µ¿¾ÆST°¡ °³¹ßÇÑ ÁßÁõ ÇǺΠ°¨¿° Ä¡·á ¼öÆÛÇ×»ýÁ¦ ‘tedizolid (Á¦Ç° ÄÚµåDA-7218)’ÀÇ ½Å¾à Çã°¡ ¹× ¹ß¸Å °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.
µ¿¾ÆST´Â (´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ¹ÚÂùÀÏ) Áö³ 2007³â 1¿ù ¹Ì±¹ Æ®¸®¾î½º Å׶óǻƽ½º (Trius Therapeutics)Þä¿¡ ¾Æ¿ô¶óÀ̼¾½ÌÇÑ ¼öÆÛ¹ÚÅ׸®¾Æ Ç×»ýÁ¦ ‘tedizolid’ÀÇ ¹Ì±¹ FDA NDA (New Drug Application, ½Å¾à Çã°¡ ½Åû)°¡ Á¦ÃâµÇ¾ú´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ·Î½á ‘tedizolid’´Â 2003³â LG»ý¸í°úÇÐÀÇ Ç×»ýÁ¦ ‘ÆÑƼºê’ÀÌÈÄ 11³â ¸¸¿¡ ±¹³»Á¦¾à¾÷°è µÎ ¹ø°·Î FDA ½Å¾à Çã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁ³À¸¸ç, µ¿¾Æ STÀÇ Ã¹ ¹ø° ¹Ì±¹ Çã°¡/¹ß¸Å ½Å¾àÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
‘tedizolid’´Â ±Þ¼º ¼¼±Õ¼º ÇǺΠ¹× ¿¬Á¶Á÷ °¨¿° Ä¡·á¸¦ À§ÇØ °æ±¸Á¦ ¹× ÁÖ»çÁ¦·Î °³¹ßµÈ Oxazolidinone °è¿ÀÇ Ç×»ýÁ¦·Î, ¿ÃÇØ1¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ABSSSI ÀûÀÀÁõ°ú ¿ø³» Æó·Å/ÀΰøÈ£Èí±â °ü·Ã Æó·Å ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ QIDP (Qualified Infectious Disease Product)·Î ¼±Á¤µÇ¾î ½Å¼Ó Çã°¡ ¹× ¿ì¼± °ËÅ並 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
µû¶ó¼ ‘tedizolid’ÀÇ ¹Ì±¹ FDAÀÇ Çã°¡°ËÅä ±â°£ÀÌ »ó´çÈ÷ ÁÙ¾îµé¾î 2014³â ÇϹݱ⠹̱¹ Çã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¾Æ¿ï·¯ µ¿¾ÆST´Â ÃÖ±Ù ¹Ì±¹, ÀϺ» µîÁö¿¡¼ ±Þ°ÝÇÏ°Ô ÆÛÁö°í ÀÖ´Â ±×¶÷ À½¼º±Õ¿¡ ´ëÇؼµµ ¿¬±¸°³¹ßÀ» Âø¼öÇÑ »óÅ·ΠÇâÈÄ Àü ¼¼°è ¼öÆÛ¹ÚÅ׸®¾Æ¸¦ µ¿¾ÆST¿¡¼ Ã¥ÀÓÁú ¸ñÇ¥·Î Á¦2ÀÇ DA-7218 °³¹ßÀ» À§ÇØ ¿¬±¸¿¡ ¸ÅÁø ÁßÀÌ´Ù.
µ¿¾ÆST ¹ÚÂùÀÏ »çÀåÀº “Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î MRSA´Â ½É°¢ÇÑ ÀÓ»óÀû, °æÁ¦ÀûÀÎ ºÎ´ãÀÌ µÇ°í ÀÖ´Ù. ¿ì¸®´Â ½É°¢ÇÑ ÇǺΠ°¨¿° ȯÀÚµé°ú ÀÇ·áÁøµé¿¡°Ô ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼º, 1ÀÏ 1ȸ Æí¸®ÇÑ Åõ¾à, ª¾ÆÁø Ä¡·á ÀϼöÀÇ Æ¯ÀåÁ¡À» °¡Áø ¾à¹°ÀÎ ‘tedizolid’¸¦ ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù.”¸ç “tedizolid´Â 1ÀÏ1ȸ ¿ë¹ý°ú ªÀº Ä¡·á±â°£À¸·Î ȯÀÚµéÀÇ ÆíÀǼºÀ» Áõ´ë½Ãų »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó °æÁ¦ÀûÀÎ Ãø¸é¿¡¼µµ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀÌ´Ù.”°í ¸»Çß´Ù.
¶ÇÇÑ ±âÁ¸ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀº ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMAÀÇ °¡À̵å¶óÀο¡ µû¶ó Ç×»ýÁ¦ÀÇ À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ¿© ¹Ì±¹°ú À¯·´ÀÇ µî·ÏÀÌ ¸ðµÎ °¡´ÉÇϵµ·Ï µðÀÚÀÎ µÇ¾úÀ¸¹Ç·Î, Å¥ºñ½ºÆ®»ç´Â 2014³â »ó¹Ý±â¿¡´Â À¯·´ EMA¿¡ ÆǸŠ½ÂÀÎ ½ÅûÀ» Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ¿ø³» Æó·Å/ÀΰøÈ£Èí±â °ü·Ã Æó·Å ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó 3»óÀ» ¿ÃÇØ ¸» °³½Ã ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
|