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¸ÞµåÆ®·Î´Ð ÄÚ¾î¹ëºê, °³½É¼úº¸´Ù ¿ì¼öFDAÇã°¡ÀÓ»ó 1³â ÃßÀû¿¬±¸ °á°ú ¹ßÇ¥...»ç¸Á·ü ³·°í »îÀÇ Áú ³ô¾Æ
À±ÅÂÀÏ ±âÀÚ  |  till02@mediamedi.kr
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2014.04.08  14:31:45
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

¸ÞµåÆ®·Î´Ð ÄÚ¾î¹ëºê¸¦ ÅëÇÑ °æÇÇÀû ´ëµ¿¸Æ ÆǸ· ġȯ¼úÀÌ °³½É¼úº¸´Ù ¿ì¼öÇÏ´Ù´Â ¿¬±¸ °á°ú°¡ ³ª¿Ô´Ù.

¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀº ¹Ì±¹ Çã°¡ÀÓ»óÀÎ °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ ¿¬±¸(High Risk Study) 1³â ÃßÀû¿¬±¸ °á°ú, ÀÚ»çÀÇ °æÇÇÀû ´ëµ¿¸Æ ÆǸ· ġȯ½Ã½ºÅÛÀÎ ÄÚ¾î¹ëºê(CoreValve)°¡ ¿Ü°úÀûÀÎ ´ëµ¿¸Æ ÆǸ· ġȯ¼ú(SAVR)º¸´Ù ¿ì¼öÇÑ °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.

ÁßÁõ ´ëµ¿¸Æ ÇùÂøÁõ ȯÀÚ Áß ¼ö¼ú À§Çèµµ°¡ ³ôÀº ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ À̹ø ¿¬±¸°á°ú´Â Áö³­ ´Þ 29ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ ½ÉÀåÇÐȸ(ACC) 63Â÷ ȸÀÇÀÇ ÃÖ½ÅÁö°ß ¼¼¼ÇÀ» ÅëÇØ ¹ßÇ¥µÆÀ¸¸ç ´ºÀ×±Û·£µåÀú³Î¿Àºê¸Þµð½¼(The New England Journal of Medicine)¿¡µµ ½Ç·È´Ù.

ÄÚ¾î¹ëºê ½Ã½ºÅÛÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ 2014³â 1¿ù ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ëÀ» Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù. °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ ³» »ç¿ëÀº ¾ÆÁ÷ ½ÂÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÄÚ¾î¹ëºê °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ ¿¬±¸´Â ÀÏ´ëÀÏ ºñ±³¿¬±¸(head-to-head study)·Î, 1³â ½ÃÁ¡¿¡¼­ ÃÑ»ç¸Á·ü(ÄÚ¾î¹ëºê 14.2% vs. °³½É¼ú 19.1%)À» ºñ±³ÇÏ´Â 1Â÷ ¿¬±¸ ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸´Â Ä«Åן ±â¹ÝÀÇ °æÇÇÀû ´ëµ¿¸Æ ÆǸ· ġȯ¼úÀÇ °³½É¼ú ´ëºñ ¿ì¼ö¼ºÀ» º¸±â À§ÇÑ ÃÖÃÊÀÇ ÀüÇâÀû ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ ¿¬±¸´Ù.

ÄÚ¾î¹ëºê¸¦ À̽ÄÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­ ³úÁ¹Áß ¹ßÇöÀ²Àº ³·¾ÒÀ¸¸ç °³½É¼ú°ú Åë°èÀûÀ¸·Î Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù. °¢°¢ÀÇ ½Ã¼ú ÀüÈÄ¿¡ ½Å°æÇÐÀû ÃøÁ¤À» °ÅÄ£ °á°ú ³úÁ¹ÁßÀº ÄÚ¾î¹ëºê À̽ıº¿¡¼­ 30ÀÏ ÈÄ 3.9%, 1³â ÈÄ 5.8%¿´´Ù. ¹Ý¸é °³½É¼ú±º¿¡¼­´Â °¢°¢ 3.1%, 7.0%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

ȯÀÚµéÀº »îÀÇ Áú(QoL) Ãø¸é¿¡¼­µµ ÇöÀúÇÑ °³¼±È¿°ú¸¦ °æÇèÇß´Ù. »îÀÇ Áú Á¡¼ö´Â 30ÀÏ ½ÃÁ¡¿¡¼­ ÄÚ¾î¹ëºê À̽ıº¿¡¼­ 19.0 Æ÷ÀÎÆ®, °³½É¼ú±º¿¡¼­ 3.7 Æ÷ÀÎÆ® »ó½ÂÇß´Ù. 1³â ÈÄ¿¡´Â µÎ ±º ¸ðµÎ °¢°¢ 23.2 Æ÷ÀÎÆ®, 21.9 Æ÷ÀÎÆ® °³¼±µÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

ÄÚ¾î¹ëºê À̽İú ¿Ü°úÀû ¼ö¼ú °£¿¡ ½Ã¼ú ȤÀº ¼ö¼ú ÈÄ 30ÀÏ ½ÃÁ¡¿¡¼­ Áß´ëÇÑ ½ÉÇ÷°ü ¹× ³ú¿¡¼­ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(MACCE)´Â Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ´Â ¾ø¾ú´Ù. ÇÏÁö¸¸ 1³â ½ÃÁ¡¿¡¼­ÀÇ MACCE ¹ßÇö·üÀº ÄÚ¾î¹ëºê ÀÌ½Ä È¯ÀÚ¿¡¼­ ¿ì¼öÇß´Ù. 1³â ½ÃÁ¡¿¡¼­ÀÇ »ç¸ÁÀ̳ª ÁßÁõ ³úÁ¹ÁßÀÇ ºóµµ ¶ÇÇÑ ÄÚ¾î¹ëºê À̽ıº¿¡¼­ ³·¾Ò´Ù.

Àü¹ÝÀûÀÎ Ç÷·ù¿ªÇÐÀûÀÎ ¼º°úµµ ÄÚ¾î¹ëºê À̽ıº¿¡¼­ °³½É¼ú±ºº¸´Ù ÀÏ°üÀûÀ¸·Î ¿ì¼öÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÆǸ· ÁÖº¯ ´©Ãâ(PVL) È®·üµµ ȯÀÚ Åð¿ø ´ç½Ã 7.8%, ½Ã¼ú ÈÄ 1³â ½ÃÁ¡¿¡¼­ 6.1%·Î ³·¾Ò´Ù. ÀÌ PVLÀº Extreme Risk Study¿¡¼­¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î ½Ã°£ °æ°ú¿¡ µû¶ó °³¼±µÇ´Â ¸ð½ÀÀ» º¸¿´´Ù. ÀÚ°¡ÆØâ ¹æ½ÄÀÇ ´ëµ¿¸Æ ÆǸ·¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÀü ¿¬±¸µé¿¡¼­ È®ÀÎµÈ ¹Ù¿Í °°ÀÌ, ¿µ±¸ ½É¹Úµ¿±â À̽ķüÀº 1°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼­ 19.8%¿´À¸¸ç À̵é ȯÀÚ¿¡¼­ »ç¸Á·üÀÇ Â÷ÀÌ´Â ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
 

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¼­¿ï½Ã ¸¶Æ÷±¸ ¸¶Æ÷´ë·Î 127, 1028È£ (°ø´öµ¿ dz¸²ºôµù)   |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02) 702 -2121  |  Æѽº : 02) 702-7337
Á¤±â°£Ç๰¤ýµî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï ¾Æ 02758  |  µî·ÏÀÏ¡¤¹ßÇàÀÏ : 2013.7.31  |  ¹ßÇàÀÎ : °­Á¾±Ç  |  ÆíÁýÀÎ : Á¶¼º¿Á  |  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : °­Á¾±Ç
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