½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â)´Â ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)¿¡ ´ëÇÑ ¾È³»¸¦ À§ÇØ Çؼ³¼(°¡ÀÌ´ø½º)¸¦ ¹ß°£ÇÑ´Ù.
À̹ø Çؼ³¼´Â ‘11³â¿¡ ¹ß°£ÇÑ ‘»õ GMP Çؼ³¼(5°³Á¤)’¿Í ‘ÀǾàÇ° Á¦Á¶¼Ò ½Ã¼³±âÁØ(±¸Á¶‧¼³ºñ) ¾È³»¼’¸¦ ÅëÇÕÇÑ °ÍÀ¸·Î Áö³ÇØ 8¿ù °³Á¤µÈ¡¸ÀǾàÇ°µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢¡¹¿¡ µû¶ó º¯°æµÈ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° GMP ±âÁØÀ» ÁؼöÇØ¾ß ÇÏ´Â ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ü¸¦ Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃÇß´Ù.
¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° GMP Çؼ³¼´Â ¹Ì±¹, ij³ª´Ù, ÀϺ» µî ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S) °¡ÀÔ±¹ÀÇ »ç·Ê »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀǾàÇ°±¹Á¦Çù·ÂÁ¶ÈȸÀÇ(ICH), ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) µî ´Ù¾çÇÑ »ç·Ê¸¦ Á¾ÇÕÇß´Ù.
ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° GMP °ü·Ã Ç°Áú°æ¿µ, ½Ã¼³ ¹× ȯ°æÀÇ °ü¸®, ¹ë¸®µ¥À̼Ç, ¾ÈÁ¤¼º½ÃÇè µîÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø Çؼ³¼(°¡ÀÌ´ø½º) ¹ß°£À» ÅëÇØ ¾÷°èÀÇ GMP¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ¸¦ ÇÑÃþ ³ôÀÌ°í, ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷üÀÇ GMP ±âÁØ Àû¿ëÀÇ À¯¿¬¼ºÀ» Á¦°íÇϴµ¥ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
|