀǾàÇ°Á¤Ã¥½ÇÀåÀº ‘¾Æ½Ã¾Æ 11°³±¹ GMP, IND, NDA, Clinical trialºÐ¼®ÀÚ·á’¸¦ ¹èÆ÷ÇÏ¸ç “BtoB¹ÌÆÃ, ÀǾàÇ° ±â¼ú¿¬±¸»ç¾÷´Ü ÀÚ¹®Áö¿ø µî Áß°ß±â¾÷ÀÇ ¼öÃâÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇÑ ¸¹Àº ±âȸ¿Í Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÏ°Ú´Ù”¸ç Çùȸ¸¦ Àû±Ø È°¿ëÇÒ °ÍÀ» ¿äûÇß´Ù.
|