±â»ç (Àüü 345°Ç) |
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] º¸°ÇÀÇ·á, À̶õ¿¡ º´¿ø°Ç¼³ 20¾ïºÒ ¿ì¼±Çù»ó±Ç ȹµæ
4¾ï Àα¸ÀÇ Ä«½ºÇÇÇØ ¿¬¾È±¹°¡ ¹× Á߾Ӿƽþƿ¡ À§Ä¡ÇÑ ±¹°¡¿¡ Çѱ¹°ú À̶õÀÌ º¸°ÇÀÇ·á»ê¾÷ ÁøÃâÀ» À§ÇØ »óÈ£ Çù·ÂÅ°·Î ÇÔ¿¡ µû¶ó Çѱ¹ º¸°ÇÀÇ·á»ê¾÷ÀÌ Áßµ¿ µî Á߾Ӿƽþƿ¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù.º¸°Çº¹ÁöºÎ(Àå°ü Á¤Áø¿±)´Â Áö³ 5¿ù ´ëÅë·ÉÀÇ À̶õ
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ½Ä¾àó, ±¹Á¦ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH) °¡ÀÔ
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¼Õ¹®±â)´Â Àü ¼¼°è ÀǾàÇ° °³¹ß, Çã°¡․½É»ç, »çÈÄ°ü¸® µî¿¡ ´ëÇÑ °¡À̵å¶óÀÎ Á¦․°³Á¤ µîÀÇ ¿ªÇÒÀ» ÁÖµµÀûÀ¸·Î ÇÏ°í ÀÖ´Â ±¹Á¦ÇùÀÇüÀÎ '±¹Á¦ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦Á¶È À§¿øȸ(ICH)'¿¡ °¡ÀÔ½Åû¼¸¦ 7¿ù 26ÀÏ Á¦ÃâÇß´Ù°í
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] º¹ÁöºÎ, ÁßÁõ-Èñ±ÍÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬Àå½ÂÀÎ ½É»ç Á¦¿Ü
ÀÇ·á±Þ¿©ÀÚÀÇ ÁßÁõ Èñ±ÍÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬Àå½ÂÀÎ ½É»ç°¡ Á¦¿ÜµÇ¸ç ºÐ¸¸ ¹× ¼ö¼ú µ¿¹Ý ÀÔ¿ø ±âÁØÀÌ 1Â÷ ÀÇ·á±â°üÀ¸·Î È®´ë Àû¿ëµÈ´Ù.º¸°Çº¹ÁöºÎ(Àå°ü Á¤Áø¿±)Àº 2016³âµµ Á¦1Â÷ Áß¾ÓÀÇ·á±Þ¿©½ÉÀÇÀ§¿øȸ ½ÉÀǸ¦ ÅëÇØ ÀÇ·á±Þ¿© ¼ö±Þ±ÇÀÚÀÇ ÁßÁõ-Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¿¬Àå
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] Çѱ¹, CODEX Ç×»ýÁ¦ ³»¼ºÆ¯À§ ÀÇÀå±¹ ¼±Ãâ
Áö³ 27ÀϺÎÅÍ 7¿ù 1ÀϱîÁö ÀÌÅ»¸®¾Æ ·Î¸¶¿¡¼ °³ÃÖµÈ Á¦39Â÷ ±¹Á¦½ÄÇ°±Ô°ÝÀ§¿øȸ(CODEX) ÃÑȸ¿¡¼ ¿ì¸®³ª¶ó°¡ ¡®Ç×»ýÁ¦ ³»¼º Ưº°À§¿øȸ¡¯ ÀÇÀå±¹À¸·Î ¼±ÃâµÆ´Ù.¿ì¸®³ª¶ó´Â Áö³ 2007³âºÎÅÍ 2010³â±îÁö Ưº°À§¿øȸ ÀÇÀå±¹À¸·Î¼ È°µ¿ÇÑ °æÇè°ú ¸®´õ½ÊÀ»
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ½ÉÆò¿ø, ¹Î°£»ê¾÷ºÐ¾ß â¾÷Áö¿ø °ø¸ðÀü ¿¬´Ù
°Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø(¿øÀå ¼Õ¸í¼¼)ÀÌ º¸°ÇÀÇ·áºÐ¾ß »ê¾÷È°¼ºÈ¸¦ À§ÇØ Ã¢¾÷ÀÎÅ¥º£ÀÌÆà º»°ÝÈ¿¡ ³ª¼±´Ù.½ÉÆò¿øÀº ¹Î°£Ã¢¾÷ Áö¿øü°è ¸¶·ÃÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ±¹¹Î°Ç°º¸Çè°ø´Ü°ú ¡®2016 º¸°ÇÀÇ·áºòµ¥ÀÌÅ͸¦ È°¿ëÇÑ Ã¢¾÷ ¾ÆÀ̵ð¾î °ø¸ðÀü¡¯À» °øµ¿À¸·Î °³ÃÖÇÑ´Ù. À̹ø °ø¸ðÀüÀº
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] 2³â°£ ²øÀº ½ºÆ¼·»Á¤ ¼Ò¼Û, ³¡ÀÌ º¸ÀδÙ
µ¿¾ÆSTÀÇ Ãµ¿¬¹°½Å¾à ¡®½ºÆ¼·»¡¯ÀÇ ±Þ¿© Ãë¼Ò¿©ºÎ¸¦ ³õ°í ¼Ò¼ÛÀÌ ÁøÇàÁßÀÎ °¡¿îµ¥ ³¡ÀÌ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.Áö³ 5¿ù 1ÀÏ ¾çÃøÀÌ º¯·ÐÀ» ¸ðµÎ ¸¶Ä¡°í ¼±°í°øÆÇÀ» ³²°ÜµÎ°í ÀÖ´Â ¿ÍÁß¿¡ ¼±°í°øÆÇÀÌ ¼¼ Â÷·Ê³ª ¹Ì·ïÁ³´Ù. µ¿¾ÆST ÃøÀÇ ¿äûÀ¸·Î ¹Ì·ïÁø ¼±°í°øÆÇÀº ÇöÀç
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] Á¦¾à¡¤ÈÀåÇ° µî º¸°Ç»ê¾÷ ¼öÃâ 4³â °£ 2¹è Áõ°¡
Á¦¾à¡¤ÈÀåÇ° µî º¸°Ç»ê¾÷ ¼öÃâÀÌ 4³â °£ 2¹è Áõ°¡ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ ¹àÈù 2015³â º¸°Ç»ê¾÷(ÀǾàÇ°¡¤ÀÇ·á±â±â¡¤ÈÀåÇ°¡¤ÀǷἺñ½º) ¼öÃâ¾×(¿Ü±¹ÀΠȯÀÚ Áø·á ¼öÀÔ Æ÷ÇÔ)Àº 88¾ï ´Þ·¯·Î Àü³â ´ëºñ 21%, 150°³ »óÀå±â¾÷ÀÇ ¸ÅÃâ¾×Àº 27Á¶
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ÀÇ·á°è¿Í Á¤ºÎ, Á¤Ã¥ÇùÀÇü Á¤·Ê ¿î¿µ¹æħ ¹àÇô
º¸°Çº¹ÁöºÎ¿Í ´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ(ȸÀå Ãß¹«Áø)ÀÌ Á¾ÀüÀÇ ¡®ÀǤýÁ¤ ÇùÀÇÀÌÇàÃßÁø´Ü¡¯À» È®´ë¤ý¹ßÀü½ÃÄÑ ÇùÀÇü(¡®ÀÇ·áÁ¤Ã¥¹ßÀüÇùÀÇü¡¯)¸¦ ±¸¼ºÇÏ°í Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¿î¿µÇϱâ·Î Çß´Ù.¾çÃøÀº Áö³ 9ÀÏ ¼¿ï Áß±¸ ´Þ°³ºñ¿¡¼ Á¦1Â÷ ÀÇ·áÁ¤Ã¥¹ßÀüÇùÀÇü¸¦ ¿¾î °ø½ÄÀûÀÎ ÀǤýÁ¤ ÇùÀǸ¦
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] Á¤ºÎ, ¡°³»³â ½Å¾à 4°³¡¤¼¼°è 50´ë ±â¾÷ ÁøÀÔ¡±
³»³â±îÁö ±Û·Î¹ú ½Å¾à 4°³¸¦ âÃâÇÏ°í ±Û·Î¹ú 50´ë Á¦¾à±â¾÷¿¡ 2°÷À» ÁøÀÔ½ÃÅ°´Â û»çÁøÀÌ ¸¶·ÃµÆ´Ù.º¸°Çº¹ÁöºÎ(Àå°ü Á¤Áø¿±)´Â Áö³ 1ÀÏ Á¦¾à»ê¾÷ À°¼º¡¤Áö¿ø À§¿øȸ½ÉÀÇ ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ ¡®2016³âµµ Á¦¾à»ê¾÷ À°¼º¡¤Áö¿ø ½ÃÇà°èȹ¡¯À» È®Á¤Çß´Ù.À̹ø °èȹÀº Á¦1
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] º¹ÁöºÎ ¡®2016³â Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷¡¯ ¸ðÁý 6¿ù Áß ¿Ï·á
º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ ¿ÃÇØ Çõ½ÅÇüÁ¦¾à±â¾÷ ÀÎÁõ ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ 6¿ù±îÁö ÀÎÁõÀ» ¿Ï·áÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.º¹ÁöºÎ´Â 5¿ù 20ÀϱîÁö 2016³âµµ Çõ½ÅÇüÁ¦¾à±â¾÷ Á¢¼ö¸¦ ¹Þ´Â´Ù. ½ÅûÀÚ°ÝÀº ±¹³»¿¡¼ Á¦¾à»ê¾÷°ú °ü·ÃµÈ °æÁ¦È°µ¿À» ÇÏ´Â Á¦¾à±â¾÷À¸·Î ½Å¾à¿¬±¸°³¹ß µî¿¡ ÀÏÁ¤ ±Ô¸ð ÀÌ»óÀÇ
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ½ÉÆò¿ø, Çѱ¹°Ç°º¸Çè½Ã½ºÅÛ À̶õ¿¡ ¼öÃâ
°Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø(¿øÀå ¼Õ¸í¼¼)Àº Áö³ 2ÀÏ°ú 3ÀÏ À̶õ Å×Çì¶õ¿¡¼ °¢°¢ À̶õ »çȸº¸Àå°ø´Ü(ISSO) ¹× º¸°ÇÀÇ·á±³À°ºÎ(MOHME)¿Í °Ç°º¸Çè Çù·Â°È¸¦ À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ÀÕµû¶ó ü°áÇß´Ù. À̹ø ¾÷¹«Çù¾àÀº ¡®°Ç°º¸Çè Á¦µµ․½Ã½ºÅÛ °³ÇõÀ» À§ÇÑ
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] º¹ÁöºÎ, ¿µ±¹ ÀÇÇבּ¸À§¿øȸ¿Í ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ °øµ¿¿¬±¸
º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ ¿µ±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ ¿¬±¸ÀÇ »ê½ÇÀÎ ÀÇÇבּ¸À§¿øȸ¿Í ÇÔ²² ±¹Á¦°øµ¿¿¬±¸¸¦ ¼öÇàÇϱâ·Î Çß´Ù.º¸°Çº¹ÁöºÎ¿Í Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿øÀº 29ÀÏ ¿µ±¹ ÀÇÇבּ¸À§¿øȸ(MRC)¿Í ±¹Á¦°øµ¿¿¬±¸ Áö¿ø ÇÁ·Î±×·¥À» ¸¶·ÃÇÏ°í ±¹Á¦°øµ¿¿¬±¸ °úÁ¦ ±âȹÀ» À§ÇØ ¾ç±¹ ÀÇ°úÇÐÀÚ °¢°¢
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ¾÷°è ¼÷¿øÀÎ ½Å¾à°³¹ß Á¦µµÁö¿ø, ¸¶Ä§³» ÀÌ·ïÁö³ª
Á¦¾à¾÷°èÀÇ ¼÷¿ø Áß Çϳª¿´´ø ½Å¾à°³¹ß °úÁ¤¿¡¼ÀÇ ¼¼¾×°øÁ¦ ÇýÅà Ȯ´ë°¡ ¸¶Ä§³» ÀÌ·ïÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù. Èñ±ÍÁúȯ¿¡ ´ëÇؼ´Â ±¹³»¿Ü ÀÓ»ó ¸ðµÎ Àû¿ëµÈ´Ù.Á¤ºÎ´Â Áö³ 28ÀÏ ¡®Á¦6Â÷ °æÁ¦°ü°èÀå°üȸÀÇ¡¯¸¦ ¿°í ÀÌ°°Àº ³»¿ëÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¡®°æÁ¦¿©°Ç Æò°¡ ¹× Á¤Ã¥´ëÀÀ ¹æÇ⡯
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] Áö³ÇØ ¸¶¾à»ç¹ü 1¸¸¸í¡è, Á¤ºÎ Á¾ÇÕ´ëÃ¥ ¹ßÇ¥
±¹³» ¸¶¾à»ç¹üÀº Áö³ 2011³â 9174¸í¿¡¼ Áö³ÇØ¿¡´Â 1¸¸1916¸í¿¡ ´ÞÇÑ °ÍÀ¸·Î Áý°èµÆ´Ù. Á¤ºÎ°¡ ¸¶¾à·ù ¹üÁ˸¦ ±ÙÀýÇÏ°í ±¹¹Î ¾ÈÀü È®º¸¿¡ ³ª¼°Ú´Ù¸ç Á¾ÇÕ´ëÃ¥À» ¹ßÇ¥Çß´Ù.Á¤ºÎ °ü·ÃºÎó(½Ä¾àó, ¹ý¹«ºÎ, ´ë°ËÂûû, °ü¼¼Ã», °æÂûû)´Â Áö³ 26ÀÏ
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] Á¦¾à»ç ¿ï¸®´Â ¡®ÅðÀå¹æÁöÀǾàÇ°¡¯ ¼ÕÁúÇÑ´Ù
ȯÀÚÀÇ Áø·á¿¡ ²À ÇÊ¿äÇÑ ÅðÀå¹æÁöÀǾàÇ°ÀÇ ÃÖÀú °¡°Ý º¸ÀåÀ» À§ÇØ Á¤ºÎ°¡ °ü¸® ±âÁØ ¸¶·Ã¿¡ ³ª¼¹´Ù.º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â ÅðÀå¹æÁöÀǾàÇ°°ú °°ÀÌ ¾ÈÁ¤Àû °ø±ÞÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ÀǾàÇ°ÀÇ À¯Åë°ü¸® ±âÁØÀ» ¸¶·ÃÇϱâ À§ÇØ ¾à»ç¹ý ½ÃÇà·É¡¤½ÃÇà±ÔÄ¢ °³Á¤¾ÈÀ» ÀÔ¹ý¿¹°í(4¿ù26ÀÏ~6¿ù25
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] Çѱ¹°Ç°ÁõÁø°³¹ß¿øÀå¿¡ Á¤±âÇý ¹Ú»ç ÀÓ¸í
º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ Áö³ 21ÀÏ Çѱ¹°Ç°ÁõÁø°³¹ß¿øÀå¿¡ Á¤±âÇý Àü Çѱ¹º¸°Ç»çȸ¿¬±¸¿ø ¼±ÀÓ¿¬±¸À§¿øÀ» ÀÓ¸íÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.½ÅÀÓ Á¤±âÇý ¿øÀåÀº 1955³â»ýÀ¸·Î Áö³ 1985³âºÎÅÍ º¸»ç¿¬¿¡ ÀçÁ÷ÇÏ¸ç °Ç°ÁõÁø½ÇÀå, ¿¬±¸±âȹ½ÇÀå, ½ÄÇ°Á¤Ã¥¿¬±¸¼¾ÅÍÀåÀ» ¿ªÀÓÇß´Ù. Á¤ ¿øÀåÀº
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] º¹ÁöºÎ, ÇØ¿ÜȯÀÚ ÁýÁßÀ¯Ä¡ ÇÑÀÇ¿ø 9°³ ¼±Á¤
Á¤ºÎ°¡ ÇÑÀǾà Áø·á ºÐ¾ß¿¡¼ ¿Ü±¹ÀΠȯÀÚÀÇ Àû±ØÀûÀÎ À¯Ä¡¿¡ ³ª¼±´Ù.º¸°Çº¹ÁöºÎ¿Í Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿øÀº ÇØ¿ÜȯÀÚ À¯Ä¡¸¦ ¼±µµÇÒ ÇÑÀǾà Æ¯È ÇÁ·Î±×·¥ Áö¿ø ±â°ü¿¡ À̹®¿øÇÑÀÇ¿ø, °æÈñ¼Ò³ª¹«ÇÑÀÇ¿ø µî ÃÑ 9°³ ±â°üÀÌ ¼±Á¤µÆ´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù.ƯÈ÷ Å»¸ðÄ¡·á, ¾ÏÄ¡
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] 235¾ï ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ¸ß½ÃÄÚ º¸°Ç»ê¾÷½ÃÀå ¿·È´Ù
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¼Õ¹®±â)´Â ¹Ú±ÙÇý ´ëÅë·ÉÀÇ ¸ß½ÃÄÚ ¹æ¹®À» °è±â·Î ¸ß½ÃÄÚ ¿¬¹æº¸°Ç¾ÈÀüº¸È£À§¿øȸ¿Í ÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®(GMP) »óÈ£ÀÎÁ¤ µîÀ» ÁÖ¿ä³»¿ëÀ¸·Î ÇÏ´Â ¾çÇØ°¢¼(MOU)¸¦ ü°áÇß´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.¸ß½ÃÄÚ ¿¬¹æº¸°Ç¾ÈÀüº¸È£À§¿øȸ(COFEPRIS´Â
|
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] ¹æ¹®±Ô Â÷°ü, ¡®¿ø°ÝÀÇ·á ÃßÁøÀÇÁö¡¯ ÀçÈ®ÀÎ
Á¤ºÎ°¡ ÇöÀç ³í¶õÀÌ µÇ°í ÀÖ´Â ¿ø°ÝÀÇ·á ÃßÁø ÀÇÁö¸¦ ÀçÈ®ÀÎÇØ ÆÄÀåÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù.º¸°Çº¹ÁöºÎ ¹æ¹®±Ô Â÷°üÀº Áö³ 30ÀÏ ¡®¹ÙÀÌ¿ÀÄÚ¸®¾Æ 2016¡¯ ¸®¼Á¼Ç¿¡ Âü¼®ÇØ ¡°Á¤ºÎ°¡ ¿ø°ÝÀÇ·á Çã¿ëÀ» ´ãÀº ÀÇ·á¹ý °³Á¤¾ÈÀ» Åë°ú½ÃÅ°µµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â ¿ø
|
|
|
|
[Á¤ºÎ] Ȳ±³¾È ±¹¹«ÃѸ®, ¡°¡®¹ÙÀÌ¿À ƯÀ§¡¯ ½Å¼³ °ËÅ䡱
Á¤ºÎ°¡ ¾ÕÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ ºÐ¾ß Á¤Ã¥À» ÃÑ°ýÇÏ´Â ¡®¹ÙÀÌ¿À Ưº°À§¿øȸ¡¯¸¦ ¼³Ä¡ÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÇÁßÀ» ¹àÇô ±ÍÃß°¡ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.Ȳ±³¾È ±¹¹«ÃѸ®´Â Áö³ 30ÀÏ ÄÚ¿¢½º¿¡¼ ¿¸° ¡®¹ÙÀÌ¿À ÄÚ¸®¾Æ 2016¡¯ °³È¸½Ä¿¡¼ ¡°Á¤ºÎ´Â ¡®¹ÙÀÌ¿ÀÇコ ¼¼°è 7´ë °±¹¡¯À» ¸ñÇ¥·Î ÀÌ ºÐ¾ß
|
|
|