희귀의약품 허가에 필요한 자료제출 요건이 개선되며 해당 의약품의 시장 출시가 빨라질 전망이다.식품의약품안전처는 개발된 제품이 신속하게 시장에 출시될 수 있도록 희귀의약품 허가시 자료제출 요건을 개선하는 내용의 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 개정안을

정부가 국내 의료산업분야에 대한 규제 개선을 주제로 6차례의 대토론회를 연다.식품의약품안전처(처장 김승희)는 의료기기분야를 시작으로 식품, 의약품, 화장품 등 6개 분야별 릴레이식 규제 개선 대토론회를 오는 2월 2일부터 실시한다고 밝혔다.우선 2일

보건복지부(장관 정진엽)는 바이오헬스산업 세계 7대 강국으로 국가 경제성장을 선도하겠다는 계획을 발표했다.미래창조과학부, 문화체육관광부 등과 함께 18일 판교 차바이오컴플렉스에서‘창조경제와 문화융성을 통한 성장동력 확충’을 주제로 2016년도 업무계획

지난해 우리나라를 떠들썩하게 했던 중동호흡기증후군(MERS, 메르스) 방역 실패를 야기한 보건당국 고위 관계자들이 중징계를 피할 수 없게 됐다.감사원은 14일 “중동호흡기증후군(MERS·메르스) 방역 실패의 책임을 물어 중징계 9명 등 16명의 징계를

올해에는 신약개발분야 예산 배정이 크게 늘어난 것으로 나타났다.미래창조과학부는 2016년 바이오·의약기술개발사업 부문에 지난해 1650억원에서 293억원이 늘어난 1949억원을 배정했다. 증감률이 17.7%에 달한다.이같은 변화는 올해 한미약품의 잇따

보건복지부가 내년부터 달라지는 보건의료정책에 대한 소개 자료를 공개하고 대국민홍보에 나섰다.우선 지난해 첫 시행된 만 12세 이하 어린이에 대한 국가예방접종(NIP) 항목에 자궁경부암 예방접종이 추가된다. 또한 암·심장·뇌혈관·희귀난치질환 등 4대 중

24시간 중증응급환자를 치료할 수 있는 '권역응급의료센터'가 현재 20곳에서 40곳으로 늘어난다.보건복지부는 지난 23일 권역응급센터로 신규 지정된 20개의 병원 명단을 발표했다.이번에 선정된 병원은 서울 동북권 고려대안암병원·서울의료원, 서울 서남권

'약품대금 지급기한 법제화‘(약사법개정안)'이 30일 국회 본회의를 통과 했다. 시행일은 법률안 공포후 2년이 경과한 날 부터 이다.이번에 약품대금을 6개월 시한내 지급을 명시한 약사법개정안이 국회를 통과함에 따라 오는 2017년 12월부터 의약품 구

보건복지부는 다나의원의 C형간염 집단 발생과 관련해 의료인에 대한 면허관리를 강화하겠다고 밝혔다.정부는 지난 2012년 3월부터 ‘의료인 면허신고제도’를 시행해 오고 있는데 의사, 치과의사, 한의사, 간호사, 조산사 등 의료인은 처음 면허를 발급받은

국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 ‘4,4'-DMAR’ 등 23개 물질이 임시마약류로 지정됐다.식품의약품안전처(처장 김승희)는 27일 임시마약류 신규 지정에 관한 내용을 관보 및 홈페이지를 통해 공고한다고 밝혔다.이번 임시마약

위·변조 의약품 등의 불법 유통을 근절하기 위해 식약처 등 7개 관계부처·협회가 실무협의체를 구성했다.식품의약품안전처(처장 김승희)는 지난 25일 관세청 등 관련 부처 및 협회와 함께 ‘위·변조 의약품 불법유통 근절을 위한 실무협의체’를 구성하고 첫

최근 지속적으로 불거지고 있는 기업체 채용 과정의 ‘갑질’ 논란을 근절하는 방안이 법안으로 추진된다.유성엽 의원이 지난 18일 기업체의 채용 갑질을 제재하는 내용의 ‘채용절차의 공정화에 관한 법률(이하 채용공정화법)’ 일부개정법률안을 발의했다.유성엽

서울시 양천구의 한 의료기관 내원자 중 C형간염 감염자가 연이어 확인됨에 따라 역학조사와 방역조치에 착수했다고 질병관리본부가 밝혔다.해당 의료기관은 양천구 신정동 소재 ‘다나의원’으로, 이 의료기관을 이용한 적이 있으면서 C형간염 바이러스 감염이 확인

정진엽 보건복지부 장관은 20일 한국제약협회 등 제약업계 6개 단체장 및 이사장과 만나 최근 제약업계의 신약개발 성과를 축하하고 제약업계 현장의 건의사항을 경청했다.(참여단체:한국제약협회, 한국다국적의약산업협회, 한국의약품유통협회, 한국신약개발연구조합

보건복지부와 한국보건산업진흥원이 선정하는 ‘2016년도 제약산업 특성화대학원 지원사업’의 수행기관에 성균관대와 이화여대가 선정됐다.이번 사업을 통해 정부는 제약 기술경영(R&D관리), 인허가, 글로벌 마케팅 등 핵심 역할을 담당할 여러 학제간 융합 지

식품의약품안전처(처장 김승희)가 의약외품의 안전성 강화를 위해 안전성·유효성에 문제가 있는 성분의 사용 제한 확대를 주요내용으로 하는 ‘의약외품 품목허가·신고·심사 규정’ 일부 개정안을 행정예고할 예정이다.이번 개정안은 의약외품 품목 허가·심사부터 사

식약처는 ‘제7기 식품의약품안전모니터’ 200명에 대한 위촉식을 8월 26일 식약처 본부(충북 청주시 오송 소재)에서 개최하고 본격적인 활동에 들어감식품의약품안전처(처장 김승희)는 올바른 식·의약 안전정보를 널리 알리기 위해 선정된 제7기 식품의약품안

박근혜 대통령은 4일 문형표 보건복지부 장관 후임에 정진엽 분당서울대병원 교수(60)를 내정했다.문형표 보건복지부 장관은 중동호흡기증후군(메르스) 사태의 초기대응 실패 책임을 지고 물러나게 됐다. 민경욱 청와대 대변인은 "25년간 서울대 의대 교수로

식약처(처장 김승희)는 인터넷 등을 통해 불법으로 유통되고 있는 의약품의 근절을 위해 ‘국민과 함께 하는 불법유통 의약품 근절 캠페인’을 7월 24일 서울역, 부산역, 대전역에서 실시한다고 밝혔다.이번 캠페인은 불법으로 유통되는 의약품의 위험성 등을

식약처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 한약(생약)제제 개발을 지원하기 위해 주성분으로 사용된 한약(생약) 3개와 그 주성분 9개를 ‘한약(생약)제제의 기원생약 및 추출물 정보’를 통해 추가 제공한다고 밝혔다.이번에 추가로 제공하는 정보는 제약사나