±â»ç (Àüü 345°Ç) |
  |
|
|
[Á¤ºÎ] 2017³â ¡®À§ÇؽÄǰÆÇ¸ÅÂ÷´Ü½Ã½ºÅÛ¡¯ 8¸¸°³¼Ò ¼³Ä¡
ȸ¼ö ´ë»ó ½ÄǰÀÇ ÆÇ¸Å¸¦ ¸ÅÀå °è»ê´ë¿¡¼ Â÷´ÜÇÏ´Â ¡®À§ÇؽÄǰÆÇ¸ÅÂ÷´Ü½Ã½ºÅÛ¡¯ÀÌ ¿À´Â 2017³â±îÁö ¸Å³â 1¸¸°³¼Ò Ãß°¡ ¼³Ä¡µÈ´Ù.¡®À§ÇؽÄǰÆÇ¸ÅÂ÷´Ü½Ã½ºÅÛ¡¯Àº ºÎÀûÇÕÇÑ È¸¼ö´ë»ó ½Äǰ Á¤º¸¸¦ ÆÇ¸Å¾÷ü¿¡ Àü¼ÛÇÏ¸é ¸ÅÀå °è»ê´ë¿¡¼ ÇØ´ç ½ÄǰÀÇ °áÀ縦 Â÷´ÜÇÏ´Â ½Ã½º
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ´ç´¢º´ Ä¡·á 'SGLT2ÀúÇØÁ¦¡¯ Å»¼ö ÁÖÀÇ
½Å°³³ä ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ '³ªÆ®·ý-Æ÷µµ´ç °øµ¿¼ö¼Ûü2(SGLT-2) ÀúÇØÁ¦'¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀüÇÑ »ç¿ëÀÌ ¿ä±¸µÈ´Ù.ÃÖ±Ù ÀϺ» ÀǾàǰÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)´Â ¡®SGLT2 ÀúÇØÁ¦¡¯¿¡¼ ¡®Å»¼ö¡¯¿Í °ü·ÃÇÑ Àΰú°ü°è°¡ È®ÀεÇÁö ¾ÊÀº 2°ÇÀÇ »ç¸Á»ç°í°¡ ¹ß»ýÇÔ¿¡ µû¶ó ÀÏ
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] º¸°ÇÀÇ·á R&D »ç¾÷°ü¸® ÇÁ·Î¼¼½º ÀÏ¿øÈ
±×µ¿¾È º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø, ±¹¸³º¸°Ç¿¬±¸¿ø, ±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ µî °¢ ±â°ü¿¡¼ °³º°·Î °ü¸®ÇÏ´ø º¸°ÇÀÇ·á R&D»ç¾÷ÀÌ ÇϳªÀÇ ÇÁ·Î¼¼½º·Î ÅëÇÕ, ¿î¿µµÈ´Ù. ƯÈ÷ ÀÌµé ±â°üÀÇ Á¾ÇÕÆò°¡¸¦ À§ÇÑ 'º¸°ÇÀÇ·á R&D ¼º°úÆò°¡À§¿øÈ¸'µµ ½Å¼³µÈ´Ù.º¸°Çº¹ÁöºÎ(Àå°ü ¹®ÇüÇ¥)´Â Áö³
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ¡°±¹¹Î ÀÇ·áºñºÎ´ã ÁÙÀÌ°í º¹Áö»ç°¢Áö´ë ÇØ¼Ò¡±
¹Ú±ÙÇý ´ëÅë·ÉÀº 12ÀÏ ¿ÀÀü û¿Í´ë ÃáÃß°ü¿¡¼ ¿¸° ½Å³â ±âÀÚȸ°ßÀ» ÅëÇØ ÀǷἺñ½º ¼öÃâ»ê¾÷ À°¼º ¹× ±¹¹Î ÀÇ·áºñ °æ°¨À» À§ÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ Á¤Ã¥ ÃßÁø °èȹÀ» ¹àÇû´Ù.¹Ú ´ëÅë·ÉÀº ¡°À۳⿡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØµµ ¾Ï, ½É¡¤³úÇ÷°ü ¹× Èñ±Í³Ä¡¼º µî 4´ë ÁßÁõÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] Á¤ºÎ, ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ °³¹ß ÁýÁß Áö¿ø
Á¤ºÎ°¡ º¸°ÇÀÇ·áºÐ¾ßÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ¼±Á¡À» À§ÇØ 2017³â±îÁö ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ÇØ¿ÜÃâ½Ã¸¦ ¸ñÇ¥·Î ±¹³»ÀÓ»ó ½Ç¿ëȴܰ迡 ÁøÀÔÇÒ Ã·´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ °³¹ßÀ» ÁýÁß Áö¿øÅ°·Î Çß´Ù.º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â 9ÀÏ ¿ÀÀü ¼þ½Ç´ëÇб³ ÇѰæÁ÷ ±â³ä°ü¿¡¼ ¿¸° 'Á¤ºÎ R&D»ç¾÷ ºÎó ÇÕµ¿¼³
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ¿¡º¼¶ó ´ëÀÀ ±ä±Þ±¸È£´ë(KDRT) ÀÇ·áÆÀ 2Áø ³»ÀÏ Ãâ±¹
¿¡º¼¶ó ¹ÙÀÌ·¯½º À§±â ´ëÀÀ¿¡ Âü¿©ÇÒ ´ëÇѹα¹ ±ä±Þ±¸È£´ë(KDRT) ÀÇ·á´ë¿ø 2ÁøÀÌ ³»ÀÏ(10ÀÏ) Ãâ±¹ÇÑ´Ù.ÀÇ»ç 4¸í°ú °£È£»ç 5¸íÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ KDRT ÀÇ·á´ë¿ø 2Áø 9¸íÀº ¿À´Â 12~16ÀÏ ¿µ±¹¿¡¼ »çÀü ÈÆ·ÃÀ» ¹ÞÀº µÚ 18ÀÏ ½Ã¿¡¶ó¸®¿Â¿¡ ÀÔ±¹ ¿¹Á¤ÀÌ
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] º¹ÁöºÎ, ³»³â ¿ä¾ç±â°ü ±âȹÇöÁöÁ¶»ç °èȹ È®Á¤
º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â ¿ä¾ç±â°üÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÏ´Â 2015³â °Ç°º¸Ç衤ÀÇ·á±Þ¿© ±âȹÇöÁöÁ¶»ç Ç׸ñÀ» È®Á¤Çϰí 31ÀÏ »çÀü ¿¹°íÇß´Ù.±âȹÇöÁöÁ¶»ç Ç׸ñÀº ¡âÁø·áºñ ÀÌÁßû±¸ Àǽɱâ°ü ¡âÀÇ·á±Þ¿© »çȸº¹Áö½Ã¼³ ¼ö±Þ±ÇÀÚ Ã»±¸±â°ü ¡âÀÇ·á±Þ¿© Àå±âÀÔ¿ø û±¸±â°ü µîÀÌ´Ù.°Ç°º¸Çè
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ¹æ»ç¼ºÀǾàǰ¡¤ÀÇ·á¿ë°í¾Ð°¡½º ÀǾàǰ GMP Àû¿ë
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â)´Â ³»³âºÎÅÍ ½Äǰ¡¤ÀǾàǰ¡¤ÀÇ·á±â±â µîÀÇ ºÐ¾ß¿¡¼ ¹Ù²î´Â Á¦µµ¸¦ 31ÀÏ ¼Ò°³Çß´Ù.½ÄǰºÐ¾ß¿¡¼´Â ¡ãÁÖ·ùÀÇ ¡®½ÄǰµîÀÇ Ç¥½Ã±âÁØ¡¯ Àû¿ë ¡ã½Äǰ¿ë ±â±¸ Ç¥½ÃÁ¦µµ µµÀÔ ¡ãÇÑÁ¤ÆÇ Çܹö°Å, ÇÇÀÚ µî ¿µ¾çÇ¥½Ã Àǹ«È ¡ãÃà»ê¹° À§»ý°ü¸®¹ý À§¹Ý
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ³»³âºÎÅÍ Äܵµ¡¤¸®Á¶Æ®¼ ¾ÈÀü»óºñ¾à ÆÇ¸Å ÃßÁø
³»³â 3¿ùºÎÅÍ 24½Ã°£ ÆíÀÇÁ¡ÀÌ ¾ø´Â Äܵµ, ¸®Á¶Æ®¿¡¼µµ ¾ÈÀü»óºñ¾à ÆÇ¸Å°¡ Çã¿ëµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¶Ç ÇöÀç ¹ýÀ¸·Î ±ÝÁöµÈ ºñÀÇ·áÀÎÀÇ Ã´Ãß±³Á¤Ä¡·á(Ä«ÀÌ·ÎÇÁ·¢Æ½ ´ÚÅÍ)¿Í ¿¹¼ú¹®½Åµµ Á¤½ÄÀÇ·áÀÎÀ¸·Î ÀÎÁ¤, Çã¿ëµÉ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.±¹¹«Á¶Á¤½ÇÀº Áö³ 28ÀÏ, Á¤ºÎ¼¿ïû»ç¿¡¼
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ½Ä¾àó, ÀÎÇ÷翣ÀÚ¹é½Å ǰÁú Æò°¡ °¡À̵å¶óÀÎ °³Á¤
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â) ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº Áö³ 2008³â¿¡ ¸¶·ÃÇÑ ¡®´ëÀ¯Çà ÀÎÇ÷翣ÀÚ¹é½Å ǰÁú Æò°¡ °¡À̵å¶óÀΡ¯À» °úÇÐÀû ±Ù°Å¿Í Ãֽбâ¼úÀ» ¹Ý¿µ, °³Á¤º»À» ¸¶·ÃÇÑ´Ù.À̹ø °³Á¤Àº ´ëÀ¯Çà ÀÎÇ÷翣ÀÚ¹é½ÅÀÇ Ç°Áú Æò°¡ ±âÁØ ¹× ½É»ç¸¦ ¼±ÁøÈÇÏ°í ¹é
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ½Ä¾àó, IRB ¿î¿µ °¡À̵å¶óÀÎ ¸¶·Ã
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â)´Â ÀÓ»ó½ÃÇè½Ç½Ã±â°üÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øÈ¸(IRB) ¾÷¹«ÀÇ Ã¼°èÀûÀÎ °ü¸® ±âÁØÀ» Á¦½Ã, ½É»ç ¾÷¹« Ç¥ÁØÈ¸¦ À§ÇØ ¡®IRB ¿î¿µ °¡À̵å¶óÀΡ¯À» ¸¶·ÃÇß´Ù.À̹ø °¡À̵å¶óÀÎÀº ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ç½Ã±â°üÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÔ¿¡ µû¶ó °¢ ±â°üº° IR
|
|
|
|
 |
[Á¤ºÎ] º¸°ÇÀǾà´ÜüÀå, »çȸº¹Áö½Ã¼³¼ »çȸ°øÇåȰµ¿ Àü°³
º¸°Çº¹ÁöºÎ(Àå°ü ¹®ÇüÇ¥), ´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ(ȸÀå Ãß¹«Áø)¸¦ ºñ·ÔÇÑ 14°³ º¸°ÇÀǾà´Üü°¡ Âü¿©Çϰí ÀÖ´Â º¸°ÇÀǾà´Üü »çȸ°øÇåÇùÀÇȸ(ÀÌÇÏ »ç°øÇù)´Â Áö³ 23ÀÏ, ¼ºÀÎ ³²¼º ³ë¼÷ÀεéÀÌ »ýȰÇϰí ÀÖ´Â »çȸº¹Áö½Ã¼³ÀÎ ¡®½Ã¸³ ÀºÆòÀǸ¶À»¡¯¿¡¼ 2014³â Á¦4Â÷ »çȸ
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] °ËÂû, Áö¿À¿µ ¸®º£ÀÌÆ® Á¤È² Æ÷Âø...¾Ð¼ö¼ö»ö
Àü±¹ÀÇ ¸ðµç Á¦¾à»ç À¯Åë¸ÁÀ» È®º¸Çϰí ÀÖ´Â Áö¿À¿µ(ȸÀå Á¶¼±Çý)ÀÌ ÀÌ·¯ÇÑ °æ·Î¸¦ Ȱ¿ë, ÀǾàǰ ¸®º£ÀÌÆ®¸¦ Á¦°øÇß´Ù´Â ÇøÀǸ¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.¼¿ï¼ºÎÁö°Ë Á¤ºÎÇÕµ¿ ÀǾàǰ ¸®º£ÀÌÆ® Àü´ã¼ö»ç¹Ý(´ÜÀå À̼ºÈñ ºÎÀå°Ë»ç)Àº 23ÀÏ ¿ÀÀü, ÀǾàǰ À¯Åë¾÷ü ¡®Áö¿À¿µ¡¯ÀÇ
|
|
|
|
 |
[Á¤ºÎ] Áúº´°ü¸®º»ºÎ, ±¹°¡¿¹¹æÁ¢Á¾ Á¤Ã¥È«º¸·Î ±¹¹«ÃѸ® ǥâ
Áúº´°ü¸®º»ºÎ(º»ºÎÀå ¾çº´±¹)°¡ ¿ÃÇØ ÃÖÃÊ ½ÃÇàÇÑ ¡®¾î¸°ÀÌ ¹«·á¿¹¹æÁ¢Á¾ Á¤Ã¥¡¯ È«º¸Ä·ÆäÀÎÀÌ ¡®2014 Á¤Ã¥È«º¸ ¿ì¼ö»ç·Ê ¹ßǥȸ¡¯¿¡¼ ±¹¹«ÃѸ® ǥâÀ» ¼ö»óÇß´Ù.Á¤Ã¥È«º¸ ¿ì¼ö»ç·Ê ¹ßǥȸ´Â ±¹Á¤°úÁ¦ µî ÁÖ¿ä Á¤Ã¥¿¡ ´ëÇÑ È«º¸À¯°øÀÚ ¹× ¿ì¼ö±â°üÀ» °Ý·ÁÇϰí, ¿ì
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] º¹ÁöºÎ, »ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø 43°÷ È®Á¤¡¤¹ßÇ¥
³»³âºÎÅÍ 2017³â±îÁö »ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿øÀ¸·Î ¿î¿µµÉ ÀÇ·á±â°ü 43°÷ÀÌ È®Á¤µÆ´Ù. ±âÁ¸ »ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø Áß¿¡¼ ¼øÃµÇâ´ëÇÐ ¼¿ïº´¿ø, ÀÎÁ¦´ëºÎ¼Ó »ó°è¹éº´¿ø, °¡Å縯´ëÇб³ ¿©Àǵµ¼º¸ðº´¿ø µî ¼¿ï±ÇÀÇ 3°³ º´¿øÀÌ Å»¶ôÇØ »ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿øÀÇ ÁöÀ§¸¦ ÀÒ°Ô µÆÀ¸¸ç ÀÎõ¼º¸ðº´¿ø,
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ½Ä¾àó ¡®ÀǾàǰ ºÎÀÛ¿ë ÇÇÇØ±¸Á¦¡¯ Á¦µµ ½ÃÇà
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â)´Â ÀǾàǰÀÇ Á¤»óÀûÀÎ »ç¿ë ÈÄ ¹ß»ýÇÑ »ç¸Á, Àå¾Ö µî ºÎÀÛ¿ë ÇÇÇØ¿¡ ´ëÇØ º¸»óÇÏ´Â ¡®ÀǾàǰ ºÎÀÛ¿ë ÇÇÇØ±¸Á¦¡¯ Á¦µµ¸¦ 19ÀϺÎÅÍ ½ÃÇàÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.ÀǾàǰ ºÎÀÛ¿ë ÇÇÇØ±¸Á¦´Â ÀǾàǰÀÇ Á¤»óÀûÀÎ »ç¿ë¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºÎ
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ½Äǰ․ÀǾàǰ ½ÃÇè․°Ë»ç¹ßÀü½ÉÀÇÀ§ Ãâ¹ü
½Äǰ¡¤ÀǾàǰ ºÐ¾ß Àü¹®°¡, °ü·Ã °ø¹«¿ø µîÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ ¡®½ÃÇ衤°Ë»ç¹ßÀü½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸¡¯°¡ 18ÀÏ Ãâ¹üÇß´Ù.½ÃÇ衤°Ë»ç¹ßÀü½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸´Â ¡®½Äǰ¡¤ÀǾàǰºÐ¾ß ½ÃÇ衤°Ë»ç µî¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¡¯¿¡ µû¶ó ½ÃÇè・°Ë»ç¹ßÀü ±âº»°èȹ¿¡ °üÇÑ »çÇ×, ½ÃÇè・°Ë»çÀÇ
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] º¹ÁöºÎ ¡®¾àÁ¦±Þ¿©¸ñ·Ï¡¯ ÀÏÁ¦ Á¤ºñ...³»³â »ó¹Ý±â ½ÃÇà
¾ÕÀ¸·Î´Â °æÁ¦¼ºÆò°¡ ¾øÀÌ ´ëü¾àÁ¦ °¡Á߯ò±Õ°¡ ¼ö¿ë Á¶°ÇÀ¸·Î ±Þ¿©ÀûÁ¤¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀº ¾àÁ¦ÀÇ °æ¿ì, ±× °¡°ÝÀÇ 90% µîÀ» ¼ö¿ëÇÏ´Â °æ¿ì ¾à°¡Çù»ó ¾øÀÌ µîÀçÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å¼ÓµîÀçÀýÂ÷(fast track)°¡ Ãß°¡ ¿î¿µµÈ´Ù. ¶Ç º¹ÇÕÁ¦ ¾à°¡ÀÇ »êÁ¤±âÁØÀÌ µÈ ´ÜÀÏ
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ¡®¿ì¼±ÆÇ¸Åǰ¸ñÇã°¡¡¯ ±ÝÁö ¹ý¾È ±¹È¸ ¹ßÀÇ
¡®¿ì¼±ÆÇ¸Åǰ¸ñÇã°¡¡¯¸¦ ±ÝÁöÇÏ´Â ¹ý¾ÈÀÌ ±¹È¸¿¡ ¹ßÀǵƴÙ.±¹È¸ º¸°Çº¹ÁöÀ§ ¼Ò¼Ó ±è¿ëÀÍ ÀÇ¿ø(»õÁ¤Ä¡¹ÎÁÖ¿¬ÇÕ)Àº Áö³ 15ÀÏ ¡®ÀǾàǰ ¿ì¼±ÆÇ¸Åǰ¸ñÇã°¡¡¯ Á¦µµ¸¦ ±ÝÁöÇÏ´Â ´ë½Å ¡®µîÀçÀǾàǰ °ü¸®¿ø¡¯À» ¼³Ä¡ÇÏ´Â ³»¿ëÀÇ ¾à»ç¹ý °³Á¤¾ÈÀ» ±¹È¸¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù.±è¿ëÀÍ ÀÇ¿øÀº
|
|
|
|
 |
[Á¤ºÎ] ¹®ÇüÇ¥ Àå°ü, ÇØ¿î´ë¹éº´¿ø ÇöÀ广¹®
¹®ÇüÇ¥ º¸°Çº¹ÁöºÎ Àå°üÀº Áö³ 12ÀÏ ¿ÀÈÄ, ºÎ»ê±¤¿ª½Ã ¿Ü±¹ÀÎȯÀÚ ¿ì¼ö À¯Ä¡ ÀÇ·á±â°üÀ¸·Î ÀÎÁ¦´ëÇб³ ÇØ¿î´ë¹éº´¿ø(¿øÀå ȲÀ±È£)À» ÇöÀå ¹æ¹®Çß´Ù.¹®ÇüÇ¥ Àå°üÀº ¹éÁß¾ÓÀÇ·á¿ø ȲÅÂ±Ô ÀÇ·á¿øÀåÀ¸·Î ºÎÅÍ ÇØ¿î´ë¹éº´¿øÀÇ ¿Ü±¹ÀΠȯÀÚ À¯Ä¡ÇöȲ ¹× ±¹³»¿Ü ÀÇ·á°ü±¤
|
|
|