¸ÞµåÆ®·Î´Ð ÄÚ¾î¹ëºê¸¦ ÅëÇÑ °æÇÇÀû ´ëµ¿¸Æ ÆǸ· ġȯ¼úÀÌ °³½É¼úº¸´Ù ¿ì¼öÇÏ´Ù´Â ¿¬±¸ °á°ú°¡ ³ª¿Ô´Ù.
¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀº ¹Ì±¹ Çã°¡ÀÓ»óÀÎ °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ ¿¬±¸(High Risk Study) 1³â ÃßÀû¿¬±¸ °á°ú, ÀÚ»çÀÇ °æÇÇÀû ´ëµ¿¸Æ ÆǸ· ġȯ½Ã½ºÅÛÀÎ ÄÚ¾î¹ëºê(CoreValve)°¡ ¿Ü°úÀûÀÎ ´ëµ¿¸Æ ÆǸ· ġȯ¼ú(SAVR)º¸´Ù ¿ì¼öÇÑ °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÁßÁõ ´ëµ¿¸Æ ÇùÂøÁõ ȯÀÚ Áß ¼ö¼ú À§Çèµµ°¡ ³ôÀº ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ À̹ø ¿¬±¸°á°ú´Â Áö³ ´Þ 29ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ ½ÉÀåÇÐȸ(ACC) 63Â÷ ȸÀÇÀÇ ÃÖ½ÅÁö°ß ¼¼¼ÇÀ» ÅëÇØ ¹ßÇ¥µÆÀ¸¸ç ´ºÀ×±Û·£µåÀú³Î¿Àºê¸Þµð½¼(The New England Journal of Medicine)¿¡µµ ½Ç·È´Ù.
ÄÚ¾î¹ëºê ½Ã½ºÅÛÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ 2014³â 1¿ù ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ëÀ» Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù. °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ ³» »ç¿ëÀº ¾ÆÁ÷ ½ÂÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÄÚ¾î¹ëºê °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ ¿¬±¸´Â ÀÏ´ëÀÏ ºñ±³¿¬±¸(head-to-head study)·Î, 1³â ½ÃÁ¡¿¡¼ ÃÑ»ç¸Á·ü(ÄÚ¾î¹ëºê 14.2% vs. °³½É¼ú 19.1%)À» ºñ±³ÇÏ´Â 1Â÷ ¿¬±¸ ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸´Â Ä«Åן ±â¹ÝÀÇ °æÇÇÀû ´ëµ¿¸Æ ÆǸ· ġȯ¼úÀÇ °³½É¼ú ´ëºñ ¿ì¼ö¼ºÀ» º¸±â À§ÇÑ ÃÖÃÊÀÇ ÀüÇâÀû ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ ¿¬±¸´Ù.
ÄÚ¾î¹ëºê¸¦ À̽ÄÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ³úÁ¹Áß ¹ßÇöÀ²Àº ³·¾ÒÀ¸¸ç °³½É¼ú°ú Åë°èÀûÀ¸·Î Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù. °¢°¢ÀÇ ½Ã¼ú ÀüÈÄ¿¡ ½Å°æÇÐÀû ÃøÁ¤À» °ÅÄ£ °á°ú ³úÁ¹ÁßÀº ÄÚ¾î¹ëºê À̽ıº¿¡¼ 30ÀÏ ÈÄ 3.9%, 1³â ÈÄ 5.8%¿´´Ù. ¹Ý¸é °³½É¼ú±º¿¡¼´Â °¢°¢ 3.1%, 7.0%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ȯÀÚµéÀº »îÀÇ Áú(QoL) Ãø¸é¿¡¼µµ ÇöÀúÇÑ °³¼±È¿°ú¸¦ °æÇèÇß´Ù. »îÀÇ Áú Á¡¼ö´Â 30ÀÏ ½ÃÁ¡¿¡¼ ÄÚ¾î¹ëºê À̽ıº¿¡¼ 19.0 Æ÷ÀÎÆ®, °³½É¼ú±º¿¡¼ 3.7 Æ÷ÀÎÆ® »ó½ÂÇß´Ù. 1³â ÈÄ¿¡´Â µÎ ±º ¸ðµÎ °¢°¢ 23.2 Æ÷ÀÎÆ®, 21.9 Æ÷ÀÎÆ® °³¼±µÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÄÚ¾î¹ëºê À̽İú ¿Ü°úÀû ¼ö¼ú °£¿¡ ½Ã¼ú ȤÀº ¼ö¼ú ÈÄ 30ÀÏ ½ÃÁ¡¿¡¼ Áß´ëÇÑ ½ÉÇ÷°ü ¹× ³ú¿¡¼ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(MACCE)´Â Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ´Â ¾ø¾ú´Ù. ÇÏÁö¸¸ 1³â ½ÃÁ¡¿¡¼ÀÇ MACCE ¹ßÇö·üÀº ÄÚ¾î¹ëºê ÀÌ½Ä È¯ÀÚ¿¡¼ ¿ì¼öÇß´Ù. 1³â ½ÃÁ¡¿¡¼ÀÇ »ç¸ÁÀ̳ª ÁßÁõ ³úÁ¹ÁßÀÇ ºóµµ ¶ÇÇÑ ÄÚ¾î¹ëºê À̽ıº¿¡¼ ³·¾Ò´Ù.
Àü¹ÝÀûÀÎ Ç÷·ù¿ªÇÐÀûÀÎ ¼º°úµµ ÄÚ¾î¹ëºê À̽ıº¿¡¼ °³½É¼ú±ºº¸´Ù ÀÏ°üÀûÀ¸·Î ¿ì¼öÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÆǸ· ÁÖº¯ ´©Ãâ(PVL) È®·üµµ ȯÀÚ Åð¿ø ´ç½Ã 7.8%, ½Ã¼ú ÈÄ 1³â ½ÃÁ¡¿¡¼ 6.1%·Î ³·¾Ò´Ù. ÀÌ PVLÀº Extreme Risk Study¿¡¼¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î ½Ã°£ °æ°ú¿¡ µû¶ó °³¼±µÇ´Â ¸ð½ÀÀ» º¸¿´´Ù. ÀÚ°¡ÆØâ ¹æ½ÄÀÇ ´ëµ¿¸Æ ÆǸ·¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÀü ¿¬±¸µé¿¡¼ È®ÀÎµÈ ¹Ù¿Í °°ÀÌ, ¿µ±¸ ½É¹Úµ¿±â À̽ķüÀº 1°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼ 19.8%¿´À¸¸ç À̵é ȯÀÚ¿¡¼ »ç¸Á·üÀÇ Â÷ÀÌ´Â ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
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