|
|
|
¡ã ¿£µà·±Æ® |
º¹ºÎ ´ëµ¿¸Æ·ù Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ ¿£µà·±Æ® AAA ½ºÅÙÆ® ±×¶óÇÁÆ®(ÀÌÇÏ ¿£µà·±Æ®)ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ ¿©·¯ ¿¬±¸°á°úµéÀ» ÅëÇØ ÀçÈ®Àεǰí ÀÖ´Ù.
¿£µà·±Æ®´Â 2008³â À¯·´À» ½ÃÀÛÀ¸·Î Áö±Ý±îÁö Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î 16¸¸5000¸í ÀÌ»óÀÇ È¯Àڵ鿡°Ô »ç¿ëµÆ´Ù. º¹ºÎ ´ëµ¿¸Æ·ù·Î Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚ 50%´Â ÀÌ Á¦Ç°À» »ç¿ëÇÑ °ÍÀ¸·Î, ÀÌ´Â µ¿Á¾ÀÇ Ä¡·áÀç·á¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§ °¡Àå ³ôÀº ¼öÄ¡´Ù. À̹ø¿¡ ³ª¿Â ¿£µà·±Æ®ÀÇ ÀÓ»ó °ü·Ã ÃֽŠ°á°ú´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡ÀÓ»ó (IDE study)°ú ÀΰÔÀÌÁö(ÀÌÇÏ ENGAGE)·Î ¸í¸íµÈ ±¹Á¦ ÀÓ»óÀÇ Áß°£¹ßÇ¥¿¡¼ ³ª¿Ô´Ù.
¹Ì±¹ Çã°¡ ÀÓ»óÀº 26°³ ÀÓ»ó ¼¾ÅÍ 150¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇßÀ¸¸ç ENGAGE µî·ÏÀÓ»ó¿¡ ºñÇؼµµ ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØ ÇÏ¿¡ ÁøÇàµÆ´Ù. ȯÀÚÀÇ 17.8%´Â ¿£µà·±Æ® »ç¿ë ±âÁØÀ» ³Ñ´Â ½É°¢ÇÑ »óÅ¿¡ ÀÖÀ» Á¤µµ¿´´Ù. ÀÌ 150¸í ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸ °á°ú¿Í ÇÔ²², ENGAGE ¿¬±¸ ´ë»ó ȯÀÚ 1,263¸í Áß Ã¹ 500¸í¿¡ ´ëÇÑ 4³â°£ÀÇ ÃßÀû¿¬±¸ °á°úµµ ³ª¿Ô´Ù.
¹Ì±¹ Çã°¡ ÀÓ»ó¿¡¼ 150¸í ȯÀÚÀÇ 4³â ÃßÀû °á°ú 99.2%ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ´ëµ¿¸Æ·ù·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á »ç·Ê°¡ ¾ø¾úÀ¸¸ç 90%ÀÇ È¯ÀÚ´Â 2Â÷ ½Ã¼úÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¶Ç 98%ÀÇ È¯ÀÚÀÇ ´ëµ¿¸Æ·ù ³¶(sac)Àº ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î À¯ÁöµÇ°Å³ª 4³â ½ÃÁ¡¿¡¼ 5¹Ð¸®¹ÌÅÍ ÀÌ»ó Á÷°æÀÌ ÁÙ¾úÀ¸¸ç Ç÷¾× ´©Ãâ Áß ½É°¢ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¿©°ÜÁö´Â IÇü/IIIÇü ³»ºÎ ´©Ãâ(endoleak)À̳ª ½ºÅÙÆ® ±×¶óÇÁÆ®ÀÇ ÀÌÅ»À» °æÇèÇÑ È¯ÀÚ´Â ÇÑ ¸íµµ ¾ø¾ú´Ù.
ENGAGE ¿¬±¸¿¡¼ ù 500¸í ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ 4³â ½ÃÁ¡¿¡¼ÀÇ ¿¬±¸ °á°úµµ ȯÀÚ ÀÚ°Ý ±âÁØ ¹× ÃÖÃÊ »óÅ µî Â÷ÀÌ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀÇ °æ¿ì¿Í ¸Å¿ì ÀÏÄ¡Çß´Ù. 98.4%ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ´ëµ¿¸Æ·ù·Î ÀÎÇÑ »ç¸ÁÀÌ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, 87.3%ÀÇ È¯ÀÚ´Â 2Â÷ ½Ã¼úÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ENGAGE ¿¬±¸ ´ë»ó Àüü(1,263¸íÀÇ È¯ÀÚ)¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 3³â ½ÃÁ¡¿¡¼ÀÇ ÃßÀû °üÂû¿¡¼µµ ´ëµ¿¸Æ·ù·Î ÀÎÇÑ »ç¸ÁÀº 98.5%¿¡¼ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, 89.5%´Â 2Â÷ ½Ã¼úÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¶Ç 91%ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ´ëµ¿¸Æ·ù ³¶ÀÇ Å©±â°¡ ¾ÈÁ¤ÀûÀ̰ųª 5¹Ð¸®¹ÌÅÍ ÀÌ»ó °¨¼ÒÇß´Ù. IÇü/IIIÇü ³»ºÎ´©ÃâÀº 1.5%ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ È®ÀεÆÀ¸¸ç ½ºÅÙÆ® ±×¶óÇÁÆ®ÀÇ ÀÌÅ»Àº ÀüÇô ¾ø¾ú´Ù.
ENGAGE ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÏ°í ÀÖ´Â Àü³²´ëÇб³º´¿ø ¿µ»óÀÇÇаú ±èÀç±Ô ±³¼ö´Â “´ëµ¿¸Æ·ù·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á°ú 2Â÷ ½Ã¼ú, ±×¸®°í ³¶ Á÷°æÀÇ º¯È´Â ½ºÅÙÆ® ±×¶óÇÁÆ®ÀÇ °¡Ä¡¸¦ Æò°¡ÇÏ´Â ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ¼¼ °¡Áö ôµµ”¶ó¸ç “ÇöÀç±îÁö ¿£µà·±Æ®´Â ¿ì¼öÇÑ ³»±¸¼º°ú ÇÔ²² ´Ù¾çÇÑ È¯ÀÚ À¯Çü¿¡¼ ²ÙÁØÇÑ °á°ú¸¦ º¸¿© ÁÖ°í ÀÖÀ¸¸ç, Áö¼ÓÀûÀÎ Àå±â ÃßÀûÀ» ÅëÇØ È¯ÀÚ°¡ ´©¸®´Â ½ÇÁ¦ °¡Ä¡¸¦ Á¦´ë·Î Æò°¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ½ºÅÙÆ® ±×¶óÇÁÆ®´Â ´ëµ¿¸Æ ³» Áúȯ ºÎÀ§(³¶) °¡¿îµ¥¿¡ »õ·Î¿î Ç÷·ù °ø°£À» ¸¶·ÃÇÏ´Â Æ©ºê ¸ð¾çÀÇ ÀÇ·á±â±â·Î, ´ëµ¿¸Æ·ù¿¡ °¡ÇØÁö´Â Ç÷¾ÐÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°°í ÆÄ¿ À§ÇèÀ» ÁÙÀδÙ. ¿£µà·±Æ®´Â Áö³ 2013³â 4¿ù ½ÉÆò¿øÀ¸·ÎºÎÅÍ º¸Çè±Þ¿©¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
|